Trental: upute za uporabu

Opis od 31. listopada 2014

• Latinski naziv: Trental
• ATC kod: C04AD03
• Aktivni sastojak: pentoksifilin
• Proizvođač: Aventis Pharma (Indija)

struktura

Trentalne tablete sadrže aktivnu tvar pentoksifilin 100 mg, kao i dodatne tvari: silicijev dioksid, škrob, talk, laktozu i magnezijev stearat. Ljuska se sastoji od talka, titanijevog dioksida, natrijevog hidroksida, kopolimera metakrilne kiseline i makrogola 8000.

Koncentratna otopina za infuziju u 1 ml sadrži aktivnu tvar pentoksifilin 20 mg, kao i dodatne tvari: injekcijska voda i natrijev klorid.

Produžene tablete Trental 400 sadrže 400 mg pentoksifilina, kao i dodatne tvari: magnezijev stearat, povidon, talk, gieteloza. Sastav ljuske uključuje: benzil alkohol, talk, makrogol 6000, hipromelozu, titanov dioksid.

Obrazac za izdavanje

Trental je dostupan u obliku tableta, u tabletama s produljenim djelovanjem s količinom aktivne tvari 400 mg, kao i u obliku koncentrata otopine za infuziju.

Farmakološko djelovanje

Sredstvo za vazodilaciju. Glavna tvar je pentoksifilin. Poboljšava mikrocirkulaciju i širi krvne žile.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek inhibira fosfodiesterazu, ima pozitivan učinak na reološka svojstva krvi, poboljšava mikrocirkulaciju, povećava koncentraciju ATP u crvenim krvnim stanicama i koncentraciju cAMP u trombocitima. U isto vrijeme, pod djelovanjem lijeka, zabilježeno je zasićenje energetskog potencijala, što dovodi do smanjenja kongestije, vazodilatacije, povećanja IOC i ASI bez značajnog utjecaja na puls. Zbog širenja lumena koronarnih arterija pentoksifilin povećava protok kisika do tkiva miokarda, pružajući antianginalni učinak. Lijek poboljšava oksigenaciju krvi širenjem lumena plućnih žila. Trental povećava tonus dišnih mišića: dijafragmu i interkostalne mišiće. Kada se intravenozno daje povećava se kolateralna cirkulacija, povećava se volumen krvi po jedinici. Lijek ima pozitivan učinak na bioelektričnu aktivnost mozga, povećavajući koncentraciju ATP-a. Trental 400 povećava elastičnost crvenih krvnih stanica, doprinosi razgradnji trombocita, smanjuje viskoznost krvi. Pentoksifilin poboljšava mikrocirkulaciju u području smanjene opskrbe krvlju. S prekidnom klaudikacijom, s okluzivnom lezijom perifernih arterija, lijek otklanja bolove u mirovanju, ublažava noćne grčeve u mišjim potkoljenicama i pridonosi produljenju pješačke udaljenosti.

Aktivna tvar se dobro apsorbira i metabolizira. Poluživot tableta je oko sat i pol, za rješenje - nešto više od sat vremena. Uglavnom se izlučuje kroz bubrege (više od 90 posto), a također i s izmetom u manjoj mjeri.

Indikacije za uporabu Trentale

Što medicina pomaže?

Indikacije za uporabu lijeka su povrede periferne cirkulacije: obliterirajući endarteritis, "intermitentna" klaudikacija u dijabetičkoj angiopatiji. Lijek je učinkovit u kršenju trofičkog tkiva: ozebline, gangrene, proširenih vena, post-trombotički sindrom, trofički ulkusi nogu.

Koje indikacije za upotrebu Trentala i dalje postoje? Je lijek koristi u Raynaud-ova bolest, cerebralne arterioskleroze, poremećaja cerebralne cirkulacije s neuroinfection virusne geneze, vaskularne encefalopatije, nakon infarkta miokarda, za ishemične bolesti srca, impotencija vaskularnog podrijetla, bronhijalna astma, COPD, otoskleroza, akutne cirkulacije krvi poremećaja choroid i mrežnice,

kontraindikacije

Lijek se ne koristi za porfiriju, akutni infarkt miokarda, intoleranciju na derivate ksantina, tijekom dojenja, masivno krvarenje, s krvarenjima u mrežnici oka, s hemoragijskim moždanim udarom. Intravenske injekcije su neprihvatljive za nekontrolirani protok arterijske hipotenzije, s izraženom aterosklerozom cerebralnih i koronarnih arterija s aritmijama. U slučaju peptičkog ulkusa probavnog sustava, u CHF-u, labilnosti krvnog tlaka, u slučaju insuficijencije bubrežnog i jetrenog sustava pentoksifilin se propisuje s oprezom nakon operacije. U trudnoći se ne primjenjuje Trental.

Nuspojave

Živčani sustav: grčevi, tjeskoba, vrtoglavica, glavobolja, poremećaji spavanja.

Subkutano masno tkivo, koža: povećana lomljivost noktiju, oticanje, "plime i oseke" dotoka krvi u lice, prsa, hiperemija kože.

Probavni trakt: kolestatski hepatitis, pogoršanje kolecistitisa, atonije crijeva, gubitak apetita, suha usta.

Nuspojave osjetila: oštećenje vida, skotom.

Kardiovaskularni sustav: pad krvnog tlaka, progresija angine, kardialgija, aritmija, tahikardija.

Sustav hemostaze, hematopoetski organi: krvarenje u crijevima, želudac, sluznice, koža, hipofibrinogenemija, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija. Alergijske reakcije u obliku anafilaktičkog šoka, urtikarije, svrbeža, angioedema, hiperemije kože. Također se bilježi povećanje enzima jetre, alkalne fosfataze.

Upute za uporabu Trental (metoda i doziranje)

Lijek se uzima oralno i također se daje intraarterijski, intravenozno, intramuskularno. Dozu mora propisati liječnik.

Uz patologiju bubrežnog sustava, lijek se propisuje u dozi od 50-70% standarda.

Trentalne ampule, upute za uporabu

Standardno, 2 intravenozne infuzije se provode ujutro i poslijepodne 200-300 mg aktivne tvari zajedno s otopinom natrijevog klorida. Intravenske infuzije se provode polako, 50 mg se daje u roku od 10 minuta (zajedno s 10 ml natrijevog klorida), nakon čega se daje 100 mg kap po kap (zajedno s 250 ml natrijevog klorida, koji se daje najmanje jedan sat). Maksimalna doza dnevno može se temeljiti na 0,6 mg aktivne tvari na 1 kg ljudske težine na sat.

Intramuskularne injekcije provode duboko 2-3 puta dnevno po 100-200 mg.

Paralelno davanje oralnih oblika lijeka moguće je u dozi od 800-1200 mg dnevno za 2-3 doze. Početna doza je 600 mg dnevno. Uz pozitivan trend, količina pentoksifilina se smanjuje na 300 mg dnevno.

Trentalne tablete, upute za uporabu

Uzimajte tablete oralno, pitkom vodom, dok uzimate ili nakon jela 3 puta dnevno, 100 mg, postupno povećavajući dozu na 200 mg.

Upute za uporabu Trental 400

Standardno uzimajte 1 tabletu 3 puta dnevno. Maksimalno možete koristiti lijek u količini od 1200 mg aktivne tvari tijekom 24 sata.

predozirati

Ona se manifestira toničko-kloničkim konvulzijama, agitacijom, pospanošću, tahikardijom, nesvjesticom, smanjenim krvnim tlakom, vrtoglavicom, slabošću, povraćanjem "taloga kave" i drugim znakovima gastrointestinalnog krvarenja. Hitno ispiranje želuca, uvođenje enteroskratentova, aktivnog ugljena, posindromnaya terapija.

interakcija

Prema napomenama, Trental pojačava učinak lijekova koji utječu na zgrušavanje krvi (trombolitički agensi, izravni i neizravni antikoagulansi), antibiotike (cefotetan, cefoperazon, cefamandol i drugi cefalosporini), valproičnu kiselinu. Pentoksifilin pojačava djelovanje oralnih hipoglikemijskih sredstava, inzulina, antihipertenzivnih lijekova. Cimetidin može povećati razinu lijeka u krvi, povećati ozbiljnost nuspojava. Istodobnom primjenom drugih ksantina obilježeno je prekomjerno nervozno uzbuđenje pacijenata.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Na tamnom mjestu nedostupna djeci na temperaturi od 8 do 25 stupnjeva Celzija.

Rok valjanosti

Posebne upute

Zahtijeva kontrolu zgrušavanja krvi uz istovremenu terapiju antikoagulansima. Pentoksifilin terapija provodi se pod obveznom kontrolom razine krvnog tlaka. U bolesnika s dijabetesom lijek može uzrokovati hipoglikemiju. Nakon operacije potrebna je kontrola hematokrita i hemoglobina. Kod nestabilnog i niskog krvnog tlaka, doza lijeka se smanjuje. Nema pouzdanih podataka o sigurnosti i djelotvornosti primjene Trentala u djece. Udisanje duhanskog dima uzrokuje smanjenje terapijske učinkovitosti lijeka. Kod intravenskih tekućina pacijent mora biti u ležećem položaju.

Na Wikipediji nema opisa droge.

Kompatibilnost s alkoholom

Nije kompatibilan s alkoholom.

Trental tijekom trudnoće

Za što se koristi Trental u trudnoći? Treba imati na umu da je ovaj lijek kontraindiciran u ovom razdoblju života.

Analogi Trentala

Slični lijekovi u obliku otopine: Agapurin, Latren, Pentylin.

Što je bolje - Trental ili Pentoxifylline?

Pentoksifilin je Trentalov aktivni sastojak, ali postoji i lijek s istim imenom, koji košta znatno manje. Učinak oba lijeka je u biti isti.

Trentale recenzije

Trentalne recenzije na forumima

Lijek djeluje učinkovito i obavlja zadatke za koje je namijenjen. Međutim, česte manifestacije nuspojava, kao što su: vrtoglavica, mučnina, nesanica. Često, kada uzimate ovaj lijek, glava boli i pritisak raste.

Liječnici recenzije

Vrlo učinkovit, stvarno poboljšava mikrocirkulaciju, koristi se kod dijabetesa. Možete koristiti Trental u / u i u tabletama od 100 i 400 mg aktivne tvari. Nuspojave su česte. Fluidnost krvi iz otopine i Trental tableta se povećava, što može uzrokovati krvarenje u očima, pa je bolje da se prije uporabe posavjetujete s okulistom.

Cijena Trental gdje kupiti

Cijena Trental tableta 100 mg iznosi 430 rubalja za 60 komada. Cijena u Ukrajini - 185 UAH.

Cijena Trental 400 je 535 rubalja za 20 komada.

Trental cijena u ampule od 5 ml - 170 rubalja za 5 komada. Možete kupiti u Ukrajini u prosjeku za 200 UAH.

trental

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Trental je lijek vazodilatatora koji normalizira reološka svojstva krvi i poboljšava djelovanje mikrocirkulacije.

Oblik i sastav otpuštanja

Trental je dostupan u sljedećim oblicima:

• enterički obložene filmom obložene tablete, 100 mg: bikonveksne, okrugle, bijele (10 komada u blistrima, u kartonskoj kutiji 6 blistera);
• tablete dugog djelovanja (Trental 400), 400 mg: bikonveksne, duguljaste, bijele, s ATA graviranjem na jednoj strani (10 komada u blistrima, u kartonskom snopu 2 ​​blistera);
• koncentrat za otopinu za infuziju: bezbojan, gotovo proziran (5 ml u ampulama, u kartonskoj kutiji 5 ampula).

Sastav od 1 tablete, pokriven enteričkim filmom:

• aktivni sastojak: pentoksifilin - 100 mg;
• pomoćne komponente: škrob, koloidni silicijev dioksid, talk, magnezijev stearat, laktoza;
• folija: makrogol 8000, kopolimer metakrilne kiseline, titanov dioksid, natrijev hidroksid, talk.

Sastav 1 tableta produženog djelovanja, film obložen:

• aktivni sastojak: pentoksifilin - 400 mg;
• pomoćne komponente: hidroksietilceluloza, magnezijev stearat, povidon, talk;
• filmska ovojnica: makrogol 6000, hidroksipropil metilceluloza, titanov dioksid, benzil alkohol, talk.

Sastav 1 ml koncentrata za pripremu otopine za infuziju:

• aktivni sastojak: pentoksifilin - 20 mg;
• pomoćne komponente: voda za injekcije, natrijev klorid.

Indikacije za uporabu

• poremećaji cerebralne cirkulacije (cerebralna ateroskleroza, čije su posljedice vrtoglavica, narušena koncentracija i oštećenje pamćenja);
• post-moždani udar i ishemijska stanja;
• poremećaji periferne cirkulacije aterosklerotskog porijekla (na primjer, dijabetička angiopatija, povremena klaudikacija), postthrombotic syndrome, frostbite, trofički poremećaji (na primjer, gangrena, trofični ulkus nogu) (za lijek u obliku infuzijske otopine);
• gubitak sluha, otoskleroza i degenerativne promjene na pozadini patologije krvnih žila unutarnjeg uha;
• poremećaji cirkulacije u žilnici i mrežnici.

kontraindikacije

• akutni infarkt miokarda;
• teške aritmije (za otopinu za infuzije);
• nekontrolirana hipotenzija (za otopinu za infuziju);
• masovno krvarenje;
• cerebralno krvarenje;
• opsežna retinalna krvarenja;
• teške aterosklerotske lezije cerebralne ili koronarne arterije (za otopinu za infuziju);
• djeca i adolescenti do 18 godina;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• preosjetljivost na glavne ili pomoćne komponente lijeka, kao i na druge metilksantine.

Relativno (Trental se koristi s oprezom):

• hipotenzija;
• teške srčane aritmije (za tablete);
• kronično zatajenje srca;
• teška abnormalna funkcija jetre;
• bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);
• čir duodenuma i čir na želucu;
• povećana sklonost krvarenju (s poremećajima u sustavu zgrušavanja krvi ili upotrebom antikoagulansa);
• nedavne operacije.

Doziranje i primjena

Doziranje određuje liječnik, uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta.

Trental i Trental 400 tableta

Lijek u obliku tableta uzima se oralno, tijekom obroka ili neposredno nakon obroka. Tabletu treba progutati cijelu, piti puno vode.

Standardna početna doza Trentala je 1 tableta (100 mg) tri puta dnevno. Zatim se doza postupno povećava na 200 mg dva ili tri puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza lijeka je 400 mg.

Trental 400 tablete s produljenim oslobađanjem propisuju se 1 tabletom dva ili tri puta dnevno.

Maksimalna doza je 1200 mg pentoksifilina dnevno.

U slučaju smanjene funkcije bubrega, moguće je smanjiti dozu na 1-2 tablete dnevno.

Trental otopina za infuziju

Lijek u obliku otopine za infuziju primjenjuje se intravenski, kap po kap. Način primjene i dozu određuje liječnik koji razmatra ozbiljnost poremećaja cirkulacije i individualnu toleranciju pentoksifilina.

Standardna doza je 200 mg (2 ampule) ili 300 mg (3 ampule) dva puta dnevno (ujutro i poslijepodne). Prije uvođenja koncentrata razrijedite u 250 ml ili 500 ml otapala. Kao otapalo može se upotrijebiti Ringerova otopina ili 0,9% otopina natrijevog klorida. Prikladne su samo prozirne otopine.

Trajanje intravenske infuzije treba biti najmanje 60 minuta. Kod zatajenja srca može biti potrebno koristiti lijek u manjim količinama.

Nakon dnevne infuzije možete uzeti 2 tablete Trentala 400. Uz duži interval između dvije infuzije, jedna od dodatno propisanih tableta može se uzeti ranije (u podne).

Ako je intravenska infuzija moguća samo jednom dnevno, propisane su još 3 tablete Trentala 400 (2 tablete u podne i 1 tableta navečer).

U teškim slučajevima (s gangrenom i trofičkim čirevima) indicirana je produljena intravenska infuzija tijekom 24 sata.

Maksimalna doza pentoksifilina, koja se primjenjuje parenteralno u roku od 24 sata, ne smije prelaziti 1200 mg.

U slučaju bubrežne insuficijencije potrebno je smanjiti dozu za 30-50% (ovisno o individualnoj toleranciji lijeka). Za ozbiljno oštećenu funkciju jetre potrebno je i smanjenje doze.

U bolesnika s niskim krvnim tlakom i osobama u riziku od arterijske hipotenzije, liječenje se započinje u malim dozama, koje se postupno povećavaju.

Nuspojave

Kada se Trental primjenjuje u velikim dozama ili uz visoku stopu intravenske infuzije, nuspojave se mogu pojaviti kod sljedećih sustava i organa:

• probavni sustav: anoreksija, suhoća oralne sluznice, atonije crijeva;
• kardiovaskularni sustav: aritmija, snižavanje krvnog tlaka, tahikardija, progresija angine, kardialgija;
• hematopoetski organi i sustav hemostaze: pancitopenija, trombocitopenija, leukopenija, hipofibrinogenemija, krvarenja iz krvnih žila sluznice, kože, crijeva i želuca;
• živčani sustav: poremećaji spavanja, glavobolja, tjeskoba, grčevi, vrtoglavica;
• osjetilni organi: skotom, oštećenje vida;
• koža i potkožna masnoća: edem, crvenilo na koži lica i gornjeg dijela prsnog koša, crvenilo kože lica, povećana krhkost noktiju;
• alergijske reakcije: urtikarija, svrbež i crvenilo kože, anafilaktički šok, angioedem.

Vrlo rijetko, kada se koristi Trental, razvija se intrahepatična kolestaza, povećava se aktivnost jetrenih enzima i alkalne fosfataze te dolazi do aseptičnog meningitisa.

Kada uzimate lijek u obliku tableta, može doći do dodatnih nuspojava kao što su mučnina, povraćanje, osjećaj punine i pritiska u želucu, proljev.

Posebne upute

Trentalno liječenje treba biti pod kontrolom krvnog tlaka.

Bolesnici s dijabetesom koji uzimaju inzulin i oralne hipoglikemijske lijekove, kada koriste velike doze pentoksifilina, mogu se javiti teške hipoglikemije (potrebna je korekcija doze hipoglikemijskih sredstava).

U kombinaciji s antikoagulansima potrebno je pratiti parametre zgrušavanja krvi.

Kod liječenja bolesnika s Trentalom koji su nedavno operirani, potrebno je sustavno odrediti razinu hematokrita i hemoglobina.

Stariji bolesnici mogu zahtijevati smanjenje doze lijeka.

Prilikom intravenske infuzije, pacijent bi trebao biti u ležećem položaju.

U svakom slučaju treba provjeriti kompatibilnost otopine pentoksifilina s otopinama za infuziju.

Pušenje može smanjiti terapijsku učinkovitost Trentala.

Interakcija lijekova

Trental je sposoban pojačati učinak sljedećih lijekova: antibiotike (uključujući cefalosporine), trombolitike, izravne i neizravne antikoagulanse, nitrate, inhibitore angiotenzin-konvertaze, inzulin i oralne antidijabetičke tvari.

Uz istovremenu primjenu Trentala s cimetidinom povećava se koncentracija pentoksifilina u plazmi (povećava rizik od nuspojava); s drugim ksantinima - moguće je prekomjerno živčano uzbuđenje; s teofilinom - može se povećati razina teofilina (rizik od razvoja ili povećanja nuspojava teofilina se povećava).

analoga

Analogi Trentala su: Agapurin, Pentocine, Pentoxifylline, Pentoxifylline Zentiva, Pentoxifylline-Darnitsa, Pentoxifylline-Eskom, Vazonit, Latrin, Flexital.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na suhom mjestu izvan dohvata djece, na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja - 4 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

trental

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Trental je sintetska medicina koja se koristi za poboljšanje mikrocirkulacije krvi u slučaju poremećaja moždane cirkulacije uzrokovanih raznim razlozima.

Trentalovo farmakološko djelovanje

Djelovanje lijeka Trental usmjereno je na poboljšanje mikrocirkulacije u područjima smanjene cirkulacije krvi, koja je posljedica djelovanja crvenih krvnih stanica na patološki promijenjenu deformabilnost.

Aktivna komponenta Trentala - pentoksifilin - poboljšava protok krvi, što izravno utječe na mikrocirkulaciju. Tijekom primjene Trentala postoji i blagi rast koronarnih žila, što općenito dovodi do značajnog poboljšanja poremećaja cerebralne cirkulacije.

Usprkos intermitentnoj klaudikaciji, uspjeh liječenja očituje se u smanjenju noćnih grčeva u telećim mišićima, produljenju pješačke udaljenosti i nestanku boli u mirovanju.

Obrazac za izdavanje

Lijek Trental dostupan je u dva oblika doziranja:

• Okrugle bijele tablete sa sadržajem aktivne tvari (pentoksifilin) ​​u količini od 100 mg. 10 tableta u blisteru;
• Bistar koncentrat za pripremu otopine za infuzije sa sadržajem 1 ampulirajuće tvari (pentoksifilin) ​​u količini od 100 mg. U ampule od 5 ml.

Analogi Trentala

Prema aktivnoj komponenti, sljedeći lijekovi u različitim oblicima doziranja odnose se na Trentalove analoge: Agapurin, Flexital, Pentoxifylline, Vazonit, Pentlin, Trenpental.

Nakon liječničke konzultacije moguće je koristiti Trental analoge za pripadnost istoj farmakološkoj skupini i sa sličnim terapijskim učinkom: ksantinol nikotinat i Theonicol.

Indikacije za uporabu Trentale

Prema svjedočenju koje je Trental propisao za liječenje:

• Poremećaji cerebralne cirkulacije, uključujući učinke cerebralne ateroskleroze - smanjena koncentracija, vrtoglavica, oštećenje pamćenja;
• Dijabetička angiopatija, poremećaji periferne cirkulacije aterosklerotske geneze (na primjer, intermitentna klaudikacija), trofički poremećaji (na primjer, čirevi nogu, gangrena);
• Poremećaji cirkulacije u žilnici i mrežnici;
• Ishemijska i post-moždana stanja;
• Otoskleroza, degenerativne promjene koje se javljaju u pozadini patologije krvnih žila unutarnjeg uha.

kontraindikacije

Prema uputama Trental kontraindicirano uzeti:

• Na pozadini opsežnih krvarenja u mrežnici;
• S masivnim krvarenjem;
• U akutnom infarktu miokarda;
• Tijekom dojenja;
• Na pozadini krvarenja u mozgu;
• Tijekom trudnoće;
• U pedijatriji do 18 godina;
• Na pozadini preosjetljivosti na druge metilksantine;
• Na pozadini preosjetljivosti na aktivni (pentoksifilin) ​​ili pomoćne komponente koje su dio lijeka Trental.

Budite oprezni imenovati prema svjedočenju Trental:

• Priarterialna hipotenzija - zbog rizika daljnjeg snižavanja krvnog tlaka;
• U pozadini teških srčanih aritmija - zbog rizika od pogoršanja aritmija;
• U pozadini čira na želucu i 12 čira na dvanaesniku;
• U pozadini kroničnog zatajenja srca;
• U pozadini povećane sklonosti krvarenju - zbog rizika od ozbiljnijeg krvarenja;
• S oslabljenom funkcijom bubrega i teškim oštećenjem funkcije jetre - zbog rizika od kumulacije i povećanog rizika od nuspojava;
• Nakon nedavno prenesenih operacija.

Doziranje i primjena

Liječnik propisuje dozu Trentala prema uputama pojedinačno, uzimajući u obzir osobitosti pacijenta.

Obično je početna pojedinačna doza 100 mg Trentala, a učestalost primjene je tri puta dnevno. Ovisno o terapeutskom učinku, doza se povećava 2-4 puta, ali ne više od 1200 mg dnevno. Trentalne tablete se uzimaju uz ili odmah nakon obroka.

Prema pokazateljima, niža početna doza Trentala obično se propisuje osobama s niskim krvnim tlakom, kao i kada postoji opasnost od njegovog smanjenja na pozadini teškog oblika koronarne bolesti srca ili sa značajnom stenozom cerebralnih krvnih žila. U ovom slučaju, povećanje doze odvija se postupno, uzimajući u obzir odgovor na terapiju.

Smanjene doze Trentala prema uputama nužne su s obzirom na ozbiljne disfunkcije jetre.

S obzirom na dijabetes melitus uz primjenu hipoglikemijskih lijekova, potrebno je prilagoditi dozu Trentala kako se ne bi izazvala teška hipoglikemija.

Nuspojave Trentala

Trentalni pregledi mogu uzrokovati izražene poremećaje središnjeg živčanog sustava, koji se u većini slučajeva opisuju kao poremećaji spavanja, glavobolja, tjeskobe, vrtoglavice i napadaja. U rijetkim slučajevima uporaba Trentala može dovesti do razvoja aseptičnog meningitisa.

Među dermatološkim reakcijama koje Trental, prema ocjenama, može uzrokovati, ispuštati kožu na licu, oticanje, nalet krvi na kožu lica, kao i na gornji dio grudi, povećana krhkost noktiju.

Među kršenjima drugih tjelesnih sustava kada se koristi Trental, prema ocjenama, postoje:

• Smanjeni krvni tlak, tahikardija, kardialgija, aritmija, progresija angine (kardiovaskularni sustav);
• Suha usta, anoreksija, atonija crijeva, osjećaj pritiska i prelijevanja u želucu, mučnina, povraćanje, proljev (probavni sustav);
• Scotome i oštećenje vida (organ vida);
• Leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija i krvarenje iz žila, sluznica, kože, crijeva, želuca, hipofibrinogenemija (hematopoetski sustav);
• Urtikarija, pruritus, angioedem, hiperemija kože, anafilaktički šok (alergijske reakcije).

Također je moguće razviti nuspojave uz primjenu Trentala u visokim dozama: nagon na povraćanje, vrtoglavicu, pad krvnog tlaka, aritmije, tahikardiju, gubitak svijesti, crvenilo kože, arefleksiju, zimicu, toničko-klonične grčeve.

Kada se pojave prvi znakovi predoziranja Trentalom (mučnina, znojenje, cijanoza), treba provesti simptomatsku terapiju, pri čemu treba obratiti posebnu pozornost na održavanje respiratorne funkcije i krvnog tlaka.

Interakcija lijekova

Tijekom liječenja treba imati na umu da tijekom korištenja Trentala pojačava učinak:

• Lijekovi koji smanjuju krvni tlak (nitrati, ACE inhibitori);
• Antibiotici, uključujući cefalosporine;
• Lijekovi koji utječu na sustav zgrušavanja krvi (trombolitički, neizravni i izravni antikoagulansi).

Cimetidin može povećati koncentraciju aktivnog sastojka Trental (pentoksifilin) ​​u plazmi, što povećava rizik od nuspojava.

Prekomjerno živčano uzbuđenje može biti uzrokovano uzimanjem Trentala s drugim ksantinima.

Tijekom istovremenog imenovanja Trentala s antikoagulantima treba pažljivo pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi.

Uvjeti skladištenja

Trental i njegovi analozi su lijekovi koji se prepisuju na mikro-cirkulaciju s standardnim uvjetima skladištenja.

Trental ® (Trental ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološke skupine

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

struktura

Opis oblika doziranja

Tablete, 100 mg: okrugle bikonveksne, filmom obložene enteričke obložene bijele boje.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Lijek Trental® smanjuje viskoznost krvi i poboljšava reološka svojstva krvi (fluidnost) poboljšavajući poremećenu deformabilnost crvenih krvnih stanica; smanjuju agregaciju trombocita i crvene krvne stanice; smanjenje koncentracije fibrinogena; smanjenje aktivnosti leukocita i smanjenje adhezije leukocita na vaskularni endotel.

Kao aktivna tvar, lijek Trental® sadrži derivat ksantina - pentoksifilin. Njegov mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom PDE i akumulacijom cAMP u stanicama glatkih mišića krvnih žila i krvnim stanicama.

Pentoksifilin donekle slabi miotropni vazodilatacijski učinak, smanjuje okrugli fokalni trakt i blago rasteže koronarne žile.

Pentoksifilin ima slab pozitivni inotropni učinak na srce.

Poboljšava mikrocirkulaciju u područjima smanjene cirkulacije krvi.

Liječenje Trental ® rezultira poboljšanim simptomima poremećaja moždane cirkulacije. Uz okluzivne bolesti perifernih arterija, upotreba Trentala ® vodi do produljenja udaljenosti hoda, eliminacije noćnih grčeva u telećim mišićima i nestanka boli u mirovanju.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, pentoksifilin se brzo i gotovo potpuno apsorbira.

Pentoksifilin je podložan učinku primarnog prolaska kroz jetru. Apsolutna bioraspoloživost izvorne tvari je (19 ± 13)%.

Koncentracija glavnog aktivnog metabolita - 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetil ksantina (metabolita 1) - u plazmi je 2 puta veća od koncentracije početnog pentoksifilina.

Metabolit 1 je u reverzibilnoj biokemijskoj redoks ravnoteži s pentoksifilinom.

Stoga se pentoksifilin i metabolit 1 smatraju zajedno kao aktivna jedinica. Kao rezultat toga, dostupnost aktivne tvari je mnogo veća.

T_1/2 pentoksifilin nakon oralnog davanja je 1,6 sata

Pentoksifilin se potpuno metabolizira i preko 90% se izlučuje kroz bubrege u obliku nekonjugiranih vodotopivih metabolita.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom. U ovoj skupini bolesnika izlučivanje metabolita se usporava

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre. U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre T_1/2 pentoksifilin je produljen i apsolutna bioraspoloživost se povećava.

Trental ® indikacije lijekova

okluzivna periferna arterijska bolest aterosklerotične ili dijabetičke geneze (na primjer, intermitentna klaudikacija, dijabetička angiopatija);

trofički poremećaji cirkulacije (na primjer, trofički ulkusi nogu, gangrena);

poremećaji cerebralne cirkulacije (posljedice cerebralne ateroskleroze, uključujući smanjenu koncentraciju, vrtoglavicu, poremećaj pamćenja), ishemijska i post-moždana stanja;

poremećaji cirkulacije u retikularnoj i žilnici;

otoskleroza, degenerativne promjene na pozadini patologije krvnih žila unutarnjeg uha i gubitka sluha.

kontraindikacije

preosjetljivost na pentoksifilin, druge metilksantine ili bilo koju komponentu lijeka;

masovno krvarenje (rizik od povećanog krvarenja);

opsežno krvarenje u mrežnicu (rizik od povećanog krvarenja);

cerebralno krvarenje;

akutni infarkt miokarda;

intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze i sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u formulaciji);

trudnoća (nedovoljni podaci);

razdoblje dojenja (nedovoljno podataka);

dječja dob do 18 godina.

teške srčane aritmije (rizik od pogoršanja aritmija);

arterijska hipotenzija (rizik od daljnjeg smanjenja krvnog tlaka, vidi. "Doziranje i primjena");

kronično zatajenje srca;

čir na želucu i duodenalni ulkus;

oštećena bubrežna funkcija (Cl kreatinin ® je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće (jer nema dovoljno podataka).

Pentoksifilin prodire u majčino mlijeko u malim količinama. Ako je potrebno, koristite lijek koji bi trebao prestati dojiti (s obzirom na nedostatak iskustva s primjenom).

Nuspojave

U nastavku su navedene nuspojave koje su zabilježene u kliničkim studijama i nakon stavljanja lijeka u promet (učestalost nepoznata).

Poremećaji živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, aseptični meningitis, konvulzije.

Mentalni poremećaji: uznemirenost, poremećaj spavanja, tjeskoba.

Sa strane srca: tahikardija, aritmija, snižavanje krvnog tlaka, angina.

Sa strane posuda: ispiranje kože na kožu, krvarenje (uključujući krvarenje iz krvnih žila kože, sluznice, želuca, crijeva).

Na dijelu probavnog sustava: kserostomija (suha usta), anoreksija, atonija crijeva, osjećaj pritiska i punoće u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, konstipacija, hipersalivacija (povećanje salivacije).

Na dijelu jetre i bilijarnog trakta: intrahepatična kolestaza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, povećana aktivnost alkalne fosfataze.

Na dijelu krvi i limfnog sustava: leukopenija / neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija, hipofibrinogenemija.

Na dijelu organa vida: oštećenje vida, skotom.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: svrbež kože, osip kože, eritem (crvenilo kože), urtikarija, povećana krhkost noktiju, edem.

Od strane imunološkog sustava: anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, angioedem, anafilaktički šok, bronhospazam.

interakcija

S antihipertenzivima. Pentoksifilin povećava rizik od arterijske hipotenzije tijekom korištenja s antihipertenzivnim lijekovima (na primjer, ACE inhibitorima) ili drugim lijekovima koji imaju potencijalni antihipertenzivni učinak (na primjer, nitrati).

S lijekovima koji djeluju na sustav zgrušavanja krvi. Pentoksifilin može pojačati učinke lijekova koji djeluju na sustav zgrušavanja krvi (izravni i neizravni antikoagulansi, trombolitički lijekovi, antibiotici, kao što su cefalosporini). S kombiniranom primjenom pentoksifilina i indirektnih antikoagulansa (antagonisti vitamina K) u postmarketinškim ispitivanjima zabilježeni su slučajevi pojačanog antikoagulantnog djelovanja (rizik od krvarenja). Stoga se na početku uzimanja pentoksifilina ili promjene njegove doze preporuča kontrolirati ozbiljnost antikoagulantnog učinka kod pacijenata koji uzimaju ovu kombinaciju lijekova, na primjer, za redovito praćenje MHO-a.

S cimetidinom. Cimetidin povećava koncentraciju pentoksifilina i aktivnog metabolita I u krvnoj plazmi (rizik od nuspojava).

S drugim ksantinima. Zajednički sastanak s drugim ksantinima može dovesti do prekomjernog živčanog uzbuđenja.

S hipoglikemijskim sredstvima (inzulin i hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu). Hipoglikemijski učinak inzulina ili hipoglikemijskih sredstava za oralnu primjenu može se povećati istodobno s pentoksifilinom (povećanim rizikom od hipoglikemije). Potrebno je strogo praćenje stanja ovih bolesnika, uključujući redovitu kontrolu glikemije.

S teofilinom. Kod nekih bolesnika s istovremenom primjenom pentoksifilina i teofilina uočava se povećanje koncentracije teofilina. U budućnosti, to može dovesti do povećanja ili povećanja nuspojava povezanih s teofilinom.

S ciprofloksacinom. Kod nekih bolesnika s istovremenom primjenom pentoksifilina i ciprofloksacina uočava se povećanje koncentracije pentoksifilina u plazmi. U budućnosti, to može dovesti do povećanja ili povećanja nuspojava povezanih s upotrebom ove kombinacije.

S inhibitorima agregacije trombocita. Uz istodobnu upotrebu pentoksifilina s inhibitorima agregacije trombocita (klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NSAID (osim selektivnih inhibitora COX-2), acetilsalicilna kiselina, tiklopidin i dipiridam;, Zbog toga, zbog rizika od krvarenja, pentoksifilin treba primjenjivati ​​s oprezom istodobno s gore navedenim inhibitorima agregacije trombocita (vidjeti “Oprezno”).

Doziranje i primjena

Unutra, gutati cijelu, za vrijeme ili odmah nakon obroka, piti puno vode.

Dozu određuje liječnik u skladu s individualnim karakteristikama pacijenta.

Uobičajena doza - 1 tab. Trental® 100 mg 3 puta dnevno nakon čega slijedi lagano povećanje doze na 200 mg 2-3 puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza - 400 mg; maksimalna dnevna doza je 1200 mg.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (Cl kreatinin ispod 30 ml / min), doza se može smanjiti na 1-2 tablete dnevno.

Smanjenje doze s obzirom na individualnu toleranciju je potrebno u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.

Liječenje se može započeti u malim dozama kod bolesnika s niskim krvnim tlakom, kao i kod osoba koje su pod rizikom zbog mogućeg smanjenja krvnog tlaka (bolesnici s teškim IHD-om ili hemodinamski značajne stenoze cerebralnih žila). U tim slučajevima doza se može povećavati samo postupno.

predozirati

Simptomi: vrtoglavica, mučnina, povraćanje kao što je talog kave, pad krvnog tlaka, tahikardija, aritmija, crvenilo kože, gubitak svijesti, zimica, arefleksija, toničko-klonički grčevi.

Liječenje: simptomatsko. U slučaju gore navedenih prekršaja potrebno je hitno konzultirati liječnika. Kod prvih znakova predoziranja (znojenje, mučnina, cijanoza), lijek se odmah zaustavlja. Ako se lijek uzima nedavno, treba poduzeti mjere kako bi se spriječila daljnja apsorpcija lijeka uklanjanjem (ispiranje želuca) ili usporavanjem apsorpcije (na primjer, uzimanjem aktivnog ugljena). Posebnu pozornost treba posvetiti održavanju krvnog tlaka i respiratorne funkcije. Kada se konvulzivni napadaji daju diazepamu. Specifični antidot nije poznat.

Posebne upute

Liječenje treba biti pod kontrolom krvnog tlaka.

U bolesnika s dijabetesom koji uzimaju hipoglikemijska sredstva, primjena velikih doza može uzrokovati ozbiljnu hipoglikemiju (može biti potrebna korekcija doza hipoglikemijskih sredstava i kontrola glikemije).

Prilikom propisivanja Trental®-a istodobno s antikoagulantima, potrebno je pratiti parametre zgrušavanja krvi.

U bolesnika koji su nedavno operirani, potrebno je redovito praćenje Hb i hematokrita.

Bolesnici s niskim i nestabilnim krvnim tlakom moraju smanjiti dozu pentoksifilina.

Starije osobe mogu morati smanjiti dozu (povećana biodostupnost i smanjena količina izlučivanja).

Sigurnost i djelotvornost pentoksifilina u djece nije dobro shvaćena.

Pušenje može smanjiti terapijsku učinkovitost lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u potencijalno opasnim aktivnostima. S obzirom na moguće nuspojave (kao što je vrtoglavica), treba biti oprezan pri vožnji vozila i prakticiranju potencijalno opasnih aktivnosti.

Obrazac za izdavanje

Unutrašnje obložene filmom obložene tablete, 100 mg. 10 ili 15 kartica. u blisteru od PVC / aluminijske folije. 6 bl. na kartici 10. ili 4 bl. 15 kartica. stavljen u kartonsku kutiju.

proizvođač

Sanofi India Limited, Indija. Sanofi India Limited, Indija. Zemljište br. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, imanje, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, Indija.

Izdavanje kontrole kvalitete. Sanofi India Limited, Indija.

Pravna osoba na čije ime je izdana potvrda o registraciji. Sanofi India Limited, Indija.

Žalbe potrošača poslane na adresu u Rusiji: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Trental ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Trental ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.