ketonal

Neprozirne kapsule # 3, s bijelom kutijom i plavom kapom; sadržaj kapsula je mrvljiv ili stlačen bijeli prah žućkaste boje.

Pomoćne tvari: laktoza - 186,1 mg, magnezijev stearat - 2,4 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg.

Sastav kapsule ljuske: titan dioksid - 0,94 mg, patent plava boja - 0,17 mg, želatina - do 47 mg.

25 kom. - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.

Tablete obložene filmom svijetlo plave boje, okrugle, bikonveksne.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat - 1,6 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,2 mg, povidon - 5 mg, kukuruzni škrob - 44,2 mg, talk - 8 mg, laktoza - 60 mg.

Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigo karmin (E132) - 0,153 mg, titanov dioksid - 1,054 mg, talk - 0,281 mg, karnauba vosak - 0,05 mg.

10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (1) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (2) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (3) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (4) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (5) - kartonske kutije.
20 kom. - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.

Tablete produljenog djelovanja bijele boje, okrugle, bikonveksne.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat - 3 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristalna celuloza - 85,5 mg, hipromeloza - 42 mg.

20 kom. - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.

NSAID, derivat propionske kiseline. Djeluje analgetski, protuupalno i antipiretički. Ketoprofen blokira djelovanje enzima COX-1 i COX-2 i djelomično lipoksigenaze, što dovodi do supresije sinteze prostaglandina (uključujući CNS, najvjerojatnije u hipotalamusu).

In vitro i in vivo stabilizira lizosomalne membrane, pri visokim koncentracijama in vitro ketoprofen inhibira sintezu bradikinina i leukotriena.

Ketoprofen ne utječe štetno na stanje zglobne hrskavice.

Ketoprofen se lako apsorbira iz probavnog sustava kada se uzima oralno. Biološka raspoloživost - 90%. Kada se uzima ketoprofen u dozi od 100 mg C_maksimum lijek u krvnoj plazmi je 10.4 µg / ml i postiže se nakon 1 h 22 min.

Klirens ketoprofena u plazmi iznosi oko 0,08 l / kg / h.

Vezanje ketoprofena na proteine ​​plazme iznosi 99%, uglavnom s frakcijom albumina. V_d čini 0,1 l / kg. Ketoprofen ulazi u sinovijalnu tekućinu i doseže koncentraciju jednaku koncentraciji od 30% u krvnoj plazmi.

Metabolizam i izlučivanje

Ketoprofen se u velikoj mjeri metabolizira pomoću mikrosomalnih jetrenih enzima. T_1/2 Ketoprofen se veže za glukuronsku kiselinu i izlučuje se kao glukuronid. Nema aktivnih metabolita ketoprofena. Do 80% ketoprofena izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku ketoprofena glukuronida.

Primjenom lijeka u dozi od 100 mg ili više, izlučivanje bubrega može biti teško.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, većina lijeka se izlučuje kroz crijeva. Kada se uzimaju u visokim dozama, povećava se i klirens u jetri. Do 40% lijeka se izlučuje kroz crijeva.

U bolesnika s insuficijencijom jetre udvostručena je koncentracija ketoprofena u plazmi (vjerojatno zbog hipoalbuminemije, a kao posljedica toga visoke razine nevezanog aktivnog ketoprofena); takvim bolesnicima lijek treba propisati u minimalnoj terapeutskoj dozi.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom klirens ketoprofena je smanjen, ali prilagodba doze potrebna je samo u slučaju teškog zatajenja bubrega.

U starijih bolesnika metabolizam ketoprofena i eliminacija odvijaju se sporije, što je klinički važno samo za bolesnike s teškim zatajenjem bubrega.

Simptomatska terapija bolnih i upalnih procesa različitog podrijetla, uključujući:

upalne i degenerativne bolesti mišićno-koštanog sustava:

- seronegativni artritis (ankilozantni spondilitis / Bechterewova bolest /, psorijatični artritis, reaktivni artritis / Reiterov sindrom);

- tendonitis, burzitis, mialgija, neuralgija, išijas.

bol, uključujući blage, umjerene i teške:

- posttraumatski i postoperativni bolni sindrom;

- bolni sindrom kod raka;

- Preosjetljivost na ketoprofen ili druge komponente lijeka, kao i salicilate, tiaprofensku kiselinu ili druge NSAID;

- potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentne nazalne polipoze i paranazalnih sinusa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID (uključujući povijest bolesti);

- erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi;

- ulcerativni kolitis, Crohnova bolest;

- hemofilija i drugi poremećaji krvarenja;

- ozbiljno zatajenje jetre;

- aktivna bolest jetre;

- ozbiljno zatajenje bubrega (CC manje od 30 ml / min);

- progresivna bolest bubrega;

- postoperativni period nakon operacije bajpasa koronarne arterije;

- gastrointestinalno, cerebrovaskularno i drugo krvarenje (ili sumnja na krvarenje);

- upalna bolest crijeva;

- dječja dob do 15 godina;

- III. Trimestra trudnoće;

- razdoblje dojenja;

- netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze (filmom obložene kapsule i tablete).

Potrebno je propisati mjere opreza u slučaju bronhijalne astme u anamnezi, klinički značajnih kardiovaskularnih, cerebrovaskularnih i perifernih arterijskih bolesti, dislipidemije, progresivnih bolesti jetre, zatajenja jetre, hiperbilirubinemije, alkoholne ciroze jetre i bubrežne insuficijencije (CC 30-60 ml)., kronično zatajenje srca, arterijska hipertenzija, bolesti krvi, dehidracija, dijabetes, povijest razvoja ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, i infekcije bakterijom Helicobacter pylori u teškim somatskih poremećaja, pušenje, istovremene terapije s antikoagulansima (npr varfarin), sredstva protiv trombocita (na primjer, acetilsalicilna kiselina), oralnih kortikosteroidima (na primjer, prednizon), selektivnih inhibitora ponovnog unosa serotonina (npr citalopram, sertralina), dugotrajnu primjenu NSAIL-a, starijih bolesnika (uključujući i diuretike koji primaju), bolesnika s smanjenim BCC-om.

Lijek se uzima oralno.

Kapsule ili tablete treba progutati cijele tijekom ili nakon obroka, vode za piće ili mlijeka (volumen tekućine treba biti najmanje 100 ml).

Maksimalna doza ketoprofena je 200 mg / dan.

Kapsule 50 mg: obično se propisuje 1-2 kapsule. 2-3 puta dnevno.

Filmom obložene tablete, 100 mg: Obično se propisuje 1 tableta. 2 puta dnevno.

Ketonal u ovim oblicima doziranja za oralnu primjenu može se kombinirati s uporabom rektalnih supozitorija; na primjer, pacijent može uzeti 1 kapsulu (50 mg) ujutro i sredinom dana i uvesti 1 čepić (100 mg) rektalno navečer; ili pacijent može uzeti 1 filmom obloženu tabletu (100 mg) ujutro i unijeti 1 čepić (100 mg) rektalno navečer.

Tablete s produljenim djelovanjem, 150 mg: propisane su 1 karticom. 1 vrijeme / dan

Maksimalna dnevna doza (uključujući uporabu različitih oblika doziranja) je 200 mg.

ketonal

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Ketonal - lijek s analgetskim, antipiretičkim i protuupalnim učinkom koji se koristi za simptomatsku terapiju bolnih i upalnih procesa različitog podrijetla.

Oblik i sastav otpuštanja

Izdanje Ketonal u obliku:

• Otopina - bezbojna prozirna (u ampulama od tamnog stakla na 2 ml);
• Krema - homogena bijela (u epruvetama od 30 i 50 g);
• Gel - prozirna, bezbojna uniforma (u aluminijskim epruvetama od 50 i 100 g svaka);
• Čepići - glatki bijeli homogeni (u trakama od 6 komada);
• Kapsule - neprozirne, s plavim poklopcem i bijelim kućištem, ispunjene prešanim ili mrvljivim bijelim prahom (u tamnim staklenim bocama od 25 komada);
• Filmom obložene tablete - okruglo svijetloplava bikonveksna (u tamnim staklenim bocama od 20 kom.);
• Tablete dugog djelovanja - bikonveksne bijele okrugle (u tamnim staklenim bocama od 20 kom.).

Sadržaj glavne aktivne tvari - ketoprofen:

• Ampule s otopinom - 100 mg;
• 1 g kreme - 50 mg;
• 1 g gela - 25 mg;
• Supozitorij - 100 mg;
• Kapsula - 50 mg;
• Tableta produljenog djelovanja - 150 mg;
• Filmom obložene tablete - 100 mg.

• Otopina - 0,8 g propilen glikola, 0,2 g etanola, 40 mg benzil alkohola, do 2 ml vode za injekcije;
• Krema - 0,5 mg propil parahidroksibenzoata, 2 mg metilparahidroksibenzoata, 50 mg izopropil miristata, 320 mg bijelog petrolatuma, 70 mg propilen glikola, 90 mg propilen glikol glicerol oleata, 30 mg elfakosa ST9, 382,5 mg pročišćene vode, 5 mg magnezijevog sulfata;
• Gel - 37 mg trolamina (trietanolamin), 20 mg karbomera, 1 g vode, 285 mg etanola 96%, 0,28 mg ulja lavande;
• Supozitoriji - 1,85 g masne krutine, 0,2 g gliceril kaprilocaprata;
• Kapsule - 186,1 mg laktoze, 2,4 mg magnezijevog stearata, 1,5 mg koloidnog silicijevog dioksida;
• Filmom obložene tablete - 1,6 mg magnezijevog stearata, 1,2 mg koloidnog silicijevog dioksida, 5 mg povidona, 44,2 mg kukuruznog škroba, 8 mg talka, 60 mg laktoze;
• Tablete produljenog djelovanja - 3 mg magnezijevog stearata, 2 mg koloidnog silicijevog dioksida, 7,5 mg povidona, 67,5 mg mikrokristalne celuloze, 60 mg hipromeloze.

• Kapsule - 0,94 mg titanijevog dioksida, 0,17 mg plave boje "Patent blue V", do 47 mg želatine;
• Tablete - 4.622 mg hipromeloze, 0.94 mg makrogola 400, 0.153 mg indigo karmina (E132), 1.054 mg titanijevog dioksida, 0.281 mg talka, 0.05 mg karnauba voska.

Indikacije za uporabu

Ketonal se koristi za simptomatsko liječenje upalnih i bolnih procesa različitog podrijetla.

Otopina, tablete, čepići i kapsule:

• Degenerativne i upalne bolesti muskuloskeletnog sustava (reumatoidni artritis), seronegativni artritis - ankilozantni spondilitis, psorijatični artritis, reaktivni artritis, kao i giht, pseudogout i osteoartritis;
• Bolni sindrom (slab, umjeren i izražen kod burzitisa, tendonitisa, neuralgije, mijalgije, radikulitisa), glavobolja, migrena, posttraumatskog i postoperativnog bolnog sindroma, bol u raku, algodysmenorrhea, upalni procesi karlice.

• Ozljede mišićno-koštanog sustava, uganuća, modrice ligamenata i mišića, suze ligamenata i tetiva mišića;
• Reumatoidni artritis i periartritis;
• Ankilozantni spondilitis, psorijatični i reaktivni artritis;
• Tendonitis, mialgija, burzitis, radikulitis, neuralgija;
• Osteoartritis različite lokalizacije.

kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu svih oblika Ketonala su:

• III trimestra trudnoće;
• Dječja dob je mlađa od 15 godina;
• Preosjetljivost na aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka, kao i salicilate ili druge NSAID.

Tablete, kapsule, otopina i čepići su kontraindicirani u slučajevima:

• Povijest bronhijalne astme, rinitisa ili urtikarije uzrokovane acetilsalicilnom kiselinom ili drugim NSAID-ima;
• Peptički ulkus i 12 čira dvanaesnika u akutnoj fazi;
• UCK, Crohnova bolest;
• Hemofilija i drugi poremećaji krvarenja;
• Teško zatajenje jetre;
• Teško zatajenje bubrega;
• Progresivna bolest bubrega;
• Nekompenzirano zatajenje srca;
• Postoperativni period nakon operacije bajpasa koronarne arterije;
• Gastrointestinalno, cerebrovaskularno i drugo krvarenje (ili sumnja na krvarenje);
• Kronična dispepsija;
• Razdoblje dojenja.

Supozitoriji Ketonal nije propisan za upalne bolesti rektuma i / ili krvarenje iz rektuma.

Upotreba lijeka u obliku kreme i gela kontraindicirana je u:

• Preosjetljivost na mirise, UV blokatore, fenofibrat;
• Povreda integriteta kože (otvorena ili zaražena rana, curenje dermatitisa, ekcema);
• Izloženost sunčevoj svjetlosti, uključujući neizravnu sunčevu svjetlost i UV zračenje u solarijumu tijekom cijelog razdoblja liječenja i još 14 dana nakon prestanka liječenja;
• Upute za povijest napadaja astme uzrokovane uzimanjem salicilata i NSAR;
• Povijest fotosenzitivnih reakcija;

Uz oprez gel i kremu Ketonal propisan u slučajevima:

• Bronhijalna astma;
• Poremećaj funkcije jetre ili bubrega;
• Poremećaji krvi;
• Erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta;
• Kronično zatajenje srca.

Tablete, kapsule, čepići i otopine Ketonal propisuju se oprezno kada:

• Peptički ulkus u anamnezi;
• Povijest bronhijalne astme;
• Klinički značajne kardiovaskularne, cerebrovaskularne i periferne arterijske bolesti;
• dislipidemije;
• Progresivna bolest jetre;
• hyperbilirubinemia;
• alkoholizam;
• Zatajenje bubrega;
• Kronično zatajenje srca;
• hipertenzija;
• Poremećaji krvi;
• dehidracija;
• Dijabetes;
• Anamnestički podaci o razvoju gastrointestinalnih lezija;
• Prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
• pušenje;
• Upotreba istovremene terapije s antiplateletnim agensima, antikoagulansima, selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina, oralnim GCS;
• Nasljedna netolerancija na galaktozu, fruktozu, lappase deficiency lapp, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak saharoze-izomaltaze;
• Stariji pacijenti;
• Trudnoća u I. i II. Tromjesečju.

Doziranje i primjena

Krema se nanosi izvana, nanoseći malu količinu proizvoda (3-5 cm) tankim slojem na kožu bolnog ili upaljenog područja dva ili tri puta dnevno.

Ketonalni gel se nanosi tankim slojem na kožu upaljenog ili bolnog područja tijela jednom ili dva puta dnevno i nježno se protrlja. Doziranje lijeka određuje se na temelju područja zahvaćenog područja, uzimajući u obzir činjenicu da je maksimalna doza ketoprofena 200 mg / dan. Kolona gela, ekstrudirana iz cijevi, visine 5 cm, sadrži 100 mg ketoprofena, u 10 cm - 200 mg.

Bez savjetovanja s liječnikom trajanje nanošenja kreme ili gela ne bi smjelo biti dulje od 2 tjedna.

Otopina se daje intramuskularno i intravenski.

Intramuskularno - 1 ampula (100 mg) 1-2 puta dnevno.

Intravenska infuzija lijeka treba provoditi isključivo u bolnici:

• Kratka intravenska infuzija - 1-2 ampule (100-200 mg), razrijeđena u 100 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Otopina se ubrizgava unutar 0,5–1 h. Ponovljeno davanje lijeka moguće je nakon 8 sati;
• Produžena intravenska infuzija - 100-200 mg ketoprofena, razrijeđena u 0,5 l otopine za infuziju (5% otopina dekstroze, 0,9% otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina laktata). Otopina se unese unutar 8 sati, a ponovno uvođenje je moguće nakon 8 sati.

Maksimalna dnevna doza lijeka je 200 mg.

Supozitorije se koriste rektalno. Obično se imenuje 1 kom. 1-2 puta dnevno.

Kapsule i tablete se uzimaju oralno tijekom obroka ili poslije, uz uzimanje 100 ml vode ili više.

Doza lijeka dnevno je:

• Kapsule - 1-2 kom. 2-3 puta;
• Filmom obložene tablete - 1 kom. 2 puta;
• Tablete s produženim otpuštanjem - 1 kom. 1 put.

Nuspojave

Ketonal u obliku gela i kreme može izazvati nuspojave kod nekih tjelesnih sustava:

• Mokraćni sustav - oštećenje bubrežne funkcije u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega;
• Dišni sustav - astmatični napadi;
• Alergijske reakcije - angioedem, anafilaksija;
• Dodaci kože i kože - eritem, prolazni dermatitis blage ozbiljnosti, pruritus, ekcemi, peckanje, urtikarija, osip, bulozni dermatitis, fotoosjetljivost, multiformni eritem, purpura, lichenoidni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, nekroza kože, u liječenju bolesti, za liječenje bolesti, za liječenje bolesti, za liječenje bolesti, za liječenje bolesti, za liječenje bolesti, za liječenje bolesti., kontaktni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza.

Lijek u obliku otopine može izazvati sljedeće nuspojave:

• Hematopoetski sustav i limfni sustav - hemoragijska i hemolitička anemija, trombocitopenija, leukopenija, disfunkcija koštane srži, agranulocitoza;
• Imunološki sustav - anafilaktičke reakcije;
• Živčani sustav - nesanica, glavobolja, astenija, depresija, pospanost, vrtoglavica, parestezija, povreda okusa, periferna polineuropatija, zbunjenost ili gubitak svijesti, napadaji;
• Osjetilni organi - zamagljen vid, gubitak sluha, zujanje u ušima, suhoća sluznice oka, konjuktivitis, bol u očima;
• Gastrointestinalni trakt - mučnina, dispepsija, povraćanje, NSAIL-gastropatija, bol u trbuhu, konstipacija, proljev, gastritis, distenzija trbuha, perforacija gastrointestinalnog trakta, stomatitis, peptični ulkus, melena, pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti, gastrointestinalni kolitis, hemoroidi, krvarenje gingive;
• Kardiovaskularni sustav - tahikardija, povišeni krvni tlak, zatajenje srca, vazodilatacija;
• Dišni sustav - pogoršanje astme, nazalno krvarenje, edem grkljana, bronhospazam, rinitis;
• Jetre i žučnih puteva - hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima i bilirubina;
• Kožni osip, bulozni osip, svrbež, fotoosjetljivost, alopecija, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, eritem;
• Mokraćnog sustava - cistitis, hematurija, uretritis, abnormalne vrijednosti indikatora bubrežne funkcije, intersticijalni nefritis, akutno zatajenje bubrega, nefrotski sindrom;
• Drugi - periferni edemi, trzanje mišića, umor, kratkoća daha, hemoptiza, povećanje težine, menometar, žeđ.

Moguće nuspojave uporabe supozitorija su:

• Živčani sustav - pospanost, glavobolja, gubitak ili povećanje apetita, vrtoglavica, parestezija, disgeuzija, konvulzije;
• Krvni i limfni sustav - purpura, pancitopenija, hemoragijska anemija, trombocitopenija, agranulocitoza;
• Mentalni poremećaji - disforija;
• Imunološki sustav - anafilaktičke reakcije;
• Osjetilni organi - zvonjenje u ušima, zamagljen vid, konjunktivitis;
• Kardiovaskularni sustav - vazodilatacija, zatajenje srca, arterijska hipertenzija, tahikardija;
• Respiratorni, prsni i medijastinalni organi - astma, bronhospazam, rinitis;
• Gastrointestinalni - dispepsija, mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, suha usta, konstipacija, proljev, nadutost, gastritis, gastrointestinalno krvarenje, stomatitis, peptički ulkusi, perforacija gastrointestinalnog trakta, pogoršanje kolitisa i Crohnova bolest;
• Hepatobilijarni sustav - hepatitis, povišene razine transaminaza, povećana razina serumskog bilirubina na pozadini hepatitisa;
• Kožno i potkožno tkivo - osip, svrbež, reakcije fotosenzitivnosti, alopecija, urtikarija, angioedem, bulozni osip;
• Mokraćnog sustava - akutno zatajenje bubrega, nefrotski sindrom, tubulointersticijalni nefritis, odstupanje funkcionalnih testova bubrega;
• Opće reakcije - oticanje, umor, povećanje težine;
• Lokalne reakcije - osjećaj pečenja, labava stolica, iritacija sluznice.

Ketonalne tablete mogu izazvati sljedeće nuspojave:

• Alergijske reakcije - kožne reakcije, angioedem, rinitis, kratkoća daha, anafilaktoidne reakcije, bronhospazam;
• Probavni sustav - dispepsija, suha usta, bol u trbuhu, stomatitis, abnormalna funkcija jetre, ulceracija sluznice probavnog sustava, perforacija gastrointestinalnih organa, melena, gastrointestinalno krvarenje, pogoršanje Crohnove bolesti;
• Središnji živčani sustav - umor, glavobolja, pospanost, vrtoglavica, noćne more, dezorijentiranost, nervoza, migrena, periferna polineuropatija, halucinacije, poremećaj govora;
• Organi osjetila - promjena okusa, konjuktivitisa, zamagljen vid, zujanje u ušima;
• Kardiovaskularni sustav - periferni edemi, arterijska hipertenzija, tahikardija;
• Mokraćnog sustava - intersticijalni nefritis, hematurija, nefrotski sindrom, oštećenje bubrežne funkcije;
• Ostale reakcije - metroagija, hemoptiza;
• Laboratorijski pokazatelji - prolazno povećanje razine jetrenih enzima, smanjenje agregacije trombocita, anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, purpura.

Posebne upute

Dugotrajnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova potrebno je pratiti stanje krvi, funkciju bubrega i jetre, osobito kod starijih bolesnika, kao i analizirati okultnu fekalnu krv.

Bočice s otopinom za infuziju trebaju biti umotane u foliju ili tamni papir, jer je lijek fotosenzitivan.

Kada se propisuje lijek pacijentima koji pate od kardiovaskularnih bolesti koje dovode do zadržavanja tekućine, kao i hipertenzije, potreban je oprez i češće za kontrolu krvnog tlaka.

Liječenje treba odmah prekinuti ako dođe do povrede organa vida.

Kao i drugi NSAR, ketoprofen može prikriti znakove zaraznih bolesti. Kada se zdravstveno stanje pogorša ili ako se pronađu znakovi infekcije, bolesnik se mora odmah obratiti liječniku. Kod dugotrajne terapije, uz primjenu visokih doza ketoprofena ili kontraindikacija u gastrointestinalnom traktu (peptički ulkus, perforacija, krvarenje), pacijent bi trebao biti pod strogim nadzorom liječnika.

Zbog važne uloge progesterona u održavanju bubrežnog protoka krvi, posebnu pažnju treba posvetiti propisivanju Ketonalnih bolesnika:

• Kod zatajenja bubrega ili srca;
• Starije osobe, uzimajući diuretike;
• Kod kojih dolazi do smanjenja volumena cirkulirajuće krvi.

Lijek se ne preporučuje bolesnicima s neplodnošću, jer ketoprofen može utjecati na žensku plodnost.

Lijek u obliku gela ne može se primijeniti na oštećenu kožu (zaražene ili otvorene rane, plačući dermatitis, ekcem).

Važno je spriječiti gutanje gela na sluznicama, koži oko očiju i očiju. Ako se tijekom razdoblja liječenja pojavi iritacija kože, upotrebu gela treba privremeno zaustaviti. U slučajevima izražene iritacije nije preporučljivo nastaviti s terapijom.

Tablete i kapsule mogu se uzimati s mlijekom ili uzimati u kombinaciji s antacidima (kako bi se smanjila učestalost gastrointestinalnih poremećaja).

Kada koristite lijek u obliku kreme, izbjegavajte kontakt s očima i sluznicama. U slučaju bilo kakvih nuspojava treba prestati uzimati kremu i posavjetovati se s liječnikom.

Ako je pacijent zaboravio primijeniti kremu, treba ga primijeniti u vrijeme kada treba upotrijebiti sljedeću dozu, ali ne i dvostruko.

Na vrh kreme ne mogu se primijeniti okluzivni zavoji. Nakon svake uporabe temeljito oprati ruke.

Liječenje treba odmah prekinuti ako se pojave kožne reakcije (uključujući kombinaciju s lijekovima koji sadrže oktokril).

Tijekom perioda nanošenja kreme ili gela i tijekom 14 dana nakon završetka, preporučuje se izbjegavanje izlaganja UV zračenju i izravnog sunčevog svjetla.

Gel ili krema se mogu koristiti u kombinaciji s drugim oblicima doziranja Ketonal. U takvim slučajevima, ukupna doza, bez obzira na oblik lijeka, ne smije prelaziti 200 mg dnevno.

Supozitorije se ne smiju primjenjivati ​​u bolesnika s upalnim bolestima rektuma.

Pacijenti koji planiraju trudnoću se ne preporuča koristiti lijek, jer smanjuje vjerojatnost implantacije jajne stanice.

Tijekom razdoblja terapije lijekovima treba biti oprezan u provođenju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pozornost i brzinu psihomotornih reakcija.

analoga

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C, zaštićenu od svjetlosti, suhe i izvan dohvata djece.

Rok trajanja tableta, kapsula, krema i čepića - 5 godina, otopina i gel - 3 godine.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

KETONAL ® (KETONAL ®) upute za uporabu

Vlasnik potvrde o registraciji:

Podaci za kontakt:

Obrasci doziranja

Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Ketonal ®

Neprozirne kapsule # 3, s bijelom kutijom i plavom kapom; sadržaj kapsula je mrvljiv ili stlačen bijeli prah žućkaste boje.

Pomoćne tvari: laktoza - 186,1 mg, magnezijev stearat - 2,4 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg.

Sastav kapsule ljuske: titan dioksid - 0,94 mg, patent plava boja - 0,17 mg, želatina - do 47 mg.

25 kom. - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.

Tablete obložene filmom svijetlo plave boje, okrugle, bikonveksne.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat - 1,6 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,2 mg, povidon - 5 mg, kukuruzni škrob - 44,2 mg, talk - 8 mg, laktoza - 60 mg.

Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigo karmin (E132) - 0,153 mg, titanov dioksid - 1,054 mg, talk - 0,281 mg, karnauba vosak - 0,05 mg.

10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (1) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (2) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (3) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (4) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići Al / Al. ili PVC / Al. (5) - kartonske kutije.
20 kom. - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.

Tablete produljenog djelovanja bijele boje, okrugle, bikonveksne.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat - 3 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristalna celuloza - 85,5 mg, hipromeloza - 42 mg.

20 kom. - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.

Indikacije za lijek Ketonal ®

Simptomatska terapija bolnih i upalnih procesa različitog podrijetla, uključujući:

upalne i degenerativne bolesti mišićno-koštanog sustava:

• reumatoidni artritis;
• seronegativni artritis (ankilozantni spondilitis / Bechterewova bolest /, psorijatični artritis, reaktivni artritis / Reiterov sindrom /);
• giht, pseudogut;
• osteoartritisa;
• tendonitis, burzitis, mialgija, neuralgija, išijas.

bol, uključujući blage, umjerene i teške:

• glavobolja;
• zubobolja;
• posttraumatska i postoperativna bol;
• bolni sindrom kod raka;
• algomenorrhea.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno.

Kapsule ili tablete treba progutati cijele tijekom ili nakon obroka, vode za piće ili mlijeka (volumen tekućine treba biti najmanje 100 ml).

Maksimalna doza ketoprofena je 200 mg / dan.

Kapsule 50 mg: obično se propisuje 1-2 kapsule. 2-3 puta dnevno.

Filmom obložene tablete, 100 mg: Obično se propisuje 1 tableta. 2 puta dnevno.

Ketonal® u ovim oralnim oblicima doziranja može se kombinirati s uporabom rektalnih supozitorija; na primjer, pacijent može uzeti 1 kapsulu (50 mg) ujutro i sredinom dana i uvesti 1 čepić (100 mg) rektalno navečer; ili pacijent može uzeti 1 filmom obloženu tabletu (100 mg) ujutro i unijeti 1 čepić (100 mg) rektalno navečer.

Tablete s produljenim djelovanjem, 150 mg: propisane su 1 karticom. 1 vrijeme / dan

Maksimalna dnevna doza (uključujući uporabu različitih oblika doziranja) je 200 mg.

Nuspojave

Kategorizacija učestalosti nuspojava (prema WHO): vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100, ®

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Gel: ujednačen bezbojan, proziran.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Ketoprofen - jedan od najučinkovitijih inhibitora COX-a, također inhibira aktivnost lipoksigenaze i bradikinina. Stabilizira lizosomalne membrane i sprječava oslobađanje enzima uključenih u upalni proces.

Glavna svojstva ketoprofena su analgetski, protuupalni i anti-edemski učinci. Ketoprofen ne utječe štetno na stanje zglobne hrskavice.

farmakokinetika

Ketoprofen, kada se primjenjuje lokalno kao gel, ne nakuplja se u tijelu. Biološka raspoloživost gela je oko 5%. C_maksimum Ketoprofen u krvnoj plazmi postiže se 6 sati nakon primjene lijeka. Prodire u tkivo zglobova, uklj. sinovijalnoj tekućini i tamo doseže terapijske koncentracije. Koncentracija lijeka u plazmi je izuzetno niska.

Ketoprofen se metabolizira u jetri u obliku konjugata koji se uglavnom izlučuju putem bubrega. Metabolizam ketoprofena ne ovisi o dobi, prisutnosti teškog zatajenja bubrega ili cirozi jetre. Izlučivanje ketoprofena putem bubrega je sporo.

Indikacije za lijek Ketonal ®

Simptomatska terapija - smanjenje boli i upale u vrijeme primjene - pod sljedećim uvjetima (ne utječe na napredovanje bolesti):

reaktivni artritis (Reiterov sindrom);

osteoartritis različite lokalizacije;

periartritis, tendonitis, burzitis, mialgija, neuralgija, išijas;

ozljede mišićno-koštanog sustava (uključujući sportove), ozljede mišića i ligamenata, uganuća, rastrgane ligamente i tetive mišića.

kontraindikacije

preosjetljivost na ketoprofen ili druge komponente lijeka, kao i na salicilate, tiaprofensku kiselinu ili druge NSAID, fenofibrat; alergije na kožu u povijesti zaštite od sunca i parfema;

potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentnih nazalnih polipoza i paranazalnih sinusa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID (uključujući povijest bolesti);

III trimestra trudnoće;

dob djece (do 15 godina);

povreda integriteta kože pri nanošenju gela (ekcem, akne, oozing dermatitis, otvorene ili inficirane rane);

reakcije fotosenzitivnosti u povijesti;

izlaganje sunčevoj svjetlosti, uklj. indirektna sunčeva svjetlost i UV zračenje u solarijumu tijekom cijelog razdoblja liječenja i još 2 tjedna nakon prestanka liječenja lijekom.

S oprezom: abnormalna funkcija jetre i / ili bubrezi; erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta; poremećaji krvi; bronhijalna astma; kronično zatajenje srca; porfirija jetre (pogoršanje).

Prije upotrebe gel treba konzultirati svog liječnika.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Koristiti u I i II trimestrima trudnoće. Budući da sigurnost ketoprofena u trudnica nije procijenjena, treba izbjegavati uporabu ketoprofena u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.

Koristite u trećem tromjesečju trudnoće. Ketonal ® gel je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće. Tijekom trećeg trimestra trudnoće, svi inhibitori sintetaze prostaglandina, uključujući ketoprofen, mogu imati toksični učinak na srce, pluća i bubrege fetusa. Na kraju trudnoće moguće je povećanje vremena krvarenja za majku i dijete. NSAID mogu odgoditi vrijeme isporuke.

Do danas nema podataka o oslobađanju ketoprofena u majčino mlijeko, pa se ne preporučuje uporaba lijeka Ketonal ® gel tijekom dojenja.

Nuspojave

Prema WHO, nuspojave su klasificirane prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10); često (od ≥1 / 100 do ® gel odgovara 100 mg ketoprofena, 10 cm - 200 mg ketoprofena.

Ako je potrebno, Ketonal ® gel se može kombinirati s drugim oblicima doziranja Ketonal® (kapsule, tablete, rektalni čepići, otopina za i / m primjenu).

Maksimalna doza ketoprofena je 200 mg / dan. Okluzalni zavoj se ne preporučuje. Nemojte ga koristiti bez savjetovanja s liječnikom više od 14 dana.

Ako je pacijent zaboravio primijeniti gel, treba ga primijeniti u trenutku primjene sljedeće doze, ali ne i dvostruko.

predozirati

Predoziranje nije vjerojatno s vanjskom primjenom lijeka.

Liječenje: temeljito isperite kožu tekućom vodom, zaustavite uporabu Ketonal® kreme i posavjetujte se s liječnikom.

U slučaju gutanja lijeka može se razviti sustavne nuspojave. Indicirana je simptomatska terapija i terapija održavanja.

Posebne upute

Izbjegavajte dobivanje gela u očima, na koži oko očiju, sluznice.

Ako se pojave kožne reakcije, uklj. u kombinaciji s lijekovima za zaštitu od sunca koji sadrže octokrilen, liječenje treba odmah prekinuti.

Bolesnici koji pate od astme u kombinaciji s kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom i / ili nazalnom polipozom ili paranazalnim sinusima imaju veći rizik od razvoja alergijskih reakcija kada se koriste aspirinski NSAID, uključujući od ostatka populacije.

Da bi se smanjio rizik od fotosenzitivnosti, preporučuje se zaštititi područja obrađena kožom odjećom od izlaganja UV zračenju tijekom cijelog razdoblja liječenja i još 2 tjedna nakon prekida primjene. Nemojte prekoračiti preporučeno trajanje liječenja zbog povećanog rizika od kontaktnog dermatitisa i reakcija fotosenzitivnosti tijekom vremena.

Ruke treba temeljito oprati nakon svake primjene.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima. Nema podataka o negativnom učinku Ketonal® gela na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanja u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za izdavanje

Gel za vanjsku uporabu, 2,5%. Na 50 ili 100 g gela u tubi aluminij koji je zalemljen membranom na vratu tuba zataknutom plastičnom kapicom. Na 1 tubi u kartonu.

proizvođač

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Njemačka.

Holder RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slovenija.

Organizacija potraživanja potrošača: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, str. 3. str.

Tel: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

Ketonal (kapsule): upute za uporabu

Oblik doziranja

struktura

Jedna kapsula sadrži

aktivni sastojak - ketoprofen 50 mg,

pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 186,10 mg, magnezijev stearat - 2,40 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 1,50 mg,

sastav ovojnice kapsule: želatina - do 100%, titanov dioksid (E 171) - 2.000%, plavi patent V (E 131) - 0.2737%.

opis

Čvrste želatinske neprozirne kapsule, s bijelim tijelom i plavom kapom. Sadržaj kapsula je prah ili masa u obliku žućkasto-bijelog pluta.

Farmakoterapijska skupina

Nesteroidni protuupalni lijekovi. Derivati ​​propionske kiseline. Ketoprofen.

ATH šifra M01AE03

Farmakološka svojstva

Ketoprofen se brzo apsorbira iz probavnog sustava. Biološka raspoloživost nakon peroralne primjene 50 mg ketoprofena je 90% i povećava se uzastopno s povećanjem doze. Obrok ne utječe na ukupnu bioraspoloživost (AUC) ketoprofena, ali smanjuje brzinu apsorpcije. Ketoprofen je 99% vezan za proteine ​​plazme, uglavnom s frakcijom albumina.

Volumen distribucije je 0,1-0,2 l / kg. Nakon gutanja ketoprofena, najveća koncentracija u plazmi je postignuta nakon 1h.22 minute.

U sinovijalnoj tekućini koncentracija ketoprofena doseže 50% koncentracije u plazmi (1,5 μg / ml); Ketoprofen se polako uklanja iz sinovijalne tekućine - unutar 24 sata.

Metabolizira se u jetri, gdje se konjugira s glukuronskom kiselinom. Oko 80% ketoprofena izlučuje se u mokraći, uglavnom (više od 90%) kao konjugat s glukuronskom kiselinom. Manje od 10% se izlučuje neizmijenjeno s izmetom.

Ketoprofen se ne akumulira u tkivima. Poluživot ketoprofena doseže 2 sata.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ketoprofen se izlučuje sporije, a poluvrijeme eliminacije produljuje se 1 sat. Također su smanjili klirens ketoprofena. Kod teškog zatajenja bubrega potrebno je smanjiti dozu. U bolesnika s insuficijencijom jetre koncentracija ketoprofena u krvnoj plazmi povećava se otprilike 2 puta, što zahtijeva imenovanje najmanje moguće dnevne doze.

Ketonalne kapsule djeluju protuupalno, analgetski i antipiretički.

Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom biosinteze prostaglandina i leukotriena suzbijanjem aktivnosti enzima ciklooksigenaze (ciklooksigenaze-1 i ciklooksigenaze-2), koji katalizira sintezu prostaglandina iz arahidonske kiseline. Ketoprofen stabilizira membranu lizosoma i ima antibradikininovu aktivnost.

Indikacije za uporabu

- seronegativni spondiloartritis (ankilozantni spondilo-artritis, reaktivni artritis), psorijatični artritis

- ekstraartikularni reumatizam (tendonitis, burzitis, kapsulitis ramenog zgloba)

- bol u koštanim metastazama u bolesnika s rakom.

Doziranje i primjena

Ketonal kapsule se uzimaju oralno, bez žvakanja, s dovoljnom količinom vode ili mlijeka (najmanje 100 ml), s hranom ili odmah nakon obroka.

Odrasli i djeca starija od 18 godina: 1 kapsula 50 mg svakih 6 sati.

Preporučena doza za liječenje reumatoidnog artritisa je 1 kapsula 50 mg svakih 6 sati. Maksimalna dnevna doza ketoprofena je 200 mg.

Kako bi se izbjegle neželjene nuspojave, pacijent može istovremeno uzimati antacidna sredstva s Ketonalom.

Trajanje liječenja određuje liječnik.

Za ublažavanje blage i umjerene boli, bolne menstruacije (algodysmenorrhea) propisuje se 1 kapsula od 50 mg svakih 6 do 8 sati.

U bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom s klirensom kreatinina ispod 20 ml / min i kroničnim oboljenjem jetre (s smanjenim serumskim albuminom), doza ketoprofena treba smanjiti.

Nuspojave

Pri procjeni učestalosti pojave različitih nuspojava korištene su sljedeće gradacije: „vrlo često“ - ³ 10%, „često“ - od ³ 1% do

kontraindikacije

- individualna preosjetljivost na ketoprofen, aspirin ili drugi NSAID (indikacije za povijest astme, bronhospazma, urtikarije ili rinitisa povezane s primjenom acetilsalicilne kiseline)

- ozbiljno zatajenje srca

- bolesti gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi (gastritis, čir na želucu i dvanaesniku, povijest gastrointestinalnog krvarenja, nastajanje ili perforacija čira)

- krvarenje (gastrointestinalno, cerebrovaskularno ili drugo aktivno krvarenje)

- sklonost krvarenju

- ozbiljnih problema s jetrom ili bubrezima

- poremećaji krvi (leukopenija, trombocitopenija, poremećaji hemokagulacije)

- bronhijalna astma, rinitis

- u zadnjem tromjesečju trudnoće i dojenja

- djece i adolescenata do 18 godina

- u liječenju bolnih sindroma koji se javljaju nakon operacije, uključujući uvođenje aorto-koronarnog šanta

- fatalne anafilaktičke reakcije

- nasljedna netolerancija na laktozu

Interakcije lijekova

Ketoprofen se ne smije koristiti u kombinaciji s drugim NSAR i salicilatima.

Kada se koriste u kombinaciji s kortikosteroidima, lijekovi za liječenje depresije povećavaju rizik od ulceracije i gastrointestinalnog krvarenja.

Antikoagulansi (heparin i varfarin) i inhibitori agregacije trombocita (tj. Tiklopidin, klopidogrel) povećavaju rizik od krvarenja. Ako je zajednički prijem neizbježan, potrebno je pažljivo praćenje pacijenta.

Ketoprofen smanjuje učinkovitost antihipertenziva i diuretika. Rizik od nastanka zatajenja bubrega veći je kod pacijenata koji uzimaju diuretike, antihipertenzivne lijekove ili ACE inhibitore istodobno s NSAID-ima.

Pripravci kalija, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, heparini (niske molekularne težine ili nisu podijeljeni u frakcije), pentoksifilin, probenecid, ciklosporin, takrolimus i trimetoprim kada se koriste istodobno s NSAID-ima mogu doprinijeti pojavi hiperkalemije.

Ketoprofen pojačava djelovanje oralnih hipoglikemijskih sredstava i nekih antikonvulziva (fenitoina).

Ketoprofen, kao i drugi NSAID, smanjuje izlučivanje i time povećava toksičnost srčanih glikozida, litija, ciklosporina i metotreksata.

NSAID mogu smanjiti učinkovitost mifepristona. NSAID treba započeti najranije 8-12 dana nakon ukidanja mifepristona.

Uz istovremenu primjenu ciklosporina s ketoprofenom povećava se rizik od toksičnog oštećenja bubrega.

Posebne upute

Istodobnu primjenu ketoprofena s drugim NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2, treba izbjegavati.

Uz krajnji oprez, lijek treba propisati bolesnicima s bolestima probavnog trakta u povijesti (krvarenje i perforacija mogu se naglo razviti bez prethodnih simptoma).

Potreban je oprez kod pacijenata koji uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulanti (kao što je varfarin), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiplateletna sredstva (uključujući acetilsalicilnu kiselinu). Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, formiranja ili perforacije ulkusa povećava se s povećanjem doza NSAID (oralnih kortikosteroida), lijekova za liječenje depresije (iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina). U takvim slučajevima treba razmotriti kombiniranu terapiju s lijekovima koji imaju zaštitni učinak na gastrointestinalni trakt (na primjer, mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe).

Bolesnici s bolestima gastrointestinalnog trakta (posebno starijih) trebaju obavijestiti liječnika o bilo kakvim abdominalnim manifestacijama.

U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije gastrointestinalnog trakta, liječenje treba odmah prekinuti.

Potrebno je pažljivo praćenje bolesnika s hipertenzijom i / ili kongestivnim zatajenjem srca, jer postoje izvješća o razvoju ili povećanju zadržavanja tekućine u tijelu tijekom terapije ketoprofenom.

Tijekom liječenja ketoprofenom preporučuje se praćenje krvnog tlaka, osobito u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima.

Bolesnike s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, akutnim i teškim kroničnim zatajenjem srca, koronarnom srčanom bolešću, bolestima perifernih arterija i / ili cerebrovaskularnim bolestima treba liječiti ketoprofenom s oprezom. Primjena nekih NSAR može biti povezana s rizikom arterijske tromboze (infarkt miokarda, moždani udar). Podaci koji isključuju takav rizik za ketoprofen nisu dovoljni.

U bolesnika s astmom, kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom i / ili nazalnom polipozom alergijske reakcije mogu se javiti češće nego u drugih bolesnika.

Potrebno je također paziti na bolesnike s poremećenom hemostazom, hemofilijom, von Willebrand-Jurgensom, teškom trombocitopenijom, bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, te onima koji uzimaju antikoagulante (derivati ​​kumarina i heparina, osobito heparini male molekularne težine).

Na početku liječenja treba pažljivo pratiti funkciju bubrega u bolesnika sa zatajenjem srca, cirozom i nefrozom, u bolesnika koji uzimaju diuretike, u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, osobito ako je bolesnik u starosti. U tih bolesnika ketoprofen može uzrokovati smanjenje bubrežnog protoka krvi kao rezultat inhibicije prostaglandina i dovesti do dekompenzacije bubrega.

Ako se tijekom liječenja pojave smetnje vida, liječenje treba prekinuti.

Liječenje ketoprofenom treba prekinuti prije radikalne operacije.

Uzimanje Ketoprofene može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje žele zatrudnjeti.

Uz oprez treba odrediti lijek za starije osobe.

Dugi tijekovi NSAID terapije, uključujući ketoprofen, zahtijevaju praćenje hematoloških parametara, pokazatelja rada jetre i bubrega, osobito u starijih bolesnika.

Lijek Ketonal forte može se primijeniti u prvom ili drugom tromjesečju trudnoće samo ako se očekuje očekivana korist od očekivanog terapijskog učinka u odnosu na rizik za majku i / ili fetus.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva

U slučaju vrtoglavice, prostorne dezorijentiranosti, pospanosti, vida izvan fokusa ili napadaja, ne smijete voziti ili upravljati potencijalno opasnim strojevima.

predozirati

Primjeri predoziranja opaženi su u dozama do 2,5 g ketoprofena. Simptomi: letargija, pospanost, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, povraćanje krvi, crni izmet, oslabljena svijest, respiratorna depresija, grčevi, oštećenje bubrežne funkcije i zatajenje bubrega.

Liječenje: simptomatsko, specifičan antidot ne postoji. Prikaz ispiranja želuca i upotreba aktivnog ugljena. Učinci ketoprofena na gastrointestinalni trakt mogu se smanjiti korištenjem H2 blokatora, inhibitora protonske pumpe i prostaglandina.

U prisustvu bubrežne insuficijencije preporuča se hemodijaliza za uklanjanje ketoprofena iz krvi.

Oblik izdavanja i pakiranje

25 kapsula stavljeno je u bočice od jantarnog stakla, zapečaćene plastičnim čepovima s kontrolom prvog otvora.

Na 1 bocu zajedno s uputom za medicinsku primjenu u državnom i ruskom jeziku stavite u kutiju s kartona.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti lijeka.

Ketonalne tablete: upute za uporabu

Ketonalne tablete pripadaju kliničkoj farmakološkoj skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Upotrebljavaju se za simptomatsko i patogenetsko liječenje upalne patologije praćene bolnim sindromom.

Oblik i sastav otpuštanja

Ketonalne tablete imaju okrugli oblik, bikonveksnu površinu, svijetloplavu (za dozu od 100 mg) ili bijelu (za dozu od 150 mg) u boji. Glavni aktivni sastojak lijeka je ketoprofen, njegov sadržaj u jednoj tableti je 100 i 150 mg. Ona također uključuje pomoćne komponente, koje uključuju:

• Koloidni silicijev dioksid.
• Titanov dioksid.
• Talk.
• Mikrokristalna celuloza.
• Povidon.
• Valium.

Tablete se pakiraju u staklenu tamnu bocu u količini od 20 komada. Kartonska kutija sadrži jednu bocu tableta i upute za uporabu lijeka.

Farmakološko djelovanje

Glavni aktivni sastojak tableta Ketonal ketoprofen je kemijski derivat propionske kiseline. On inhibira aktivnost enzima cikloksigenaze (COX) i djelomično lipoksigenaze, koji katalizira kemijsku transformaciju arahidonske kiseline u upalne medijatore prostaglandina i bradikinina. Ti upalni medijatori su biološki aktivni spojevi. S porastom njihove koncentracije u tkivima razvija se bol zbog izravne iritacije osjetljivih živčanih završetaka, edema (izlazak krvne plazme u međustaničnu tvar izazvanog povećanjem permeabilnosti krvožilnog zida), kao i hiperemije (povećanje opskrbe krvi upalnim područjem). Zbog supresije COX-a i lipo-oksigenaze ketoprofenom, smanjene su koncentracije prostaglandina, bradikinina i ozbiljnosti manifestacija upalne reakcije. Aktivni sastojak tableta Ketonal ne utječe negativno na stanje i strukturu tkiva hrskavice.

Nakon uzimanja pilule Ketonal, ketoprofen se brzo i gotovo potpuno apsorbira u krv iz probavnog trakta. On je ravnomjerno raspoređen u tkivima tijela, s prevladavajućom akumulacijom u strukturama mišićno-koštanog sustava. Aktivni sastojak lijeka metabolizira se u jetri i stvara neaktivne produkte razgradnje, koji se izlučuju iz tijela uglavnom putem urina. Poluvijek (vrijeme eliminacije iz tijela polovice doze lijeka) je u prosjeku 2 sata.

Indikacije za uporabu

Ketonalne tablete indicirane su za različite upalne bolesti, koje su popraćene razvojem bolnog sindroma:

• Reumatoidni artritis je autoimuna upala tkiva zglobova uzrokovana neuspjehom imunološkog sustava i stvaranjem antitijela na njih.
• Osteoartritis je degenerativno-distrofična upala uzrokovana pothranjenošću i razaranjem hrskavice zglobova.
• Giht je poremećaj razmjene koji karakterizira odgađanje soli mokraćne kiseline u tkivima zglobova s ​​njihovom upalom i pojavom teških paroksizmalnih bolova.
• Različiti seronegativni artritis - upala zglobova bez prisutnosti antitijela u krvi (ankilozantni spondilitis, reaktivni artritis, Reiterov sindrom, psorijatični artritis).
• Glavobolja različitog porijekla i intenziteta.
• Algomenorrhea - bolna menstruacija kod žena.
• Bursitis - upala periartikularne vrećice.
• Tendonitis je upalni proces u ligamentima.
• Mijalgija - aseptična (neinfektivna) upala mišića skeletnih tragova s ​​bolovima u njima.
• Neuralgija - aseptička upala perifernih živaca.
• Posttraumatski ili postoperativni bolni sindrom.

Također, Ketonal tablete se koriste za smanjenje intenziteta boli kod raka.

kontraindikacije

Postoji niz patoloških i fizioloških stanja tijela u kojima se ne preporučuje davanje Ketonalnih tableta. To uključuje:

• Individualna netolerancija na ketoprofen ili pomoćne komponente lijeka.
• Prisutnost sindroma aspirin trijade u prošlosti, a to je razvoj bronhospazma (sužavanje bronhijalnog lumena), nazalne polipoze (formiranje polipa u nosu) i netolerancije acetilsalicilne kiseline (predstavnik nesteroidnih protuupalnih lijekova).
• Peptički ulkus s lokalizacijom ulkusa u želucu ili dvanaesniku u fazi relapsa (pogoršanje).
• Nespecifični ulcerozni kolitis i Crohnova bolest je kronična patologija u kojoj se formiraju defekti u sluznici debelog crijeva.
• Teška zatajenje bubrega ili jetre sa značajnim smanjenjem funkcionalne aktivnosti ovih organa.
• Razni poremećaji koagulacije, uključujući hemofiliju.
• Krvarenje različitih lokalizacija u tijelu, prije svega, lijek je kontraindiciran u slučaju gastrointestinalnog i intrakranijalnog krvarenja, kao i sumnje u njihov razvoj.
• Akutno ili dekompenzirano kronično zatajenje srca.
• Kronična dispepsija - funkcionalna povreda probavnog sustava, praćena pogoršanjem probave i apsorpcije hrane.
• Postoperativni period nakon operacije operacije koronarne arterije (CABG).
• Djeca mlađa od 15 godina.
• Trudnoća u trećem tromjesečju, kao i dojenje.

Uz oprez, lijek se primjenjuje u peptičkom ulkusu kod remisije (kliničko i laboratorijsko poboljšanje), jetrene, bubrežne insuficijencije, blage do umjerene ozbiljnosti, hiperbilirubinemije (povišena razina bilirubina u krvi), kroničnog zatajenja srca u fazi kompenzacije, pušenja, istodobnog liječenja bolesnika s antikoagulansima lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi) izravno djelovanje. Prije nego počnete uzimati Ketonal tablete, važno je osigurati da nema kontraindikacija za sprečavanje razvoja raznih komplikacija.

Doziranje i primjena

Ketonalne tablete uzimaju se oralno nakon obroka. Ne žvaču se i ne ispiru dovoljnom količinom vode ili mlijeka (volumen tekućine mora biti najmanje 100 ml). Doza za odrasle i djecu stariju od 15 godina je 1 tableta (100 mg), 2 puta dnevno ili 1 tableta (150 mg), 1 put dnevno. Trajanje pilule određeno je smanjenjem intenziteta boli, ali ne smije biti dulje od 5 dana. Ako je potrebno uzimati dodatne tablete, važno je konzultirati liječnika.

Nuspojava

Uzimanje Ketonal tableta može biti popraćeno razvojem negativnih reakcija različitih organa i sustava, koji uključuju:

• Probavni sustav - dispeptički simptomi u obliku mučnine, povremenog povraćanja, nestabilne stolice, kao i epigastričnog područja abdomena (gornji abdomen). Rjeđe se može razviti stomatitis (upala sluznice usne šupljine), suha usta, perforacija (stvaranje probušene rupe) stijenke želuca ili dvanaesnika u području ulkusa ili erozije, gastrointestinalno krvarenje, pogoršanje Crohnove bolesti, prolazno (prolazno) povećanje aktivnosti jetre. enzima u krvi (ALT, AST), što ukazuje na oštećenje stanica jetre.
• Središnji i periferni živčani sustav - glavobolja, vrtoglavica, poremećaj spavanja (pospanost, nesanica, noćne more), umor, razdražljivost, nervoza. Migrena, dezorijentiranost u vremenu i prostoru, halucinacije se mogu pojaviti rjeđe.
• Osjetilni organi - zujanje u ušima, zamućen vid, promjene okusa, konjunktivitis (upala konjunktive oka).
• Kardiovaskularni sustav - tahikardija (povećan broj otkucaja srca), arterijska hipertenzija (povišeni krvni tlak), pojava perifernih edema.
• Mokraćni sustav - intersticijalni nefritis (upala tkiva bubrega), oštećenje bubrežne funkcije, hematurija (pojava krvi u urinu).
• Crvena koštana srž i krv - smanjuje zgrušavanje krvi smanjenjem mogućnosti da se trombociti agregiraju (lijepe). Manje je uobičajeno smanjenje broja trombocita (trombocitopenija) i neutrofila (neutropenija) u krvi.
• Alergijske reakcije - često se javlja osip na koži, svrbež, urtikarija (karakterističan osip sličan opekotini od koprive). Manje često, bronhospazam, alergijski rinitis (specifična upala nosne sluznice), angioedem angioedema (izlaz krvne plazme u tkivima lica i vanjski genitalije s razvojem izraženog edema), anafilaktički šok (razvoj višestrukog zatajenja s smanjenim krvnim tlakom).

Razvijanje bilo koje nuspojave nakon uvođenja Ketonal tableta razlog je da se prestanu uzimati.

Posebne upute

Prije početka liječenja treba pažljivo pročitati upute. Postoji nekoliko posebnih uputa na koje morate obratiti pozornost, a to su:

• Kako bi se smanjio negativan utjecaj lijeka na sluznicu gornjeg probavnog trakta, nakon uzimanja pilule, može se uzimati s mlijekom ili u kombinaciji s antacidnim pripravcima koji smanjuju razinu kiselosti želučanog soka.
• Lijek može smanjiti ozbiljnost simptoma zaraznih bolesti, koji se moraju uzeti u obzir tijekom dijagnostičkih aktivnosti.
• Kada se koriste tablete za bolesnike s istovremenom kardiovaskularnom bolešću ili hipertenzijom (produljeno povećanje krvnog tlaka), važno je povremeno pratiti razinu krvnog tlaka.
• Dugotrajna primjena Ketonal tableta zahtijeva periodično praćenje laboratorijskih parametara funkcionalnog stanja jetre, bubrega i krvnog sustava.
• Istovremena primjena drugih lijekova može rezultirati interakcijama s Ketonal tabletama i promijeniti terapijski učinak.
• Lijek nema izravan utjecaj na funkcionalnu aktivnost struktura središnjeg živčanog sustava, međutim, kada se obavlja rad koji uključuje potrebu za povećanom koncentracijom i psihomotornom brzinom, oprez treba provoditi s obzirom na mogući razvoj nuspojava.

U ljekarničkoj mreži, Ketonal tablete se prodaju na recept. Njihovo neovisno prihvaćanje ili korištenje na preporuku trećih strana je isključeno.

predozirati

Prekoračenje preporučene terapeutske doze Ketonalnih tableta popraćeno je mučninom, povraćanjem, bolovima u trbuhu, gastrointestinalnim krvarenjem, oštećenjem svijesti sve do potpune odsutnosti, respiratorne depresije, grčeva. U takvim slučajevima koriste se pranje želuca, crijeva, uzimanje aktivnog ugljena i simptomatska terapija s ciljem uklanjanja simptoma predoziranja.

Analogi Ketonalnih tableta

Prema aktivnoj tvari i terapijski učinak sličan ketonalnim tabletama su lijekovi Ketoprofen, Flamax.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja Ketonal tableta je 5 godina od datuma proizvodnje, a skladištiti na suhom mjestu nedostupnom djeci pri temperaturi zraka ne višoj od + 25 ° C.

Cijena ketona

Prosječna cijena Ketonal tableta u apotekama u Moskvi ovisi o koncentraciji aktivne tvari u njima:

• 100 mg - 200-208 rubalja.
• 150 mg - 247-256 rubalja.