Naklofen injekcije: upute za uporabu

Otopina za in / m injekciju je prozirna, bezbojna ili blago žućkasta, bez vidljivih mehaničkih nečistoća.

Pomoćne tvari: benzil alkohol, propilen glikol, natrijev disulfit, natrijev hidroksid, voda d / i.

3 ml - ampule (5) - mjehurići (1) - pakiranje od kartona.
3 ml - staklene ampule (5) - plastične palete (1) - kartonske kutije.

Diklofenak je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji djeluje analgetski, protuupalno i antipiretički.

Glavni mehanizam njegovog djelovanja je neselektivna inhibicija aktivnosti enzima ciklooksigenaze 1 i 2 (TSOG1 i TSOG2). što dovodi do poremećaja metabolizma arakndonske kiseline, smanjenja sinteze prostaglandina. prostaciklin i tromboksan.

Najučinkovitije za upalne bolove. Kod reumatskih bolesti, protuupalni i analgetski učinak diklofenaka značajno smanjuje težinu boli, jutarnju ukočenost, oticanje zglobova, što poboljšava funkcionalno stanje zgloba. Kod ozljeda u postoperativnom razdoblju diklofenak smanjuje bol i upalni edem. Kao i svi NSAID, diklofenak ima antiplateletnu aktivnost. U terapijskim dozama diklofenak praktički nema učinka na vrijeme krvarenja. Uz produljeno liječenje, analgetski učinak diklofenaka se ne smanjuje.

TC_maksimum s intramuskularnom injekcijom od 75 mg - 15-30 minuta. Komunikacija s proteinima plazme, uglavnom s albuminom - 99%. Diklofenak aktivno prodire u sinovijalnu tekućinu, gdje doseže 60-70% serumskih koncentracija. 3-6 sati nakon primjene i / m, koncentracija aktivne tvari i metabolita u sinovijalnoj tekućini je viša nego u serumu. Diklofenak iz sinovijalne tekućine izlučuje se brže nego iz seruma. 50% lijeka se metabolizira tijekom "prvog prolaza" kroz jetru. Gotovo potpuno metabolizira u jetri, uglavnom hidroksilacijom, nakon čega slijedi konjugacija s glukuronskom kiselinom i sulfacijom.

T_1/2 je 1-2 sata. Za abnormalnosti pluća u funkciji jetre ili bubrega_1/2 ostaje nepromijenjen. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manje od 10 ml / min), povećava se izlučivanje metabolita žuči, dok se ne uočava povećanje njihove koncentracije u krvi. U bolesnika s kroničnim hepatitisom ili kompenziranom cirozom jetre, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju.

Oko 70% diklofenaka izlučuje se bubrezima u obliku farmakološki neaktivnih metabolita. Samo se 1% lijeka izlučuje nepromijenjeno, ostatak metabolita - kroz crijeva.

Stariji bolesnici imaju farmakokinetičke parametre bez značajnih promjena.

Bolesti za koje je potreban brz protuupalni ili analgetski učinak:

- upalnih i degenerativne bolesti mišićno-skeletnog sustava: reumatoidni artritis, psorijatični, juvenilni kronični artritis, ankilozni spondilitis (ankilozni spondilitis), giht, artritis kod Reiterove bolesti, reumatskih mekog tkiva, osteoartritis perifernih zglobova i kičme, uključujući radikularnih sindrom, tendovaginitis, periartritis, burzitis, miozitis, sinovitis;

- bolni sindrom blage ili umjerene težine: neuralgija, mijalgija, lumboischialgia, post-traumatski bolni sindrom praćen upalom, postoperativna bol, glavobolja, migrena, algodimenorrhea, adneksitis, proktitis, zubobolja, bubrežna kolonija.

Diklofenak je namijenjen simptomatskoj terapiji i ne utječe na napredovanje bolesti.

- razdoblje nakon kirurškog zahvata koronarne arterije;

- erozivne i ulcerozne promjene sluznice želuca ili dvanaesnika, aktivno krvarenje u probavnom sustavu;

- upalne bolesti crijeva (uključujući NUC, Crohnovu bolest) u akutnoj fazi;

- cerebrovaskularno krvarenje ili drugo krvarenje i oslabljena hemostaza;

- ozbiljno zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;

- teška zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min), uključujući potvrđenu hiperkalemiju, progresivnu bolest bubrega;

- ugnjetavanje hematopoeze koštane srži,

- III. Tromjesečje trudnoće, razdoblje dojenja;

- dob djece (do 18 godina);

- preosjetljivost (uključujući i druge NSAR), potpunu ili nepotpunu kombinaciju bronhijalne astme, rekurentne polipoze sluznice nosa i paranazalnih sinusa i netoleranciju na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID (uključujući i povijest).

S oprezom: koronarna bolest srca, cerebrovaskularne bolesti, dislipidemija / hiperlipidemija, šećerna bolest, bolest perifernih arterija, pušenje, klirens kreatinina 30-60 ml / min; anamnestički podaci o razvoju ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, prisutnost infekcije Helicobacter pylori, dugotrajna primjena NSAIL-a, česta uporaba alkohola, teške somatske bolesti, inducirana porfirija, epilepsija, divertikulitis, sistemske bolesti vezivnog tkiva, značajno smanjenje BCC (uključujući nakon opsežnog kirurškog zahvata) bolesnika (uključujući primanje diuretika, oslabljenih bolesnika i niske tjelesne mase), trudnoće (I-II trimestra), istodobna terapija I slijedeći lijekovi: antikoagulansi (na primjer, varfarin), antiagregati (na primjer, acetilsalicilna kiselina, klopidogrel), peroralni glukokortikosteroidi (na primjer, prednizolon), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (na primjer, citalopram, fluoksetin, paroksetin, serralin) i inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (na primjer, citalopram, fluoksetin, paroksetin, serralin);

Kako bi se smanjio rizik od nepovoljnog razvoja gastrointestinalnog trakta, potrebno je koristiti minimalnu učinkovitu dozu uz minimalni mogući tijek.

Intramuskularno. Jedna doza za odrasle - 75 mg (1 ampula). Ako je potrebno, ponovno uvođenje je moguće, ali ne prije nego nakon 12 sati (za bolesnike s bubrežnom kolikom, lijek se može ponovno primijeniti nakon 30 minuta). Kada se koriste drugi oblici doziranja diklofenaka, maksimalna dnevna doza od -150 mg ne smije se prekoračiti.

Trajanje primjene nije dulje od 2 dana, ako je potrebno, dodatno prelazi na oralnu ili rektalnu primjenu diklofenaka.

Ne možete miješati otopinu Naklofen s drugim lijekovima u jednoj šprici.

Često - 1-10%; ponekad 0,1–1%; rijetko 0,01-0,1%; vrlo rijetko - manje od 0,01%, uključujući neke slučajeve.

Na dijelu probavnog sustava: često - epigastrična bol, mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija, nadutost, anoreksija, povećana aktivnost aminotransferaza; rijetko - gastritis, proktitis, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (povraćanje krvlju, melena, proljev pomiješan s krvlju), gastrointestinalni ulkusi (sa ili bez krvarenja ili perforacije), hepatitis, žutica, oštećenje funkcije jetre; vrlo rijetko - stomatitis, glositis, suhe sluznice (uključujući usnu šupljinu), erozivne i ulcerozne lezije jednjaka, strikture crijeva slične dijafragmi, nespecifični hemoragijski kolitis, pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti, konstipacija, pankreatitis, fulminantni hepatitis.

Na dijelu živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko, pospanost; vrlo rijetko - povreda osjetljivosti, uklj. parestezije, poremećaji pamćenja, tremor, konvulzije, anksioznost, cerebrovaskularni poremećaji, aseptični meningitis, dezorijentacija, depresija, nesanica, noćne more, razdražljivost, mentalni poremećaji.

Od osjetila: često - vrtoglavica; vrlo rijetko - oštećenje vida (zamagljen vid, diplopija), gubitak sluha, tinitus, oštećenje okusa.

Na dijelu mokraćnog sustava: vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega, hematurija, proteinurija, intersticijalni nefritis, nefrotski sindrom, papilarna nekroza.

Sa strane organa za stvaranje krvi: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija, hemolitička i aplastična anemija, agranulocitoza.

Alergijske reakcije: anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, uključujući naglašeno smanjenje krvnog tlaka i šoka; vrlo rijetko - angioedem (uključujući lica).

Od kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - otkucaji srca, otkucaji, bolovi u prsima, povišeni krvni tlak, vaskulitis, zatajenje srca, infarkt miokarda.

Na dijelu dišnog sustava: rijetko - kašalj, bronhijalna astma (uključujući kratak dah); vrlo rijetko - pneumonitis, edem grkljana.

Za kožu: često - osip na koži; rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - bullae osip, eritem, uklj. multiformni i Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, eksfoliativni dermatitis, pruritus, gubitak kose, fotosenzibilizacija, purpura, uklj. alergijski.

Ostalo: na mjestu intramuskularne primjene moguća su iritacija, bol, oticanje i crvenilo kože.

Simptomi: s parenteralnim predoziranjem nije vjerojatno. Klinički simptomi predoziranja parenteralnom primjenom slični su onima koji se mogu primijetiti kada se koriste drugi oblici doziranja: povraćanje, krvarenje iz probavnog sustava, proljev, vrtoglavica, tinitus, konvulzije, povišeni krvni tlak, depresija
disanje; uz značajno predoziranje - akutno zatajenje bubrega, hepatotoksični učinak.

Liječenje: simptomatska terapija s ciljem uklanjanja povećanja krvnog tlaka, disfunkcije bubrega, napadaja, gastrointestinalne iritacije, respiratorne depresije. Prisilna diureza, hemodijaliza su neučinkovite (značajna povezanost s proteinima i intenzivan metabolizam).

Povećava koncentraciju digoksina, metotreksata, litija i ciklosporina u plazmi.

Smanjuje učinak diuretika, s obzirom na diuretike koji štede kalij povećava rizik od hiperkalemije; u pozadini antikoagulansa, antitrombocitnih i trombolitičkih lijekova (alteplaza, streptokinaza, urokinaze) povećava se rizik od krvarenja (obično gastrointestinalnog trakta).

Smanjuje učinak antihipertenziva i hipnotičkih lijekova.

Povećava vjerojatnost nuspojava drugih NSAR i glukokortikosteroida (krvarenje iz gastrointestinalnog trakta), toksičnost metotreksata i nefrotoksičnost ciklosporina.

Acetilsalicilna kiselina smanjuje koncentraciju diklofenaka u krvi.

Istovremena primjena paracetamola povećava rizik od razvoja nefrotoksičnog djelovanja diklofenaka.

Smanjuje učinak hipoglikemijskih lijekova.

Cefamundol, cefoperazon, cefotetan, valproična kiselina i plikamicin povećavaju učestalost hipoprotrombinemije.

Preparati ciklosporina i zlata povećavaju učinak diklofenaka na sintezu prostaglandina u bubrezima, što se očituje povećanjem nefrotoksičnosti.

Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina povećavaju rizik od krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.

Istovremeno imenovanje etanolom, kolhicinom, kortikotropinom i preparatima Hypericum perforatum povećava rizik od krvarenja u probavnom sustavu.

Lijekovi koji uzrokuju fotosenzibilizaciju povećavaju osjetljivost diklofenaka na ultraljubičasto zračenje.

Lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju, povećavaju koncentraciju diklofenaka u plazmi, povećavajući time njegovu toksičnost.

Antibakterijski lijekovi iz skupine kinolona - rizik od napadaja.

Ne možete miješati otopinu Naklofen s drugim lijekovima u jednoj šprici.

Pacijenti trebaju obavijestiti liječnike o razvoju nuspojava.

Da bi se smanjio rizik od nepovoljnog razvoja gastrointestinalnog trakta, potrebno je upotrijebiti minimalnu učinkovitu dozu s najkraćim mogućim tijekom.

Kod produljene uporabe diklofenaka moguće je, iako u rijetkim slučajevima, razviti ozbiljne hepatotoksične reakcije, te se stoga preporučuje redovito ispitivanje funkcije jetre.

Zbog važne uloge prostaglandina u održavanju bubrežnog protoka krvi, posebnu pažnju treba posvetiti propisivanju lijeka bolesnicima s kardijalnim ili bubrežnim zatajivanjem, kao i liječenju starijih osoba koje uzimaju diuretike i pacijentima koji iz nekog razloga imaju smanjeni volumen cirkulirajuće krvi., nakon opsežne operacije). Ako se diklofenak propisuje u takvim slučajevima, preporuča se praćenje funkcije bubrega kao mjere opreza.

Mjere opreza treba propisati diklofenak u bolesnika s poremećajima koagulacije, s porfirijom, epilepsijom, kao i kod pacijenata koji primaju antikoagulante ili fibrinolitike.

Kod dugotrajne terapije potrebno je pratiti sliku periferne krvi, analizirati izmet za okultnu krv.

Zbog negativnog učinka na plodnost, ženama koje žele zatrudnjeti ne preporuča se uporaba lijeka. U bolesnika s neplodnošću (uključujući i one koji su podvrgnuti pregledu) preporuča se ukinuti lijek.

Pacijenti koji uzimaju lijek trebali bi se suzdržati od konzumiranja alkohola.

Kod zaraznih bolesti, protuupalni i antipiretični učinci diklofenaka natrija mogu prikriti simptome ovih bolesti.

Ne preporučuje se miješanje otopine Naklofen s drugim lijekovima u istoj štrcaljki.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim prijevozom i rad s mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja može se smanjiti stopa mentalnih i motoričkih reakcija, stoga je potrebno suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Upotreba diklofenaka u I-II trimestra trudnoće moguća je samo kada očekivana korist nadmašuje potencijalni rizik za fetus. U trećem tromjesečju i tijekom dojenja, uporaba lijeka Naklofen je kontraindicirana.

Kontraindicirana je u djece mlađe od 18 godina

Kontraindicirana je kod teškog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min), uključujući potvrđenu hiperkalemiju, progresivnu bolest bubrega.

Naklofen

Latinski naziv: Naklofen

ATX kod: M02AA15

Aktivni sastojak: diklofenak (diklofenak)

Analogi: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Proizvođač: Krka, Slovenija

Opis struje u: 03.10.17

Mrežne ljekarne cijena:

Naklofen - skupina lijekova nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Aktivni sastojak

Oblik i sastav otpuštanja

Lijek je također dostupan u obliku otopine, 1 ml od čega sadrži 25 mg aktivne tvari, te u obliku čepića (1 čepić sadrži 50 mg diklofenaka natrija).

Indikacije za uporabu

Naklofen se koristi u liječenju bolesti koje zahtijevaju brzi analgetski ili protuupalni učinak:

• blagi ili umjereni bolni sindrom: glavobolja, migrena, zubobolja, algomenoreja, proktitis, adneksitis, bubrežna i žučna kolika, neuralgija, mijalgija, postoperativna bol, posttraumatski bolni sindrom, pojačan upalnim procesom, limfokalgija;
• oboljenja mišićno-skeletnog sustava: reumatoidni, giht, juvenilni kronični te psorijatični artritis, artritis kod Reiterovu bolest, ankilozantni spondilitis, reumatska mekog tkiva, tendonitis, burzitis, sinovitis, miozitis, periartritis, osteoartritis kralježnice i perifernih zglobova, uključujući i one uz radikularnih sindrom.

kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran za uporabu u:

• preosjetljivost na komponente ili druge nesteroidne protuupalne lijekove;
• kombinacija netolerancije na nesteroidne protuupalne lijekove i acetilsalicilnu kiselinu s ponavljajućom polipozom nosne sluznice i paranazalnih sinusa;
• teškog zatajenja jetre ili bubrega, bolesti jetre i bubrega;
• upalna bolest crijeva u akutnoj fazi;
• dekompenzirano zatajenje srca; cerebrovaskularno krvarenje, aktivno gastrointestinalno krvarenje, drugo krvarenje i poremećena hemostaza;
• erozivne i ulcerativne promjene sluznice želuca ili dvanaesnika; ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
• u razdoblju nakon presađivanja koronarne arterije, tijekom trećeg trimestra trudnoće i tijekom dojenja.

Upute za uporabu Naklofena (metoda i doziranje)

Otopina lijeka koristi se za intramuskularnu injekciju. Jedna doza za jednu injekciju Naklofen je 75 mg (jedna ampula). Ponovljeno davanje lijeka, ako je potrebno, provodi se nakon 12 sati. Bolesnicima s bubrežnim kolikama može se ponovno dati injekcija nakon 30 minuta. Uz istovremeni tretman s naklofenom i drugim lijekovima, potrebno je osigurati da dnevna doza ne prelazi 150 mg.

Trajanje liječenja pomoću otopine za intramuskularno ubrizgavanje ne bi smjelo biti dulje od dva dana, nakon čega se, ako je potrebno, pacijent prebaci na oralnu ili rektalnu primjenu lijeka (tablete, kapsule ili supozitorije).

Tablete i kapsule uzimaju se tijekom ili nakon obroka. Doza tableta Naklofena za odrasle bolesnike i djecu u dobi od 15 godina s tjelesnom težinom od najmanje 45 kg iznosi 50 mg 2 ili 3 puta dnevno. Odmah nakon postizanja željenog terapeutskog učinka, doza počinje smanjivati, postupno prelazeći pacijenta na dozu održavanja od 100 mg dnevno. Preporučena doza kapsula Naklofen Duo - 75 mg 1 ili 2 puta dnevno.

Jedna doza gela za odrasle i djecu od 12 godina je traka od 5 do 10 cm, a gel se nanosi na zahvaćena područja 2 do 3 puta dnevno. Doza lijeka za djecu od 6 do 12 godina je jedna traka duljine ne veće od 3 cm, a broj prijava nije dulji od dva na dan.

Svijeće Naklofen propisane su za slabu podnošljivost tableta i kapsula. Početna doza za odrasle pacijente je 100-150 mg (jedan supozitorij, 2 ili 3 puta dnevno). U budućnosti, pacijent se prebacuje u dozu održavanja (jedan čepić 2 puta dnevno). Adolescentima u dobi od 15 i više godina propisana je jedna svijeća Naklofena ne više od 2 puta dnevno.

Nuspojave

Korištenje lijeka Naklofen može izazvati sljedeće nuspojave:

Na dijelu probavnog sustava: nadutost i bol u trbuhu, grčevi, nadutost, dispepsija, konstipacija, proljev, mučnina, povećane transaminaze jetre, krvarenje u probavnom traktu, peptički ulkusi. Manje često, gastritis, žutica, povraćanje, melena, ciroza, hepatonekroza, hepatorenalni sindrom, pankreatitis, kolitis. Vrlo je rijetko - stomatitis, glositis, oštećenje jednjaka, intestinalne strikture, pogoršanje Crohnove bolesti ili ulcerozni kolitis.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja. Rijetko - poremećaji spavanja, depresija, anksioznost, diplopija, razdražljivost, konvulzije, aseptični meningitis, slabost. Izuzetno rijetko - oštećenje pamćenja, parestezija, tremor, dezorijentiranost, konvulzije, agitacija, mentalni poremećaji.

Iz analizatora osjećaja: tinitus, vrtoglavica. Manje često - poremećaji okusa, zamagljen vid, skotom, gubitak sluha.

Koža: svrab, osip na koži. Rijetko - urtikarija, alopecija, ekcem, eritemski multiformni eksudativni, toksični dermatitis, fotosenzibilizacija, Lyellov sindrom.

Iz urinarnog i reproduktivnog sustava: zadržavanje tekućine. Rijetko neurotični sindrom, pojava proteina, krv u mokraći, oligurija, papilarna nekroza, intersticijalni nefritis, azotemija, akutno zatajenje bubrega.

Iz krvotvornih organa: anemija, trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenična purpura, agranulocitoza.

Na dijelu dišnog sustava: bronhospazam, bronhijalna astma, kašalj, edem grkljana.

Od kardiovaskularnog sustava: zatajenje srca, hipertenzija. Vrlo rijetko - infarkt miokarda, tahikardija, palpitacije, vaskulitis, ekstrasistola.

Alergijske reakcije: anafilaktoidne reakcije, oticanje jezika i usana, anafilaktički šok.

Kod uporabe Naklofena kao supozitorija može se pojaviti lokalna iritacija i upala.

predozirati

Predoziranje može izazvati nuspojave. Značajno predoziranje uzrokuje simptome akutnog zatajenja bubrega i jetre. Liječenje zahtijeva ispiranje želuca, simptomatsku terapiju disfunkcije bubrega, mjere za normalizaciju krvnog tlaka, ublažavanje napadaja, iritaciju probavnog trakta i respiratornu depresiju. Prisilna diureza i hemodijaliza nisu učinkovite.

analoga

Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Farmakološko djelovanje

Diklofenak djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Lijek je najučinkovitiji u boli upalne prirode. Tijekom oporavka nakon operacije i ozljeda, Naklofen ublažava upalne otekline i smanjuje bol. U reumatskih bolesti, lijek značajno smanjuje težinu boli, a također ublažava oticanje zglobova i smanjuje jutarnju ukočenost.

Alat je namijenjen simptomatskom liječenju i ne utječe na razvoj bolesti. Uz produljenu terapiju, analgetski učinak Naklofena se ne smanjuje.

Posebne upute

Tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće i dojenja.

U djetinjstvu

Kapsule Naklofen Duo i injekcije ne koriste se u liječenju djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Dozvoljeno je uzimanje tableta za djecu u dobi od 15 godina i težine najmanje 45 kg. Gel se može koristiti za liječenje djece od 6 godina. Svijeće Naklofen propisane su za djecu od 15 godina.

U starosti

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega.

S abnormalnom funkcijom jetre

Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega.

Interakcija lijekova

Lijek smanjuje učinkovitost diuretika, hipnotika, antihipertenzivnih lijekova, hipoglikemičnih lijekova, također povećava koncentraciju digoksina, litijevih pripravaka, metotreksata i ciklosporina u krvnoj plazmi.

U kombinaciji s antikoagulansima, trombolitikom i antitrombocitnim sredstvima povećava se rizik od krvarenja. U kombinaciji s diureticima koji štede kalij povećava se rizik od hiperkalemije.

Pri uzimanju Naklofena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava se rizik od nuspojava potonjih. Lijek povećava nefrotoksičnost ciklosporina i toksičnost metotreksata.

U kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom smanjuje se koncentracija Naklofena u krvi, au kombinaciji s paracetamolom povećava se nefrotoksični učinak diklofenaka.

U kombinaciji s cefoperazonom, cefamundolom, cefotetanom, plikamizinom i valproičnom kiselinom povećava se učestalost hipotrombinemije. U kombinaciji s mijelotoksičnim lijekovima, povećana je hematotoksičnost. U kombinaciji s kolhicinom, etanolom, preparatima Hypericum i kortikotropinom povećava se rizik od krvarenja u probavnom traktu.

Naklofen pojačava fotosenzibilizirajuće djelovanje drugih lijekova. Učinkovitost i toksičnost lijeka raste s prihvaćanjem sredstava koja blokiraju tubularnu sekreciju.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Prodano bez recepta.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C.

Cijena u ljekarnama

Cijena Naklofen za 1 paket od 78 rubalja.

Opis objavljen na ovoj stranici je pojednostavljena verzija službene verzije sažetka lijeka. Informacije se daju samo u informativne svrhe i nisu vodič za samoliječenje. Prije upotrebe lijeka posavjetujte se sa stručnjakom i pročitajte upute koje je odobrio proizvođač.

Naklofen

Naklofen: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Naklofen

ATX kod: M01AV05

Aktivni sastojak: diklofenak (diklofenak)

Proizvođač: Krka, Slovenija

Ažurirajte opis i fotografiju: 31.07.2017

Cijene u ljekarnama: od 112 rubalja.

Naklofen je nesteroidni protuupalni agens (NSAID).

Oblik i sastav otpuštanja

Oblici doziranja Naklofena:

• Tablete, prekrivene enteričnom filmskom oblogom: žuto-smeđe, imaju okrugli, blago izbočeni oblik i glatku površinu (10 komada u mjehurićima, u kartonskom snopu 2 ​​blistera);
• Otopina za intramuskularnu (IM) primjenu: bezbojna ili žućkasta bistra tekućina (3 ml u ampulama, 5 kom. U blisterima, 1 kutija u blister pakiranju, ili 3 ml u staklenim ampulama, 5 kom. palete, u kartonskoj paleti 1);
• Rektalni čepići: konusni s ravnomjernom strukturom voska žućkasto-bijele ili bijele boje (5 komada u trakama, u kartonskom snopu su 2 trake);
• Gel za vanjsku uporabu 1%: homogena masa bijele boje (60 g u aluminijskim cijevima, u epruveti od 1 komada kartona).

Aktivni sastojak Naklofen - diklofenak natrij:

• 1 tableta - 50 mg;
• 1 ml otopine - 25 mg;
• 1 supozitorij - 50 mg;
• 1 g gela - 10 mg, što je ekvivalentno 11,6 mg diklofenak dietilamina.

• Tablete: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid;
• Otopina: propilen glikol, benzil alkohol, natrijev hidroksid, natrijev disulfit, voda za injekcije;
• Supozitorije: kruta mast;
• Gel: dietanolamin, karbomer, izopropanol, makrogol, vazelinsko ulje, propilen glikol, cetomakrogol, bezvodni natrijev sulfit, decil oleat, pročišćena voda.

Dodatno, kao dio enteričke filmske obloge: titanov dioksid, hipromeloza, propilen glikol, žuti oksid žute boje (E172), željezni obojeni crveni oksid (E172), kopolimer etil akrilata / metakrilne kiseline, talk.

Farmakološka svojstva

Naklofen karakteriziraju protuupalni, antipiretični i analgetski učinci.

farmakodinamiku

Diklofenak natrij neselektivno inhibira aktivnost enzima ciklooksigenaze 1 i 2, što dovodi do metaboličkih poremećaja arahidonske kiseline i smanjenja proizvodnje tromboksana, prostaciklina i prostaglandina. To dovodi do smanjenja koncentracije prostaglandina u sinovijalnoj tekućini, sluznici želuca i urinu. Naklofen pokazuje najveću učinkovitost tijekom upalnih bolnih napada.

Kod reumatskih bolesti diklofenak natrij djeluje analgetski i protuupalno, što značajno smanjuje težinu boli, uklanja jutarnju ukočenost i oticanje zglobova te poboljšava njihovo funkcionalno stanje. Aktivni sastojak Naklofen omogućuje vam da se riješite boli, nelagode i oticanja upalnog porijekla u ozljedama iu postoperativnom razdoblju.

Kao nesteroidni protuupalni lijek (NSAID), Naklofen je karakteriziran antiplateletičkom aktivnošću. U preporučenim dozama, praktički se ne mijenja vrijeme krvarenja. Uz produljenu terapiju, analgetski učinak diklofenaka natrija ne smanjuje se.

farmakokinetika

Diklofenak natrij se brzo i potpuno apsorbira iz probavnog trakta, unos hrane povećava poluživot za 1-4 sata i smanjuje maksimalnu koncentraciju tvari u krvi za oko 40%. Nakon uzimanja 50 mg Naklofena, maksimalna koncentracija aktivnog sastojka, 1,5 μg / ml, postiže se za približno 2-3 sata. Kod intramuskularne injekcije 75 mg Naklofena, maksimalna koncentracija u plazmi se postiže za 15-30 minuta. Sadržaj diklofenak natrija u plazmi je karakteriziran linearnom ovisnošću o veličini doze unesene u tijelo. Njegova ponovljena primjena ne dovodi do promjena u farmakokinetici lijeka.

Pri primjeni gela u sustavnoj cirkulaciji ne apsorbira se više od 6-7% diklofenaka natrija.

Tvar ne pokazuje tendenciju kumulacije ako se poštuju preporuke o primjeni lijeka. Njegova bioraspoloživost je 50%, a stupanj vezanja za proteine ​​plazme je 99% (uglavnom s albuminom). Diklofenak natrij prodire u sinovijalnu tekućinu, pri čemu se njen maksimalni sadržaj bilježi 2 do 4 sata kasnije nego u krvnoj plazmi. Vrijeme poluživota sinovijalne tekućine je 3-6 sati (koncentracija diklofenak natrija u sinovijalnoj tekućini nakon primjene Naklofena nakon 4-6 sati je viša nego u plazmi i ostaje tako 12 sati). Odnos između sadržaja diklofenak natrija u sinovijalnoj tekućini i kliničke učinkovitosti Naklofena ostaje neistražen.

Približno 50% diklofenaka natrija metabolizira se tijekom "prvog prolaza" kroz jetru. Njegov mehanizam sastoji se u jednostrukoj ili višestrukoj hidroksilaciji i konjugaciji s glukuronskom kiselinom. Sustav citokroma P uključen je u metaboličke procese.₄₅₀ CYP2C9. Metaboliti diklofenaka natrija imaju manje farmakološke aktivnosti od njega. Klirens sustava iznosi 260 ml / min, a volumen raspodjele iznosi 550 ml / kg. Poluživot plazme je 2 sata. Približno 70% primijenjene doze izlučuje se u obliku metabolita koji nemaju farmakološko djelovanje. Manje od 1% diklofenaka natrija izlučuje se nepromijenjeno, a ostatak doze izlučuje kao metaboliti žuči. U bolesnika s teškom disfunkcijom bubrega (CC manje od 10 ml / min), povećava se stupanj izlučivanja metabolita s žučom, ali se njihova koncentracija ne povećava u krvi.

U bolesnika s kompenziranom cirozom jetre ili kroničnog hepatitisa, kao i starijih bolesnika, farmakokinetički indeksi diklofenaka natrija ne mijenjaju se.

Poznato je da u malim količinama diklofenak natrij prelazi u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Naklofen je indiciran za simptomatsku terapiju s ciljem postizanja brzog analgetskog i protuupalnog učinka, te nema učinka na napredovanje bolesti.

Indikacije za uporabu tableta, otopina i čepića Naklofen:

• Degenerativne i upalne patologije mišićno-koštanog sustava: reumatoidni artritis, juvenilni kronični artritis, psorijatični artritis, ankilozantni spondilitis (Bechterewova bolest), artritis u Reiterovoj bolesti, gihtni artritis, reumatsko meko tkivo, osteoartritis kralježnice i periferne umjetnosti, artritis umjetnika i gihtni artritis; periartritis, miozitis, sinovitis, radikularni sindrom;
• Bolni sindrom slabe ili umjerene težine s traumatskim lezijama (popraćen upalom), u postoperativnom razdoblju, s žučnim i bubrežnim kolikama, mijalgijom, neuralgijom, lumboiskalgijom, kao iu takvim uvjetima kao migrena, glavobolja i zubobolja, adneksitis, algodismenorrhea.

Osim toga, Naklofen je propisao:

• Tablete: s proktitisom, febrilnim sindromom, teškim bolnim sindromom na pozadini infektivnih i upalnih patologija grla, uha, nosa (tonzilitis, otitis media, faringitis) kao dio kompleksne terapije;
• Otopina: s proktitisom;
• Gel: za reumatoidni artritis, burzitis, tendovaginitis i druge reumatske lezije mekih tkiva, osteoartrozu, oštećenje mišića, ligamenata i tetiva, modrice, edem mekih tkiva upalne geneze, bolne zglobove i mišiće, uključujući u pozadini teških fizičkih napora.

kontraindikacije

• III trimestra trudnoće;
• Sindrom netolerancije acetilsalicilne kiseline (potpuna ili nepotpuna) - astma, urtikarija, rinosinusitis, nosni sluzi polipa;
• Preosjetljivost na NSAR, diklofenak i komponente lijeka.

Kontraindikacije za uporabu tableta, otopina i čepića Naklofen:

• Potiskivanje hematopoeze koštane srži;
• Akutni stadij upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest, ulcerativni kolitis (UC));
• Pogoršanje gastrointestinalnog krvarenja, erozivne i ulcerativne patologije sluznice želuca ili dvanaesnika;
• Razdoblje nakon operacije bajpasa koronarne arterije;
• Dekompenzirano zatajenje srca;
• Hemostatični poremećaji, cerebrovaskularni i drugi oblici krvarenja;
• Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina (CC) je manji od 30 ml / min), uključujući progresivnu bolest bubrega, dijagnosticiranu hiperkalijemiju;
• Aktivno oboljenje jetre, ozbiljno zatajenje jetre;
• Razdoblje dojenja.

Supozitorije, otopine i tablete Naklofen preporuča se oprezno kod ishemijske bolesti srca, cerebrovaskularnih bolesti, hiperlipidemije ili dislipidemije, šećerne bolesti, bolesti perifernih arterija, pušenja, CC manje od 60 ml / min; povijest gastrointestinalnih čireva (GIT), prisutnost infekcije Helicobacter pylori, produljena uporaba NSAIL-a, česta uporaba alkohola, teške somatske bolesti; istodobna terapija: antitrombocitni lijekovi (acetilsalicilna kiselina, klopidogrel), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin), antikoagulansi (uključujući varfarin), peroralni glukokortikosteroidi (prednizolon); starijih bolesnika koji primaju diuretike, uključujući oslabljene bolesnike s niskom tjelesnom masom.

Osim toga, tablete i otopinu Naklofena treba koristiti oprezno u bolesnika sa sistemskim bolestima vezivnog tkiva, epilepsijom uzrokovanom porfirijom, divertikulitisom, uz značajno smanjenje volumena cirkulirajuće krvi (BCC), uključujući i nakon opsežne operacije.

Korištenje diklofenaka u II-II trimestru trudnoće moguće je samo iz zdravstvenih razloga, ako očekivani klinički učinak za majku nadmašuje potencijalnu prijetnju za fetus.

Ne možete koristiti čepiće za hemoroide, rektalno krvarenje, ozljede ili upalu rektuma.

Budite oprezni pri imenovanju supozitorija s popratnom fibrinolitičkom terapijom.

Korištenje gela je kontraindicirano u slučaju narušavanja integriteta kože.

Preporučuje se koristiti oprez gel Naklofen bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, pogoršanje jetrenog porfirije, erozivne i ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta, izražena oštećenja bubrežne funkcije i / ili jetre, poremećaji krvarenja (uključujući hemofiliju, tendenciju krvarenja, produljenje vremena krvarenja), bronhijalna astma; tijekom dojenja i starosti.

Primjena Naklofena na starosna ograničenja:

• Tablete: do 15 godina ili s tjelesnom težinom ispod 45 kg;
• Rješenje: do 18 godina;
• Supozitorije: do 15 godina;
• Gel: do 6 godina.

Upute za uporabu Naklofen: metoda i doziranje

• Tablete: uzeti oralno, gutati cijelu, ispirati s dovoljno vode, tijekom ili odmah nakon obroka. Preporučena doza: na početku liječenja - 1 tableta 2-3 puta dnevno, ali ne više od 3 tablete dnevno. Nakon postizanja optimalnog učinka, pacijent se prenosi na dozu održavanja od 2 tablete dnevno;
• Otopina: uvodi se u / m u jednoj dozi od 1 ampule (75 mg). Ponavljano davanje s teškim bubrežnim kolikama nakon 30 minuta, s drugim patologijama tek nakon 12 sati. Trajanje primjene / m otopine ne bi smjelo biti dulje od 2 dana, nakon čega bi se bolesnik (ako je potrebno) trebao prenijeti na recepciju tableta ili na upotrebu supozitorija. Otopina Naklofena ne smije se miješati u istu štrcaljku s drugim lijekovima;
• Supozitorije: pacijenti sa slabom tolerancijom na oralnu primjenu diklofenaka, lijek se koristi rektalno. Preporučena doza: za odrasle - 1 čepić 2-3 puta dnevno, imenovanje ovisi o težini bolesti; bolesnika u dobi od 15-18 godina - 1 čepić ne više od 2 puta dnevno. Doza održavanja - 1 čepić 2 puta dnevno. Minimalna djelotvorna doza treba se primjenjivati ​​za minimalno moguće razdoblje;
• Gel: nanosi se izvana, nanosi određenu količinu na zahvaćeni dio tijela i nježno se trlja u kožu. Doziranje ima dobna ograničenja: pacijenti stariji od 12 godina - jedna dužina trake od gela je 5-10 cm, postupak se provodi 2-3 puta dnevno; djeca od 6 do 12 godina - ne više od 3 cm gela, 2 puta dnevno. Ako je potrebno, uzimanje lijeka dulje od 10 dana mora dobiti savjet od svog liječnika.

U slučaju istovremene primjene drugih oblika diklofenaka, njegova ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 150 mg.

Nuspojave

Korištenje otopine i čepića i tableta Naklofena može izazvati nuspojave:

• Živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - pospanost; vrlo rijetko - poremećaji pamćenja, noćne more, poremećaji osjetljivosti (uključujući parestezije), tremor, tjeskoba, konvulzije, cerebrovaskularni poremećaji, nesanica, dezorijentiranost, razdražljivost, depresija, mentalni poremećaji, aseptični meningitis;
• Kardiovaskularni sustav: vrlo rijetko - bolovi u prsima, palpitacije, povišeni krvni tlak, ekstrasistola, infarkt miokarda, vaskulitis, zatajenje srca;
• Probavni sustav: često - mučnina, bol u epigastričnom području, povećana aktivnost aminotransferaza, povraćanje, dispepsija, proljev, anoreksija, nadutost; rijetko - proktitis, gastrointestinalni ulkusi (s krvarenjem, perforacijom ili bez njih), gastritis, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (melena, povraćanje i / ili proljev krvlju), abnormalna funkcija jetre, žutica, hepatitis; vrlo rijetko - suha usta i druge sluznice, glositis, stomatitis, erozivne i ulcerozne lezije jednjaka, konstipacija, egzacerbacija Crohnove bolesti ili ulcerozni kolitis, nespecifični hemoragijski kolitis, fulminantni hepatitis, pankreatitis;
• Mokraćni sustav: vrlo rijetko - hematurija, akutno zatajenje bubrega, proteinurija, nefrotski sindrom, papilarna nekroza, intersticijalni nefritis;
• Osjetilni organi: često - vrtoglavica; vrlo rijetko - zujanje u ušima, gubitak sluha, oštećenje vida (diplopija, zamagljen vid), oslabljeni osjeti okusa;
• Hematopoetski organi: vrlo rijetko - leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija, agranulocitoza, aplastična i hemolitička anemija;
• Dišni sustav: rijetko - kratkoća daha i bronhijalna astma, kašalj; vrlo rijetko - edem grkljana, pneumonitis;
• Alergijske reakcije: anafilaktoidne ili anafilaktičke reakcije, uključujući snažno smanjenje krvnog tlaka i šoka; vrlo rijetko - angioedem (uključujući lice);
• Koža: često - osip na koži; rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - svrbež, bulozne erupcije, eksfoliativni dermatitis, ekcem (uključujući ekcem multiforme i Stevens-Johnsonov sindrom), purpura, Lyellov sindrom, fotosenzibilizacija, uključujući alergijske, gubitak kose.

Osim toga, moguće je:

• Rješenje: na mjestu ubrizgavanja - pojava boli, iritacije, crvenila i oticanja kože;
• Supozitorije: lokalna iritacija i upala.

Uz uporabu gel Naklofen nuspojave rijetko se pojavljuju: t

• Koža: crvenilo, urtikarija, peckanje, fotoosjetljivost, eritematozni kožni osip, ekcem, kontaktni dermatitis u obliku svrbeža, papularno-vezikularne erupcije, ljuštenje kože, hiperemija, oticanje kožnog područja pokrivenog gelom;
• Sistemske reakcije: angioedem, bronhijalna astma, sistemske anafilaktičke reakcije, šok.

predozirati

Kada se primjenjuje oralno ili Naklofen ubrizgava u tijelo u visokim dozama, simptomi predoziranja su konvulzije, povraćanje, tinitus, vrtoglavica, proljev, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta. Kod značajnog predoziranja može se razviti akutno zatajenje bubrega, kao i hepatotoksični učinak lijeka.

Kao liječenje, ispiranje želuca, davanje aktivnog ugljena, simptomatska terapija usmjerena na uklanjanje depresije respiratornog centra, povećanje krvnog tlaka, iritacija gastrointestinalnog trakta, napadaji i disfunkcija bubrega su propisani. Zbog značajnog vezivanja diklofenak natrija za proteine ​​plazme i intenzivan metabolizam, hemodijaliza i prisilna diureza smatraju se neučinkovitim. Kod vanjske uporabe gel-a Naklofen predoziranje nije vjerojatno.

Posebne upute

U nekim slučajevima, kada je potrebno brzo postizanje terapijskog učinka, Naklofenova tableta može se uzeti 30 minuta prije obroka i isprati s puno vode.

Tablete, čepići i injekcije Naklofen treba propisati minimalnim učinkovitim dozama i najkraćim mogućim tijekom, što će smanjiti rizik od nuspojava iz probavnog sustava.

Bolesnike s poviješću patologije gornjeg dijela probavnog sustava treba pažljivo pratiti tijekom liječenja Naklofenom.

Diklofenak treba koristiti s oprezom kod Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa kako bi se spriječilo pogoršanje bolesti.

U rijetkim slučajevima, produljena terapija diklofenakom može uzrokovati razvoj jakih hepatotoksičnih reakcija, stoga je potrebno redovito pratiti funkciju jetre.

Osim toga, tijekom dugotrajnog liječenja treba izvršiti analizu izmetu za okultnu krv i pratiti sliku periferne krvi.

Zbog djelovanja diklofenaka na bubrežni protok krvi, liječenje starijih bolesnika (koji primaju diuretike), s bubrežnom ili srčanom insuficijencijom, uz smanjeni BCC, mora biti praćeno stalnim praćenjem funkcije bubrega.

Oprez se preporuča koristiti Naklofen u bolesnika na pozadini istovremenog primanja antikoagulansa ili fibrinolitikova, s poremećajima zgrušavanja krvi, epilepsijom, porfirijom.

Tijekom liječenja ne možete piti alkoholna pića.

Diklofenak ima negativan učinak na plodnost, stoga se ženama koje žele zatrudnjeti ili boluju od neplodnosti ne preporučuje uzimanje lijeka.

Upotreba diklofenaka natrija u zaraznim bolestima može prikriti simptome bolesti.

Nemojte koristiti supozitorije u kombinaciji s drugim NSAID-ima.

Supozitoriji mogu utjecati na svojstva trombocita, ali ne zamjenjuju profilaktički učinak acetilsalicilne kiseline na kardiovaskularne patologije.

Tablete, čepići i injekcije Naklofen mogu smanjiti brzinu motoričkih i mentalnih reakcija, pa se pacijentima savjetuje tijekom razdoblja korištenja lijeka odustati od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzu psihomotornu reakciju i povećanu pozornost.

Gel se ne smije nanositi na područja s oštećenim integritetom kože.

Izbjegavajte dobivanje gela na sluznicama, očima ili otvorenim ranama. Upotreba okluzivnih zavoja je kontraindicirana.

Potrebno je paziti ako je potrebno na veliku površinu osjetljive kože tijekom duljeg razdoblja primijeniti veliku dozu gela.

Uz istovremenu uporabu s drugim oblicima diklofenaka potrebno je strogo poštivati ​​maksimalnu ukupnu dnevnu dozu.

Tijekom tretmana gelom treba izbjegavati dugotrajno izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.

Preporučljivo je temeljito oprati ruke nakon svakog trljanja gela u kožu.

Gel Naklofen ne utječe na pacijentovu sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Interakcija lijekova

Budući da je uporaba Naklofena indicirana samo na način propisan od strane liječnika, istodobno uzimanje drugih lijekova treba započeti nakon prethodne konzultacije sa specijalistom kako bi se spriječio nastanak nuspojava.

analoga

Analogi Naklofa Feloran, Fastum gel, Knight, Dolgit, Dolaren, Flamidez, Ketorol, Ketonal.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece:

• Tablete - na suhom mjestu, na temperaturi ne višoj od 25 ° C;
• Otopina i čepići - na temperaturama do 25 ° C;
• Gel - do 30 ° C.

Rok trajanja: tablete i otopina - 5 godina, čepići i gel - 4 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Tablete, otopina i čepići s receptom Naklofen, gel se oslobađa bez recepta.

Recenzije za Naklofen

Prema procjenama, Naklofen dobro uklanja simptome bolesti kada se primjenjuje prema indikacijama. Mnogi pacijenti potvrđuju da brzo i trajno ublažava bol u procesu liječenja. Nuspojave su rijetke i najčešće se manifestiraju mučninom, problemima stolice i alergijskim reakcijama (urtikarija, svrbež i iritacija kože). Gotovo svi pacijenti vole nisku cijenu lijeka.

Cijena Naklofena u ljekarnama

Trenutno je cijena Naklofena nepoznata, jer se ne može kupiti na slobodnom tržištu. Međutim, možete kupiti njegove analoge: na primjer, tablete Diklofenak po cijeni od 71-80 rubalja (za paket koji sadrži 20 tableta s dozom od 100 mg) ili Fastum gel po cijeni od 546–585 rubalja (za cijev od 100 grama).