ketonal
Neprozirne kapsule # 3, s bijelom kutijom i plavom kapom; sadržaj kapsula je mrvljiv ili stlačen bijeli prah žućkaste boje.
Pomoćne tvari: laktoza - 186,1 mg, magnezijev stearat - 2,4 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg.
Sastav kapsule ljuske: titan dioksid - 0,94 mg, patent plava boja - 0,17 mg, želatina - do 47 mg.
25 kom. - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.
Tablete obložene filmom svijetlo plave boje, okrugle, bikonveksne.
Pomoćne tvari: magnezijev stearat - 1,6 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,2 mg, povidon - 5 mg, kukuruzni škrob - 44,2 mg, talk - 8 mg, laktoza - 60 mg.
Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigo karmin (E132) - 0,153 mg, titanov dioksid - 1,054 mg, talk - 0,281 mg, karnauba vosak - 0,05 mg.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (1) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (2) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (3) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (4) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (5) - kartonske kutije.
20 kom. - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.
Tablete produljenog djelovanja bijele boje, okrugle, bikonveksne.
Pomoćne tvari: magnezijev stearat - 3 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristalna celuloza - 85,5 mg, hipromeloza - 42 mg.
20 kom. - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.
NSAID, derivat propionske kiseline. Djeluje analgetski, protuupalno i antipiretički. Ketoprofen blokira djelovanje enzima COX-1 i COX-2 i djelomično lipoksigenaze, što dovodi do supresije sinteze prostaglandina (uključujući CNS, najvjerojatnije u hipotalamusu).
In vitro i in vivo stabilizira lizosomalne membrane, pri visokim koncentracijama in vitro ketoprofen inhibira sintezu bradikinina i leukotriena.
Ketoprofen ne utječe štetno na stanje zglobne hrskavice.
Ketoprofen se lako apsorbira iz probavnog sustava kada se uzima oralno. Biološka raspoloživost - 90%. Kada se uzima ketoprofen u dozi od 100 mg Cmaksimum lijek u krvnoj plazmi je 10.4 µg / ml i postiže se nakon 1 h 22 min.
Klirens ketoprofena u plazmi iznosi oko 0,08 l / kg / h.
Vezanje ketoprofena na proteine plazme iznosi 99%, uglavnom s frakcijom albumina. Vd čini 0,1 l / kg. Ketoprofen ulazi u sinovijalnu tekućinu i doseže koncentraciju jednaku koncentraciji od 30% u krvnoj plazmi.
Metabolizam i izlučivanje
Ketoprofen se u velikoj mjeri metabolizira pomoću mikrosomalnih jetrenih enzima. T1/2 Ketoprofen se veže za glukuronsku kiselinu i izlučuje se kao glukuronid. Nema aktivnih metabolita ketoprofena. Do 80% ketoprofena izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku ketoprofena glukuronida.
Primjenom lijeka u dozi od 100 mg ili više, izlučivanje bubrega može biti teško.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, većina lijeka se izlučuje kroz crijeva. Kada se uzimaju u visokim dozama, povećava se i klirens u jetri. Do 40% lijeka se izlučuje kroz crijeva.
U bolesnika s insuficijencijom jetre udvostručena je koncentracija ketoprofena u plazmi (vjerojatno zbog hipoalbuminemije, a kao posljedica toga visoke razine nevezanog aktivnog ketoprofena); takvim bolesnicima lijek treba propisati u minimalnoj terapeutskoj dozi.
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom klirens ketoprofena je smanjen, ali prilagodba doze potrebna je samo u slučaju teškog zatajenja bubrega.
U starijih bolesnika metabolizam ketoprofena i eliminacija odvijaju se sporije, što je klinički važno samo za bolesnike s teškim zatajenjem bubrega.
Simptomatska terapija bolnih i upalnih procesa različitog podrijetla, uključujući:
upalne i degenerativne bolesti mišićno-koštanog sustava:
- seronegativni artritis (ankilozantni spondilitis / Bechterewova bolest /, psorijatični artritis, reaktivni artritis / Reiterov sindrom);
- tendonitis, burzitis, mialgija, neuralgija, išijas.
bol, uključujući blage, umjerene i teške:
- posttraumatski i postoperativni bolni sindrom;
- bolni sindrom kod raka;
- Preosjetljivost na ketoprofen ili druge komponente lijeka, kao i salicilate, tiaprofensku kiselinu ili druge NSAID;
- potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentne nazalne polipoze i paranazalnih sinusa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID (uključujući povijest bolesti);
- erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi;
- ulcerativni kolitis, Crohnova bolest;
- hemofilija i drugi poremećaji krvarenja;
- ozbiljno zatajenje jetre;
- aktivna bolest jetre;
- ozbiljno zatajenje bubrega (CC manje od 30 ml / min);
- progresivna bolest bubrega;
- postoperativni period nakon operacije bajpasa koronarne arterije;
- gastrointestinalno, cerebrovaskularno i drugo krvarenje (ili sumnja na krvarenje);
- upalna bolest crijeva;
- dječja dob do 15 godina;
- III. Trimestra trudnoće;
- razdoblje dojenja;
- netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze (filmom obložene kapsule i tablete).
Potrebno je propisati mjere opreza u slučaju bronhijalne astme u anamnezi, klinički značajnih kardiovaskularnih, cerebrovaskularnih i perifernih arterijskih bolesti, dislipidemije, progresivnih bolesti jetre, zatajenja jetre, hiperbilirubinemije, alkoholne ciroze jetre i bubrežne insuficijencije (CC 30-60 ml)., kronično zatajenje srca, arterijska hipertenzija, bolesti krvi, dehidracija, dijabetes, povijest razvoja ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, i infekcije bakterijom Helicobacter pylori u teškim somatskih poremećaja, pušenje, istovremene terapije s antikoagulansima (npr varfarin), sredstva protiv trombocita (na primjer, acetilsalicilna kiselina), oralnih kortikosteroidima (na primjer, prednizon), selektivnih inhibitora ponovnog unosa serotonina (npr citalopram, sertralina), dugotrajnu primjenu NSAIL-a, starijih bolesnika (uključujući i diuretike koji primaju), bolesnika s smanjenim BCC-om.
Lijek se uzima oralno.
Kapsule ili tablete treba progutati cijele tijekom ili nakon obroka, vode za piće ili mlijeka (volumen tekućine treba biti najmanje 100 ml).
Maksimalna doza ketoprofena je 200 mg / dan.
Kapsule 50 mg: obično se propisuje 1-2 kapsule. 2-3 puta dnevno.
Filmom obložene tablete, 100 mg: Obično se propisuje 1 tableta. 2 puta dnevno.
Ketonal u ovim oblicima doziranja za oralnu primjenu može se kombinirati s uporabom rektalnih supozitorija; na primjer, pacijent može uzeti 1 kapsulu (50 mg) ujutro i sredinom dana i uvesti 1 čepić (100 mg) rektalno navečer; ili pacijent može uzeti 1 filmom obloženu tabletu (100 mg) ujutro i unijeti 1 čepić (100 mg) rektalno navečer.
Tablete s produljenim djelovanjem, 150 mg: propisane su 1 karticom. 1 vrijeme / dan
Maksimalna dnevna doza (uključujući uporabu različitih oblika doziranja) je 200 mg.
Ketonalne kapsule: upute za uporabu
struktura
Svaka kapsula sadrži 50 mg ketoprofena.
Sadržaj kapsule: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid; ljuska kapsule: želatina, titanov dioksid E 171, boja plava V E 131.
opis
plavo-bijele kapsule; izgled sadržaja: žućkasto-bijeli prah ili stlačena masa.
Farmakološko djelovanje
Ketoprofen - aktivni sastojak lijeka - inhibira sintezu prostaglandina i leukotriena blokiranjem enzima ciklooksigenaze (ciklooksigenaza-1 (COX-1) i ciklooksigenaze-2 (COX-2)), koji katalizira sintezu prostaglandina u metabolizmu arahidonske kiseline.
Ketoprofen stabilizira lizosomalne membrane in vitro i in vivo, u visokim koncentracijama inhibira sintezu leukotriena in vitro i ima anti-bradikininsku aktivnost in vivo.
Mehanizam antipiretičkog djelovanja ketoprofena nije poznat. Možda ketoprofen inhibira sintezu prostaglandina u središnjem živčanom sustavu (najvjerojatnije u hipotalamusu).
Kod nekih žena ketoprofen smanjuje simptome primarne dismenoreje, vjerojatno zbog suzbijanja sinteze i / ili učinkovitosti prostaglandina.
farmakokinetika
Ketoprofen se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Nakon uzimanja 100 mg ketoprofena unutar njegove najveće koncentracije u plazmi (10,4 µg / ml) postiže se za 1 h 22 min. Biološka raspoloživost ketoprofena nakon oralne primjene u dozi od 50 mg je 90% i linearno se povećava s povećanjem doze. Ketoprofen je racemična smjesa, ali su farmakokinetika dva enantiomera slična.
99% ketoprofena povezano je s proteinima plazme, uglavnom s frakcijom albumina. Volumen distribucije u tkivima je 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen prodire u sinovijalnu tekućinu. Tri sata nakon primjene 100 mg ketoprofena, njegova koncentracija u plazmi je oko 3 μg / ml, a koncentracija u sinovijalnoj tekućini je 1,5 μg / ml. Nakon devet sati njegova koncentracija u plazmi je oko 0,3 ug / ml, a koncentracija u sinovijalnoj tekućini je 0,8 ug / ml. To znači da ketoprofen polako prodire u sinovijalnu tekućinu i polako se povlači iz njega, dok se njegova koncentracija u plazmi dalje smanjuje. Ako se ketoprofen uzima s hranom, apsorpcija se usporava, a koncentracija u plazmi se blago smanjuje, ali bioraspoloživost ostaje ista. Nakon uzimanja 50 mg ketoprofena tijekom jela četiri puta dnevno, maksimalna koncentracija od 3,9 µg / ml postignuta je u 1,5 sata u usporedbi s 2,0 µg / ml dva sata kasnije kada je uzet ketoprofen na prazan želudac. Ravnotežne koncentracije ketoprofena ustanovljene su 24 sata nakon primjene. U starijih bolesnika, ravnotežna koncentracija je postignuta nakon 8,7 sati i bila je 6,3 μg / ml.
Ketoprofen se u velikoj mjeri metabolizira pomoću mikrosomalnih enzima u jetri. Veže se na glukuronsku kiselinu i izlučuje se iz tijela u ovom obliku. Nakon gutanja, klirens u plazmi iznosi 1,16 ml / min / kg. Zbog brzog metabolizma, biološki poluživot traje samo dva sata. Do 80% ketoprofena se izlučuje u mokraći, uglavnom (preko 90%) kao ketoprofen glukuronid, a oko 10% se izlučuje u fecesu.
Posebne skupine bolesnika s oštećenjem jetre
U bolesnika s insuficijencijom jetre, vjerojatno zbog hipoalbuminemije (slobodni biološki aktivni ketoprofen), koncentracija ketoprofena se gotovo udvostručuje, što zahtijeva imenovanje minimalne dnevne doze, čime se postiže odgovarajući terapijski učinak.
Oštećenje bubrega
U bolesnika s zatajenjem bubrega, klirens ketoprofena je smanjen. Stoga je kod teškog zatajenja bubrega potrebno smanjiti dozu.
Indikacije za uporabu
Ketonal je nesteroidni antireumatski lijek s protuupalnim, analgetskim i antipiretičkim djelovanjem. Koristi se za ublažavanje bolova u brojnim bolnim sindromima i za liječenje upalnih, degenerativnih i metaboličkih reumatskih bolesti.
bol zbog koštanih metastaza u bolesnika s tumorima.
- ankilozantni spondilitis, psorijatični artritis, reaktivni artritis;
- giht, pseudogut; osteoartritisa;
- ekstraartikularni reumatizam (tendonitis, burzitis, kapsulitis ramenog zgloba).
kontraindikacije
- Preosjetljivost na ketoprofen ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka;
- povijest rinitisa, bronhospazma, bronhijalne astme, urtikarije ili reakcija alergijskog tipa nakon uporabe ketoprofena ili sličnih aktivnih tvari, kao što su drugi nesteroidni protuupalni lijekove (NSAID) ili salicilate (npr. acetilsalizil kiselina); u takvom
pacijenti su opisali teške (u rijetkim slučajevima, smrtonosne) anafilaktičke reakcije (vidi "Nuspojave");
- ozbiljno zatajenje srca;
- liječenje perioperativnog bola tijekom operacije koronarne arterije (CABG);
- povijest kronične dispepsije;
- peptički ulkus u akutnoj fazi, kao i gastrointestinalno krvarenje, čir ili perforacija u povijesti;
- sklonost krvarenju;
- teška oštećenja bubrega;
- teška oštećenja jetre;
- posljednje tromjesečje trudnoće
- djeca do 15 godina starosti.
Trudnoća i dojenje
Inhibicija sinteze prostaglandina može imati negativan učinak na razvoj trudnoće i / ili embriona / fetusa. U prvom i drugom tromjesečju trudnoće ne smije se propisivati lijek bez krajnje nužde. Ako Ketonal koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili u prvom ili drugom tromjesečju trudnoće, doza treba biti što je moguće niža, a trajanje liječenja mora biti što je moguće kraće.
U trećem tromjesečju trudnoće, uporaba Ketonal je kontraindicirana.
Podaci o prodiranju lijeka u mlijeko nisu dostupni. Ne preporuča se propisivati Ketonal dojećim majkama.
Doziranje i primjena
Za oralnu primjenu. Kapsule treba uzimati tijekom ili nakon jela, piti najmanje 100 ml vode ili mlijeka.
Neželjeni učinci mogu se svesti na najmanju moguću mjeru uzimanjem lijeka u najnižoj djelotvornoj dozi za najkraće moguće vrijeme za ublažavanje simptoma.
Preporučena doza Odrasli i djeca iznad 15 godina
• Uobičajena doza je 1 kapsula ujutro, na ručku i navečer.
• Doza za reumatoidni artritis i osteoartritis: jedna kapsula svakih 6 sati.
• Doza za blagu do umjerenu bol i dismenoreju: jedna kapsula svakih 6-8 sati.
Kapsule se mogu kombinirati s Ketonalovim čepićima. Na primjer, jedna kapsula Ketonale (50 mg) u jutarnjim i popodnevnim satima, i jedan čepić Ketonala (100 mg) navečer.
Maksimalna dnevna doza ketoprofena je 200 mg. Prije početka liječenja u dozi od 200 mg dnevno, trebate pažljivo odmjeriti moguće rizike i koristi. Ne preporučuje se uporaba viših doza.
Možete istovremeno uzimati antacide, koji smanjuju vjerojatnost štetnih učinaka Ketonal na probavni sustav.
Kod starijih osoba postoji veća vjerojatnost da će nuspojave imati ozbiljne posljedice. Ako je potreban NSAID, propisana je najniža doza i pacijent se prati gastrointestinalno krvarenje unutar 4 tjedna od početka liječenja NSAID.
Nuspojave
U vezi s liječenjem neselektivnih NSAID, zabilježeni su edemi, visoki krvni tlak i zatajenje srca.
Ako se pojave teške nuspojave, liječenje treba prekinuti.
Nuspojave su podijeljene u klase organskih sustava, prema učestalosti pojave i opadajućoj težini: vrlo česte (> 1/10); česte (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg / tjedan), što je vjerojatno zbog pomaka metotreksata iz asocijacije s proteinima i smanjenja njegovog bubrežnog klirensa.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez
Diuretici: Pacijenti koji uzimaju diuretike, osobito pacijenti s dehidracijom, imaju povećan rizik od zatajenja bubrega zbog smanjenja bubrežnog protoka krvi zbog inhibicije sinteze prostaglandina. pacijenti moraju adekvatno nadoknaditi nedostatak zajedničke uporabe takvih lijekova i na početku liječenja pratiti funkciju bubrega
Inhibitori enzima koji konvertiraju angiotenzin (ACE) i antagonisti receptora angiotenzina II. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (na primjer, u bolesnika s dehidracijom ili starijim osobama), kombinirana uporaba ACE inhibitora ili antagonista receptora angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju ciklooksigenazu mogu uzrokovati dodatno pogoršanje bubrežne funkcije, uključujući moguću akutnu insuficijenciju bubrega.
Metotreksat u dozama manjim od 15 mg / tjedan: u prvim tjednima kombiniranog liječenja potrebno je pratiti proširenu krvnu sliku jednom tjedno. Kod svih oštećenih funkcija bubrega i kod starijih bolesnika, praćenje treba provoditi češće. Kortikosteroidi: povećan rizik od ulceracije ili krvarenja u gastrointestinalnom traktu.
Pentoksifilin: povećava rizik od krvarenja. Potrebno je češće kliničko praćenje i češće praćenje vremena krvarenja.
Kombinacije koje treba razmotriti
Antihipertenzivni lijekovi (beta-blokatori, ACE inhibitori, diuretici): ketoprofen smanjuje učinak antihipertenzivnih lijekova (inhibira sintezu vazodilatatornih prostaglandina).
Trombolitika: povećan rizik od krvarenja.
Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidi "Posebne upute i mjere opreza"), Probenecid: kombinirana primjena probenecida može značajno smanjiti klirens ketoprofena u plazmi.
Kombinacije koje također morate uzeti u obzir Ciklosporin, takrolimus: rizik od aditivnog učinka nefrotoksičnosti, osobito u starijih bolesnika.
Značajke aplikacije
Mjere opreza
Obrazac za izdavanje
25 kapsula po boci, u kutiji.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Čuvati u originalnoj ambalaži.
Rok valjanosti
5 godina. Ne koristite nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Upute za uporabu lijekova, analoga, mišljenja
Upute iz pills.rf
Glavni izbornik
Samo najnovije službene upute za uporabu lijekova! Upute za lijekove na našim stranicama objavljuju se u nepromijenjenom obliku, u kojem se nalaze na lijekovima.
Ketonal® kapsule
LIJEKOVI PRIJEMNOG PRAZNIKA PRIMJENJUJU SE PACIJENTU SAMO LIJEČNIKA. OVO UPUTSTVO SAMO ZA MEDICINSKE RADNIKE.
UPUTE ZA MEDICINSKU PRIMJENU KETONAL® / Ketonal® PRIPREME
BROJ REGISTRACIJE:
P N013942 / 05
NAZIV TRGOVINE PRIPREME Ketonal®
MEĐUNARODNO NAME-PATENT
ketoprofen / ketoprofen
OBRAZAC ZA DOZIRANJE
kapsule
SASTOJCI
1 kapsula sadrži
Aktivni sastojak: ketoprofen - 50 mg.
Pomoćne tvari: laktoza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid; ljuska kapsule: želatina, titanov dioksid, boja patentirana plava "Patent blue V".
OPIS
Kapsule: neprozirne kapsule br. 3, bijelo tijelo, plava kapa.
Sadržaj kapsule: mrvljiv ili komprimiran bijeli prah žućkaste boje.
GRUPA ZA FARMAKOTERAPIJU
Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID)
ATX šifra: M01AE03 - Ketoprofen
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
farmakodinamiku
Ketoprofen je nesteroidni protuupalni lijek s protuupalnim, analgetskim i antipiretičkim djelovanjem. Zbog inhibicije ciklooksigenaza 1 i 2 i, dijelom, lipo-oksigenaze, ketoprofen inhibira sintezu prostaglandina i bradikinina, stabilizira lizosomalne membrane.
Ketoprofen ne utječe štetno na stanje zglobne hrskavice.
farmakokinetika
Ketoprofen se lako apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, biodostupnost - 90%. Vezanje proteina u plazmi - 99%. Kada se daje oralno sa 100 mg ketoprofena, maksimalne koncentracije (Cmax) lijeka u plazmi (10,4 µg / ml) postižu se nakon 1 h 22 min.
Volumen distribucije lijeka u tkivu je od 0,1 do 0,2 l / kg. Ketoprofen prodire u sinovijalnu tekućinu.
Smetnje ne utječu na bioraspoloživost ketoprofena.
Ketoprofen se u velikoj mjeri metabolizira pomoću mikrosomalnih jetrenih enzima. Veže se na glukuronsku kiselinu i izlučuje se iz tijela kao glukuronid.
Do 80% ketoprofena se izlučuje putem bubrega, uglavnom (više od 90%) u obliku ketoprofena glukuronida, i oko 10% kroz crijeva. Zbog brzog metabolizma, biološki poluživot traje manje od 2 sata.
U bolesnika s zatajenjem bubrega ketoprofen se sporije eliminira iz tijela, a poluživot mu se povećava za 1 sat. U bolesnika s insuficijencijom jetre ketoprofen se može akumulirati u tkivima. U starijih bolesnika metabolizam ketoprofena i eliminacija se događaju sporije, ali to je klinički važno samo za bolesnike s smanjenom funkcijom bubrega.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Simptomatska terapija bolnih i upalnih procesa različitog podrijetla, uključujući:
- upalne i degenerativne bolesti mišićno-koštanog sustava:
• reumatoidni artritis;
• seronegativni artritis: ankilozantni spondilitis - ankilozantni spondilitis, psorijatični artritis, reaktivni artritis (Reiterov sindrom);
• giht, pseudogut;
• osteoartritis.
- bolni sindrom:
• tendonitis, burzitis, mialgija, neuralgija, išijas;
• posttraumatski i postoperativni bolni sindrom;
• bolni sindrom kod raka;
• algomenoreja;
• glavobolja.
KONTRAINDIKACIJE
- preosjetljivost na ketoprofen ili druge komponente lijeka, kao i salicilate ili druge nesteroidne protuupalne lijekove;
- povijest bronhijalne astme, rinitisa ili urtikarije uzrokovane uzimanjem acetilsalicilne kiseline --- ili drugih NSAID;
- peptički ulkus želuca ili dvanaesnika u akutnoj fazi;
- ulcerozni kolitis, Crohnova bolest;
- upalna bolest crijeva u akutnoj fazi;
- hemofilija i drugi poremećaji krvarenja;
- dob djece (do 15 godina);
- ozbiljno zatajenje jetre;
- teškog zatajenja bubrega;
- nekompenzirano zatajenje srca;
- postoperativni period nakon operacije koronarne arterije;
- gastrointestinalno, cerebrovaskularno i drugo krvarenje (ili sumnja na krvarenje);
- kronična dispepsija;
- III trimestra trudnoće, dojenje.
S OPREZOM
Peptički ulkusna bolest u anamnezi, bronhijalna astma u anamnezi, klinički značajne kardiovaskularne, cerebrovaskularne i periferne arterijske bolesti, dislipidemija, progresivna bolest jetre, hiperbilirubinemija, alkoholna ciroza jetre, zatajenje bubrega, kronično zatajenje srca, nasljedna arterijska bolest. dijabetes melitus, anamnestički podaci o razvoju ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, pušenje, popratna antikoagulantna terapija yantas (na primjer, varfarin), antitrombocitni agensi (na primjer, acetilsalicilna kiselina), peroralni glukokortikosteroidi (na primjer, prednizolon), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (na primjer, citalopram, sertralin).
ZAHTJEV ZA TRUDNOĆU I DOJENJE
Uporaba ketoprofena u trećem tromjesečju trudnoće kontraindicirana je.
U prvom i drugom tromjesečju trudnoće propisivanje je moguće samo ako je namjena koja je namijenjena majci veća od potencijalnog rizika za fetus.
Prilikom uzimanja lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.
NAČIN UPORABE I DOZE
Unutar.
Ketonal® kapsule treba progutati cijele tijekom ili nakon jela, vode za piće ili mlijeka (volumen tekućine treba biti najmanje 100 ml).
Obično se lijek propisuje 1-2 kapsule 2-3 puta dnevno.
Ketonal® oralni pripravci mogu se kombinirati s rektalnim čepićima; na primjer, pacijent može uzeti 1 kapsulu Ketonal® (50 mg) ujutro i usred dana i unijeti 1 čepić (100 mg) rektalno navečer.
Maksimalna doza ketoprofena je 200 mg / dan.
NEŽELJENI UČINCI
Učestalost nuspojava karakterizirana je kao vrlo česta (> 10%), česta (> 1, 0.1, 0.01,
Ketonalne tablete: upute za uporabu
Ketonalne tablete pripadaju kliničkoj farmakološkoj skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Upotrebljavaju se za simptomatsko i patogenetsko liječenje upalne patologije praćene bolnim sindromom.
Oblik i sastav otpuštanja
Ketonalne tablete imaju okrugli oblik, bikonveksnu površinu, svijetloplavu (za dozu od 100 mg) ili bijelu (za dozu od 150 mg) u boji. Glavni aktivni sastojak lijeka je ketoprofen, njegov sadržaj u jednoj tableti je 100 i 150 mg. Ona također uključuje pomoćne komponente, koje uključuju:
- Koloidni silicijev dioksid.
- Titanov dioksid.
- Talk.
- Mikrokristalna celuloza.
- Povidon.
- Valium.
Tablete se pakiraju u staklenu tamnu bocu u količini od 20 komada. Kartonska kutija sadrži jednu bocu tableta i upute za uporabu lijeka.
Farmakološko djelovanje
Glavni aktivni sastojak tableta Ketonal ketoprofen je kemijski derivat propionske kiseline. On inhibira aktivnost enzima cikloksigenaze (COX) i djelomično lipoksigenaze, koji katalizira kemijsku transformaciju arahidonske kiseline u upalne medijatore prostaglandina i bradikinina. Ti upalni medijatori su biološki aktivni spojevi. S porastom njihove koncentracije u tkivima razvija se bol zbog izravne iritacije osjetljivih živčanih završetaka, edema (izlazak krvne plazme u međustaničnu tvar izazvanog povećanjem permeabilnosti krvožilnog zida), kao i hiperemije (povećanje opskrbe krvi upalnim područjem). Zbog supresije COX-a i lipo-oksigenaze ketoprofenom, smanjene su koncentracije prostaglandina, bradikinina i ozbiljnosti manifestacija upalne reakcije. Aktivni sastojak tableta Ketonal ne utječe negativno na stanje i strukturu tkiva hrskavice.
Nakon uzimanja pilule Ketonal, ketoprofen se brzo i gotovo potpuno apsorbira u krv iz probavnog trakta. On je ravnomjerno raspoređen u tkivima tijela, s prevladavajućom akumulacijom u strukturama mišićno-koštanog sustava. Aktivni sastojak lijeka metabolizira se u jetri i stvara neaktivne produkte razgradnje, koji se izlučuju iz tijela uglavnom putem urina. Poluvijek (vrijeme eliminacije iz tijela polovice doze lijeka) je u prosjeku 2 sata.
Indikacije za uporabu
Ketonalne tablete indicirane su za različite upalne bolesti, koje su popraćene razvojem bolnog sindroma:
- Reumatoidni artritis je autoimuna upala tkiva zglobova uzrokovana neuspjehom imunološkog sustava i stvaranjem antitijela na njih.
- Osteoartritis je degenerativno-distrofična upala uzrokovana pothranjenošću i razaranjem hrskavice zglobova.
- Giht je poremećaj razmjene koji karakterizira odgađanje soli mokraćne kiseline u tkivima zglobova s njihovom upalom i pojavom teških paroksizmalnih bolova.
- Različiti seronegativni artritis - upala zglobova bez prisutnosti antitijela u krvi (ankilozantni spondilitis, reaktivni artritis, Reiterov sindrom, psorijatični artritis).
- Glavobolja različitog porijekla i intenziteta.
- Algomenorrhea - bolna menstruacija kod žena.
- Bursitis - upala periartikularne vrećice.
- Tendonitis je upalni proces u ligamentima.
- Mijalgija - aseptična (neinfektivna) upala mišića skeletnih tragova s bolovima u njima.
- Neuralgija - aseptička upala perifernih živaca.
- Posttraumatski ili postoperativni bolni sindrom.
Također, Ketonal tablete se koriste za smanjenje intenziteta boli kod raka.
kontraindikacije
Postoji niz patoloških i fizioloških stanja tijela u kojima se ne preporučuje davanje Ketonalnih tableta. To uključuje:
- Individualna netolerancija na ketoprofen ili pomoćne komponente lijeka.
- Prisutnost sindroma aspirin trijade u prošlosti, a to je razvoj bronhospazma (sužavanje bronhijalnog lumena), nazalne polipoze (formiranje polipa u nosu) i netolerancije acetilsalicilne kiseline (predstavnik nesteroidnih protuupalnih lijekova).
- Peptički ulkus s lokalizacijom ulkusa u želucu ili dvanaesniku u fazi relapsa (pogoršanje).
- Nespecifični ulcerozni kolitis i Crohnova bolest je kronična patologija u kojoj se formiraju defekti u sluznici debelog crijeva.
- Teška zatajenje bubrega ili jetre sa značajnim smanjenjem funkcionalne aktivnosti ovih organa.
- Razni poremećaji koagulacije, uključujući hemofiliju.
- Krvarenje različitih lokalizacija u tijelu, prije svega, lijek je kontraindiciran u slučaju gastrointestinalnog i intrakranijalnog krvarenja, kao i sumnje u njihov razvoj.
- Akutno ili dekompenzirano kronično zatajenje srca.
- Kronična dispepsija - funkcionalna povreda probavnog sustava, praćena pogoršanjem probave i apsorpcije hrane.
- Postoperativni period nakon operacije operacije koronarne arterije (CABG).
- Djeca mlađa od 15 godina.
- Trudnoća u trećem tromjesečju, kao i dojenje.
Uz oprez, lijek se primjenjuje u peptičkom ulkusu kod remisije (kliničko i laboratorijsko poboljšanje), jetrene, bubrežne insuficijencije, blage do umjerene ozbiljnosti, hiperbilirubinemije (povišena razina bilirubina u krvi), kroničnog zatajenja srca u fazi kompenzacije, pušenja, istodobnog liječenja bolesnika s antikoagulansima lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi) izravno djelovanje. Prije nego počnete uzimati Ketonal tablete, važno je osigurati da nema kontraindikacija za sprečavanje razvoja raznih komplikacija.
Doziranje i primjena
Ketonalne tablete uzimaju se oralno nakon obroka. Ne žvaču se i ne ispiru dovoljnom količinom vode ili mlijeka (volumen tekućine mora biti najmanje 100 ml). Doza za odrasle i djecu stariju od 15 godina je 1 tableta (100 mg), 2 puta dnevno ili 1 tableta (150 mg), 1 put dnevno. Trajanje pilule određeno je smanjenjem intenziteta boli, ali ne smije biti dulje od 5 dana. Ako je potrebno uzimati dodatne tablete, važno je konzultirati liječnika.
Nuspojava
Uzimanje Ketonal tableta može biti popraćeno razvojem negativnih reakcija različitih organa i sustava, koji uključuju:
- Probavni sustav - dispeptički simptomi u obliku mučnine, povremenog povraćanja, nestabilne stolice, kao i epigastričnog područja abdomena (gornji abdomen). Rjeđe se može razviti stomatitis (upala sluznice usne šupljine), suha usta, perforacija (stvaranje probušene rupe) stijenke želuca ili dvanaesnika u području ulkusa ili erozije, gastrointestinalno krvarenje, pogoršanje Crohnove bolesti, prolazno (prolazno) povećanje aktivnosti jetre. enzima u krvi (ALT, AST), što ukazuje na oštećenje stanica jetre.
- Središnji i periferni živčani sustav - glavobolja, vrtoglavica, poremećaj spavanja (pospanost, nesanica, noćne more), umor, razdražljivost, nervoza. Migrena, dezorijentiranost u vremenu i prostoru, halucinacije se mogu pojaviti rjeđe.
- Osjetilni organi - zujanje u ušima, zamućen vid, promjene okusa, konjunktivitis (upala konjunktive oka).
- Kardiovaskularni sustav - tahikardija (povećan broj otkucaja srca), arterijska hipertenzija (povišeni krvni tlak), pojava perifernih edema.
- Mokraćni sustav - intersticijalni nefritis (upala tkiva bubrega), oštećenje bubrežne funkcije, hematurija (pojava krvi u urinu).
- Crvena koštana srž i krv - smanjuje zgrušavanje krvi smanjenjem mogućnosti da se trombociti agregiraju (lijepe). Manje je uobičajeno smanjenje broja trombocita (trombocitopenija) i neutrofila (neutropenija) u krvi.
- Alergijske reakcije - često se javlja osip na koži, svrbež, urtikarija (karakterističan osip sličan opekotini od koprive). Manje često, bronhospazam, alergijski rinitis (specifična upala nosne sluznice), angioedem angioedema (izlaz krvne plazme u tkivima lica i vanjski genitalije s razvojem izraženog edema), anafilaktički šok (razvoj višestrukog zatajenja s smanjenim krvnim tlakom).
Razvijanje bilo koje nuspojave nakon uvođenja Ketonal tableta razlog je da se prestanu uzimati.
Posebne upute
Prije početka liječenja treba pažljivo pročitati upute. Postoji nekoliko posebnih uputa na koje morate obratiti pozornost, a to su:
- Kako bi se smanjio negativan utjecaj lijeka na sluznicu gornjeg probavnog trakta, nakon uzimanja pilule, može se uzimati s mlijekom ili u kombinaciji s antacidnim pripravcima koji smanjuju razinu kiselosti želučanog soka.
- Lijek može smanjiti ozbiljnost simptoma zaraznih bolesti, koji se moraju uzeti u obzir tijekom dijagnostičkih aktivnosti.
- Kada se koriste tablete za bolesnike s istovremenom kardiovaskularnom bolešću ili hipertenzijom (produljeno povećanje krvnog tlaka), važno je povremeno pratiti razinu krvnog tlaka.
- Dugotrajna primjena Ketonal tableta zahtijeva periodično praćenje laboratorijskih parametara funkcionalnog stanja jetre, bubrega i krvnog sustava.
- Istovremena primjena drugih lijekova može rezultirati interakcijama s Ketonal tabletama i promijeniti terapijski učinak.
- Lijek nema izravan utjecaj na funkcionalnu aktivnost struktura središnjeg živčanog sustava, međutim, kada se obavlja rad koji uključuje potrebu za povećanom koncentracijom i psihomotornom brzinom, oprez treba provoditi s obzirom na mogući razvoj nuspojava.
U ljekarničkoj mreži, Ketonal tablete se prodaju na recept. Njihovo neovisno prihvaćanje ili korištenje na preporuku trećih strana je isključeno.
predozirati
Prekoračenje preporučene terapeutske doze Ketonalnih tableta popraćeno je mučninom, povraćanjem, bolovima u trbuhu, gastrointestinalnim krvarenjem, oštećenjem svijesti sve do potpune odsutnosti, respiratorne depresije, grčeva. U takvim slučajevima koriste se pranje želuca, crijeva, uzimanje aktivnog ugljena i simptomatska terapija s ciljem uklanjanja simptoma predoziranja.
Analogi Ketonalnih tableta
Prema aktivnoj tvari i terapijski učinak sličan ketonalnim tabletama su lijekovi Ketoprofen, Flamax.
Uvjeti skladištenja
Rok trajanja Ketonal tableta je 5 godina od datuma proizvodnje, a skladištiti na suhom mjestu nedostupnom djeci pri temperaturi zraka ne višoj od + 25 ° C.
Cijena ketona
Prosječna cijena Ketonal tableta u apotekama u Moskvi ovisi o koncentraciji aktivne tvari u njima:
- 100 mg - 200-208 rubalja.
- 150 mg - 247-256 rubalja.
Ketonal® (50 mg) ketoprofen
instrukcija
- ruski
- Kazahstanski Ruski
Trgovački naziv
Međunarodno nezaštićeno ime
Oblik doziranja
struktura
Jedna kapsula sadrži
aktivni sastojak - ketoprofen 50 mg,
pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 186,10 mg, magnezijev stearat - 2,40 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 1,50 mg,
sastav ovojnice kapsule: želatina - do 100%, titanov dioksid (E 171) - 2.000%, plavi patent V (E 131) - 0.2737%.
opis
Čvrste želatinske neprozirne kapsule, s bijelim tijelom i plavom kapom. Sadržaj kapsula je prah ili masa u obliku žućkasto-bijelog pluta.
Farmakoterapijska skupina
Nesteroidni protuupalni lijekovi. Derivati propionske kiseline. Ketoprofen.
ATH šifra M01AE03
Farmakološka svojstva
farmakokinetika
Ketoprofen se brzo apsorbira iz probavnog sustava. Biološka raspoloživost nakon peroralne primjene 50 mg ketoprofena je 90% i povećava se uzastopno s povećanjem doze. Obrok ne utječe na ukupnu bioraspoloživost (AUC) ketoprofena, ali smanjuje brzinu apsorpcije. Ketoprofen je 99% vezan za proteine plazme, uglavnom s frakcijom albumina.
Volumen distribucije je 0,1-0,2 l / kg. Nakon gutanja ketoprofena, najveća koncentracija u plazmi je postignuta nakon 1h.22 minute.
U sinovijalnoj tekućini koncentracija ketoprofena doseže 50% koncentracije u plazmi (1,5 μg / ml); Ketoprofen se polako uklanja iz sinovijalne tekućine - unutar 24 sata.
Metabolizira se u jetri, gdje se konjugira s glukuronskom kiselinom. Oko 80% ketoprofena izlučuje se u mokraći, uglavnom (više od 90%) kao konjugat s glukuronskom kiselinom. Manje od 10% se izlučuje neizmijenjeno s izmetom.
Ketoprofen se ne akumulira u tkivima. Poluživot ketoprofena doseže 2 sata.
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ketoprofen se izlučuje sporije, a poluvrijeme eliminacije produljuje se 1 sat. Također su smanjili klirens ketoprofena. Kod teškog zatajenja bubrega potrebno je smanjiti dozu. U bolesnika s insuficijencijom jetre koncentracija ketoprofena u krvnoj plazmi povećava se otprilike 2 puta, što zahtijeva imenovanje najmanje moguće dnevne doze.
farmakodinamiku
Ketonalne kapsule djeluju protuupalno, analgetski i antipiretički.
Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom biosinteze prostaglandina i leukotriena suzbijanjem aktivnosti enzima ciklooksigenaze (ciklooksigenaze-1 i ciklooksigenaze-2), koji katalizira sintezu prostaglandina iz arahidonske kiseline. Ketoprofen stabilizira membranu lizosoma i ima antibradikininovu aktivnost.
Indikacije za uporabu
- seronegativni spondiloartritis (ankilozantni spondilo-artritis, reaktivni artritis), psorijatični artritis
- ekstraartikularni reumatizam (tendonitis, burzitis, kapsulitis ramenog zgloba)
- bol u koštanim metastazama u bolesnika s rakom.
Doziranje i primjena
Ketonal kapsule se uzimaju oralno, bez žvakanja, s dovoljnom količinom vode ili mlijeka (najmanje 100 ml), s hranom ili odmah nakon obroka.
Odrasli i djeca starija od 18 godina: 1 kapsula 50 mg svakih 6 sati.
Preporučena doza za liječenje reumatoidnog artritisa je 1 kapsula 50 mg svakih 6 sati. Maksimalna dnevna doza ketoprofena je 200 mg.
Kako bi se izbjegle neželjene nuspojave, pacijent može istovremeno uzimati antacidna sredstva s Ketonalom.
Trajanje liječenja određuje liječnik.
Za ublažavanje blage i umjerene boli, bolne menstruacije (algodysmenorrhea) propisuje se 1 kapsula od 50 mg svakih 6 do 8 sati.
U bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom s klirensom kreatinina ispod 20 ml / min i kroničnim oboljenjem jetre (s smanjenim serumskim albuminom), doza ketoprofena treba smanjiti.
Nuspojave
Pri procjeni učestalosti različitih nuspojava korištene su sljedeće gradacije: „vrlo često“ -% 10%, „često“ - od 1% do 10%, „rijetko“ - od 0.1% do 1%, „rijetko“ "- od% 0,01% do% 0,1%," vrlo rijetko "-% 0,01%.
- dispeptički fenomeni, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, nadimanje, bol u trbuhu, konstipacija
- glavobolja, vrtoglavica, pospanost, gubitak svijesti
- osip na koži, urtikarija
- hemoragijska anemija, leukopenija
- depresija, nesanica, nervoza, parestezija
- stomatitis, ulkus želuca i dvanaesnika
- hepatitisa, povećane razine transaminaza i bilirubina
- debljanje
- bronhospazam, napad astme
- pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti, gastrointestinalno krvarenje, perforacija, melena, hematemezija
- abnormalna funkcija jetre
- akutno zatajenje bubrega, tubulointersticijalni nefritis
- agranulocitoza, trombocitopenija, supresija koštane srži
- arterijska hipertenzija, vazodilatacija
- fotosenzibilizacija, angioedem, bulozni osip, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
kontraindikacije
- individualna preosjetljivost na ketoprofen, aspirin ili drugi NSAID (indikacije za povijest astme, bronhospazma, urtikarije ili rinitisa povezane s primjenom acetilsalicilne kiseline)
- ozbiljno zatajenje srca
- bolesti gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi (gastritis, čir na želucu i dvanaesniku, povijest gastrointestinalnog krvarenja, nastajanje ili perforacija čira)
- krvarenje (gastrointestinalno, cerebrovaskularno ili drugo aktivno krvarenje)
- sklonost krvarenju
- ozbiljnih problema s jetrom ili bubrezima
- poremećaji krvi (leukopenija, trombocitopenija, poremećaji hemokagulacije)
- bronhijalna astma, rinitis
- u zadnjem tromjesečju trudnoće i dojenja
- djece i adolescenata do 18 godina
- u liječenju bolnih sindroma koji se javljaju nakon operacije, uključujući uvođenje aorto-koronarnog šanta
- fatalne anafilaktičke reakcije
- nasljedna netolerancija na laktozu
Interakcije lijekova
Ketoprofen se ne smije koristiti u kombinaciji s drugim NSAR i salicilatima.
Kada se koriste u kombinaciji s kortikosteroidima, lijekovi za liječenje depresije povećavaju rizik od ulceracije i gastrointestinalnog krvarenja.
Antikoagulansi (heparin i varfarin) i inhibitori agregacije trombocita (tj. Tiklopidin, klopidogrel) povećavaju rizik od krvarenja. Ako je zajednički prijem neizbježan, potrebno je pažljivo praćenje pacijenta.
Ketoprofen smanjuje učinkovitost antihipertenziva i diuretika. Rizik od nastanka zatajenja bubrega veći je kod pacijenata koji uzimaju diuretike, antihipertenzivne lijekove ili ACE inhibitore istodobno s NSAID-ima.
Pripravci kalija, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, heparini (niske molekularne težine ili nisu podijeljeni u frakcije), pentoksifilin, probenecid, ciklosporin, takrolimus i trimetoprim kada se koriste istodobno s NSAID-ima mogu doprinijeti pojavi hiperkalemije.
Ketoprofen pojačava djelovanje oralnih hipoglikemijskih sredstava i nekih antikonvulziva (fenitoina).
Ketoprofen, kao i drugi NSAID, smanjuje izlučivanje i time povećava toksičnost srčanih glikozida, litija, ciklosporina i metotreksata.
NSAID mogu smanjiti učinkovitost mifepristona. NSAID treba započeti najranije 8-12 dana nakon ukidanja mifepristona.
Uz istovremenu primjenu ciklosporina s ketoprofenom povećava se rizik od toksičnog oštećenja bubrega.
Posebne upute
Istodobnu primjenu ketoprofena s drugim NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2, treba izbjegavati.
Uz krajnji oprez, lijek treba propisati bolesnicima s bolestima probavnog trakta u povijesti (krvarenje i perforacija mogu se naglo razviti bez prethodnih simptoma).
Potreban je oprez kod pacijenata koji uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulanti (kao što je varfarin), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiplateletna sredstva (uključujući acetilsalicilnu kiselinu). Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, formiranja ili perforacije ulkusa povećava se s povećanjem doza NSAID (oralnih kortikosteroida), lijekova za liječenje depresije (iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina). U takvim slučajevima treba razmotriti kombiniranu terapiju s lijekovima koji imaju zaštitni učinak na gastrointestinalni trakt (na primjer, mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe).
Bolesnici s bolestima gastrointestinalnog trakta (posebno starijih) trebaju obavijestiti liječnika o bilo kakvim abdominalnim manifestacijama.
U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije gastrointestinalnog trakta, liječenje treba odmah prekinuti.
Potrebno je pažljivo praćenje bolesnika s hipertenzijom i / ili kongestivnim zatajenjem srca, jer postoje izvješća o razvoju ili povećanju zadržavanja tekućine u tijelu tijekom terapije ketoprofenom.
Tijekom liječenja ketoprofenom preporučuje se praćenje krvnog tlaka, osobito u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima.
Bolesnike s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, akutnim i teškim kroničnim zatajenjem srca, koronarnom srčanom bolešću, bolestima perifernih arterija i / ili cerebrovaskularnim bolestima treba liječiti ketoprofenom s oprezom. Primjena nekih NSAR može biti povezana s rizikom arterijske tromboze (infarkt miokarda, moždani udar). Podaci koji isključuju takav rizik za ketoprofen nisu dovoljni.
U bolesnika s astmom, kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom i / ili nazalnom polipozom alergijske reakcije mogu se javiti češće nego u drugih bolesnika.
Potrebno je također paziti na bolesnike s poremećenom hemostazom, hemofilijom, von Willebrand-Jurgensom, teškom trombocitopenijom, bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, te onima koji uzimaju antikoagulante (derivati kumarina i heparina, osobito heparini male molekularne težine).
Na početku liječenja treba pažljivo pratiti funkciju bubrega u bolesnika sa zatajenjem srca, cirozom i nefrozom, u bolesnika koji uzimaju diuretike, u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, osobito ako je bolesnik u starosti. U tih bolesnika ketoprofen može uzrokovati smanjenje bubrežnog protoka krvi kao rezultat inhibicije prostaglandina i dovesti do dekompenzacije bubrega.
Ako se tijekom liječenja pojave smetnje vida, liječenje treba prekinuti.
Liječenje ketoprofenom treba prekinuti prije radikalne operacije.
Uzimanje Ketoprofene može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje žele zatrudnjeti.
Uz oprez treba odrediti lijek za starije osobe.
Dugi tijekovi NSAID terapije, uključujući ketoprofen, zahtijevaju praćenje hematoloških parametara, pokazatelja rada jetre i bubrega, osobito u starijih bolesnika.
Lijek Ketonal forte može se primijeniti u prvom ili drugom tromjesečju trudnoće samo ako se očekuje očekivana korist od očekivanog terapijskog učinka u odnosu na rizik za majku i / ili fetus.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva
U slučaju vrtoglavice, prostorne dezorijentiranosti, pospanosti, vida izvan fokusa ili napadaja, ne smijete voziti ili upravljati potencijalno opasnim strojevima.
predozirati
Primjeri predoziranja opaženi su u dozama do 2,5 g ketoprofena. Simptomi: letargija, pospanost, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, povraćanje krvi, crni izmet, oslabljena svijest, respiratorna depresija, grčevi, oštećenje bubrežne funkcije i zatajenje bubrega.
Liječenje: simptomatsko, specifičan antidot ne postoji. Prikaz ispiranja želuca i upotreba aktivnog ugljena. Učinci ketoprofena na gastrointestinalni trakt mogu se smanjiti korištenjem H2 blokatora, inhibitora protonske pumpe i prostaglandina.
U prisustvu bubrežne insuficijencije preporuča se hemodijaliza za uklanjanje ketoprofena iz krvi.
Oblik izdavanja i pakiranje
25 kapsula stavljeno je u bočice od jantarnog stakla, zapečaćene plastičnim čepovima s kontrolom prvog otvora.
Na 1 bocu zajedno s uputom za medicinsku primjenu u državnom i ruskom jeziku stavite u kutiju s kartona.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok valjanosti
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti lijeka.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Vlasnik potvrde o registraciji
Lek Pharmaceuticals dd, Slovenija
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Adresa organizacije koja prima zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) u Republici Kazahstan
Odgovoran za praćenje registracije lijekova nakon registracije
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals dd u Republici Kazahstan
Republika Kazahstan, 050051, Almaty, st. Luganskogo, 96, Poslovni centar "Keruen", Tel +7 (727) 2581048 Fax: +7 (727) 2581047,
8 800 080 0066 - besplatni telefonski broj za Kazahstan