Upute za uporabu lijekova, analoga, mišljenja

LIJEKOVI PRIJEMNOG PRAZNIKA PRIMJENJUJU SE PACIJENTU SAMO LIJEČNIKA. OVO UPUTSTVO SAMO ZA MEDICINSKE RADNIKE.

UPUTE za medicinsku primjenu lijeka Amelotex®

Matični broj: LP 002780-191214
Trgovački naziv: AMELOTEKS®
Međunarodno nenamjensko ime: meloksikam
Oblik doziranja: rektalni čepići

struktura
1 čepić sadrži:
Aktivni sastojak: meloksikam 7,5 mg 15,0 mg
Pomoćne tvari:
Kruta mast (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogol glicerilhidroksistearat 16,5 mg 16,5 mg

opis
Supozitorije zelenkasto-žute boje oblika torpeda.

Farmakoterapijska skupina: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).

ATH kod: M01AC06

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku
AMELOTEX® je nesteroidni protuupalni lijek koji djeluje analgetski, protuupalno i antipiretički. Protuupalni učinak povezan je s inhibicijom enzimske aktivnosti ciklooksigenaze-2 (COX-2), koja je uključena u biosintezu prostaglandina u području upale. U manjoj mjeri, meloksikam djeluje na ciklooksigenazu-1 (COX-1), koja je uključena u sintezu prostaglandina, koji štiti sluznicu gastrointestinalnog trakta i uključen je u regulaciju protoka krvi u bubrezima.
Inhibira sintezu prostaglandina u području upale u većoj mjeri nego u sluznici želuca ili bubrezima, što je povezano s relativno selektivnom inhibicijom COX-2.
farmakokinetika
Apsolutna bioraspoloživost meloksikama je 89%.
Maksimalna koncentracija lijeka u plazmi za vrijeme stabilne farmakokinetike postiže se približno 5 sati nakon primjene lijeka. S jednom dozom lijeka, prosječna maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi doseže se u roku od 5-6 sati.Kada se lijek uzima oralno u dozama od 7,5 mg i 15 mg, njegova koncentracija je proporcionalna dozama. Ravnotežne koncentracije postižu se unutar 3-5 dana. Opseg razlika između Cmax i Cmin lijeka nakon što se uzima jednom dnevno je relativno mali i iznosi 0,8-2,1 µg / ml kada se koristi doza od 15 mg (vrijednosti Cmin i Cmax su dane, respektivno).
distribucija
Vezanje proteina u plazmi je više od 99%. Meloksikam prodire u histoematogene barijere, koncentracija u sinovijalnoj tekućini doseže 50% maksimalne koncentracije lijeka u plazmi. Volumen distribucije je nizak, u prosjeku 11 litara. Pojedinačne fluktuacije - 30-40%.
metabolizam
Gotovo potpuno se metabolizira u jetri i formira četiri farmakološki neaktivna derivata. Glavni metabolit, 5'-karboksimloksikam (60% doze), nastaje oksidacijom intermedijernog metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, koji se također izlučuje, ali u manjoj mjeri (9% doze). In vitro studije su pokazale da izoenzim CYP 2C9 igra važnu ulogu u ovoj metaboličkoj transformaciji, CYP 3A4 izoenzim igra dodatnu ulogu. Peroksidaza je uključena u stvaranje dvaju drugih metabolita (koji čine 16% i 4% doze), čija se aktivnost vjerojatno razlikuje pojedinačno.
uzgajanje
Izvodi se jednako kroz crijeva i bubrege, uglavnom u obliku metabolita. Manje od 5% dnevne doze izlučuje se nepromijenjeno kroz crijevo, au urinu se lijek otkriva u nepromijenjenom obliku samo u tragovima. Poluživot (T1 / 2) meloksikama je 15-20 sati. Klirens u plazmi prosječno iznosi 8 ml / min.
Zatajenje jetre i / ili bubrega
Nedostatak funkcije jetre, kao i bubrežna insuficijencija blage i umjerene ozbiljnosti nemaju značajan učinak na farmakokinetiku meloksikama. U posljednjem stadiju bolesti bubrega, povećanje volumena distribucije može dovesti do viših koncentracija slobodnog meloksikama, tako da u tih bolesnika dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.
Stariji bolesnici (stariji od 65 godina)
U starijih bolesnika, prosječan klirens plazme tijekom farmakokinetike u stanju dinamičke ravnoteže nešto je manji nego u mlađih bolesnika.

Indikacije za uporabu

• osteoartritis;
• reumatoidni artritis;
• ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis).
Dizajnirana za simptomatsku terapiju, smanjujući bol i upalu u vrijeme primjene, ne utječe na napredovanje bolesti.

kontraindikacije

• preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka;
• kontraindiciran u razdoblju nakon operacije koronarne arterije;
• dekompenzirano zatajenje srca:
• potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentnih nazalnih polipoza i paranazalnih sinusa te netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući povijest bolesti);
• erozivne i ulcerozne promjene sluznice želuca ili dvanaesnika 12, akutni hemoragijski gastritis, aktivno krvarenje u probavnom sustavu;
• upalna bolest crijeva u akutnoj fazi (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest);
• cerebrovaskularno krvarenje ili drugo krvarenje;
• teška zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;
• teškim zatajenjem bubrega u bolesnika koji nisu podvrgnuti dijalizi (klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml / min), progresivna bolest bubrega, uklj. potvrđena hiperkalijemija;
• trudnoća, razdoblje dojenja;
• dob djece do 15 godina.
Supozitorije se ne smiju primjenjivati ​​u bolesnika s bilo kakvim upalnim bolestima rektuma ili anusa ili u bolesnika s nedavno primjećenim rektalnim ili analnim krvarenjem.

S pažnjom

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, potrebno je upotrijebiti minimalnu učinkovitu dozu za najkraći mogući tijek: koronarna bolest srca, cerebrovaskularne bolesti, kronično zatajenje srca, dislipidemija / hiperlipidemija, dijabetes, bolest perifernih arterija, pušenje, zatajenje bubrega s CC 30-60 ml / min, anamnestički podaci o razvoju ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, u prisutnosti infekcije Helicobacter pylori, u starijih osoba, s dugotrajnom upotrebom Vania nesteroidni anti-upalni agensi, često korištenje alkohola, teške somatskih bolesti, popratna terapija Sljedeći lijekovi: antikoagulansa (npr varfarin), sredstva protiv trombocita (na primjer, acetilsalicilna kiselina, klopidogrel), oralnih kortikosteroide (npr prednizon), inhibitor ponovne pohrane serotonina (npr, Citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) (vidi poglavlje "Interakcije s drugim lijekovima").

Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja

AMELOTEX® je kontraindiciran tijekom trudnoće. Suzbijanje sinteze prostaglandina može imati neželjeni učinak na tijek trudnoće i razvoj fetusa.
Poznato je da nesteroidni protuupalni lijekovi prodiru u majčino mlijeko, tako da se AMELOTEX® ne preporučuje za vrijeme dojenja.

Doziranje i primjena

Rektal, oslobađajući čepić iz konturnog pakiranja, unosi se duboko u anus. Prije uporabe supozitorija, preporuča se isprazniti crijeva.
Preporučeni režim doziranja:
Reumatoidni artritis: 15 mg dnevno. Ovisno o terapeutskom učinku, doza se može smanjiti na 7,5 mg na dan.
Osteoartritis: 7,5 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 15 mg dnevno.
Ankilozantni spondilitis: 15 mg dnevno. Ovisno o terapeutskom učinku, doza se može smanjiti na 7,5 mg na dan.
Rektalni čepići se preporučuju u dozi od 7,5 mg jednom dnevno. U težim slučajevima, mogu se koristiti čepići u dozi od 15 mg. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 15 mg.
Lijek se treba koristiti rektalno što je moguće kraće vrijeme, uzimajući u obzir zbroj rizika lokalne toksičnosti i rizika koji je povezan sa sustavnim djelovanjem lijeka.
U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava, kao i kod bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno.
Kombinirana uporaba
Ukupna dnevna doza meloksikama koja se koristi u obliku tableta, čepića, injekcija i drugih oblika doziranja ne smije prelaziti 15 mg.

Nuspojave

Učestalost nuspojava daje se u skladu s klasifikacijom Svjetske zdravstvene organizacije (WHO): vrlo često (više od 10%), često (1-10%), rijetko (0.1-1%), rijetko (0.01-0.1). %), vrlo rijetko (manje od 0,01%), uključujući pojedinačne poruke.
Iz gastrointestinalnog trakta: često - dispepsija, uklj. mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, konstipacija, nadutost, proljev; rijetko - prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemije, podrigivanja, ezofagitisa, gastroduodenalnog ulkusa, gastrointestinalnog krvarenja (uključujući latentne), stomatitisa; rijetko - perforacija gastrointestinalnog trakta, kolitis, hepatitis, gastritis.
Sa strane krvotvornih organa: često - anemija; rijetko - promjena u formuli krvi, uklj. leukopenija, trombocitopenija.
Na dijelu kože: često - svrbež, osip na koži; rijetko - urtikarija; rijetko - fotosenzibilizacija, bulozne erupcije, multiformni eritem, uklj. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Na dijelu dišnog sustava: rijetko - bronhospazam.
Od živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - vrtoglavica, tinitus, pospanost; rijetko - zbunjenost, dezorijentiranost, emocionalna labilnost.
Od kardiovaskularnog sustava: često - periferni edemi; rijetko - povećanje krvnog tlaka, lupanje srca, "ispiranje" krvi na kožu lica.
Na dijelu mokraćnog sustava: rijetko - hiperkreatininemija i / ili povećanje koncentracije ureje u krvnom serumu; rijetko, akutno zatajenje bubrega; povezanost s uzimanjem lijeka AMELOTEX® nije utvrđena - intersticijalni nefritis, albuminurija, hematurija.
Na dijelu osjetila: rijetko - konjunktivitis, oštećenje vida, uključujući zamućenu vizualnu percepciju.
Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, anafilaktoidne / anafilaktičke reakcije.
Lokalne reakcije rektalne primjene: mogućnost defekacije i nelagode, koje prolaze samostalno i ne zahtijevaju prekid liječenja; svrbež, pečenje u perianalnoj regiji, iritacija sluznice rektuma.

predozirati

Simptomi: oslabljena svijest, mučnina, povraćanje, epigastrična bol, gastrointestinalno krvarenje, akutno zatajenje bubrega, zatajenje jetre, zastoj disanja, asistolija.
Liječenje: simptomatska terapija. Ne postoji specifičan antidot. Kolestiramin ubrzava izlučivanje lijeka iz tijela. Prisilna diureza, hemodijaliza su nedjelotvorne zbog visoke povezanosti lijeka s krvnim proteinima.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istovremenu primjenu s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (kao i s acetilsalicilnom kiselinom) povećava se rizik od erozivno-ulceroznih lezija i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.
Uz istovremenu primjenu s antihipertenzivnim lijekovima (npr. Beta-blokatori, inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), vazodilatatori, diuretici), djelotvornost potonjeg može se smanjiti zbog inhibicije prostaglandina s vazodilatacijskim svojstvima.
Kombinirana uporaba NSAID i antagonista receptora angiotenzina II (kao i ACE inhibitora) povećava učinak smanjenja glomerularne filtracije. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega to može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega.
Uz istovremenu primjenu s litijevim pripravcima, litij se može kumulirati smanjenjem izlučivanja bubrega i povećanjem njegove toksične aktivnosti (preporuča se kontrolirati koncentraciju litija u krvnoj plazmi ako je potrebna takva kombinirana terapija).
Uz istovremenu primjenu s metotreksatom, NSAID mogu smanjiti tubularnu sekreciju metotreksata i tako povećati koncentraciju metotreksata u plazmi, povećavajući njegove nuspojave na hematopoetski sustav (prikazan je rizik od anemije i leukopenije, periodično praćenje kompletne krvne slike). U tom smislu, u bolesnika koji primaju visoke doze metotreksata (više od 15 mg tjedno), istodobna primjena NSAIL-a se ne preporučuje. Rizik od interakcije s istovremenom primjenom metotreksata i NSAR je također moguć u bolesnika koji primaju male doze metotreksata, osobito u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. Ako je potrebno, kombinirana terapija treba pratiti krvnu sliku i funkciju bubrega. Potrebno je paziti ako se NSAIL i metotreksat koriste istovremeno 3 dana, jer Koncentracija metotreksata u plazmi u plazmi može se povećati, što može rezultirati toksičnim učincima. Istovremena primjena AMELOTEX-a nije utjecala na farmakokinetiku metotreksata u dozi od 15 mg tjedno, međutim, treba uzeti u obzir da je hematološka toksičnost metotreksata pojačana tijekom uzimanja NSAIL.
Uz istovremenu primjenu s diureticima i ciklosporinom povećava se rizik razvoja akutnog zatajenja bubrega. U bolesnika koji primaju AMELOTEX® i diuretike treba održavati odgovarajuću rehidraciju. Ispitivanje bubrežne funkcije je potrebno prije početka liječenja.
NSAID-i, djelujući na bubrežne prostaglandine, mogu pojačati nefrotoksičnost ciklosporina. U slučaju kombinirane terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.
Uz istovremenu primjenu s intrauterinim kontraceptivima može se smanjiti djelotvornost potonjeg.
Uz istovremenu uporabu s antikoagulansima (heparin, tiklopidin, varfarin), kao i s trombolitičkim lijekovima (streptokinaza, fibrinolizin) povećava se rizik od krvarenja (zahtijeva periodično praćenje zgrušavanja krvi).
Uz istovremenu uporabu Kolestiramina, kao posljedica vezanja lijeka AMELOTEKS®, povećava se njegovo izlučivanje kroz gastrointestinalni trakt (vidi poglavlje "Predoziranje").
Kada se koristi istodobno s selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina, povećava se rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
Ne možemo isključiti mogućnost interakcije s hipoglikemičnim lijekovima za oralnu primjenu.

Posebne upute

Kao i kod drugih NSAIL-a, gastrointestinalno krvarenje, čirevi i perforacije koje su potencijalno opasne po život za pacijenta mogu se pojaviti tijekom liječenja u bilo koje vrijeme, bilo uz alarmantne simptome ili informacije o ozbiljnim gastrointestinalnim komplikacijama u povijesti, kao i odsutnost tih znakova. Posljedice ovih komplikacija su općenito ozbiljnije u starijih osoba. Potreban je oprez kod primjene lijeka AMELOTEX® (kao i kod korištenja drugih NSAID) u bolesnika s gastrointestinalnim bolestima u anamnezi, u starijih bolesnika, kao iu bolesnika koji se liječe antikoagulantnom terapijom. Ovi bolesnici imaju povećan rizik od erozivnih i ulceroznih bolesti gastrointestinalnog trakta. U ovom slučaju, kao i za liječenje pacijenata koji zahtijevaju nisku dozu acetilsalicilne kiseline ili drugih lijekova koji povećavaju gastrointestinalne rizike, treba razmotriti kombiniranu terapiju s zaštitnim lijekovima (kao što su misoprostol ili inhibitori protonske pumpe).
U slučaju ulceracije gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalnog krvarenja, liječenje AMELOTEX-om treba prekinuti.
Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima koji prijavljuju nastanak štetnih učinaka na kožu i sluznicu (svrbež, osip na koži, urtikarija, fotosenzibilizacija). U takvim slučajevima treba razmotriti pitanje prekida primjene lijeka AMELOTEX®.
NSAID inhibiraju sintezu bubrega prostaglandina, koji su uključeni u održavanje perfuzije bubrega. Primjena NSAIL-a u bolesnika s smanjenim bubrežnim protokom krvi ili smanjenim volumenom krvi koja cirkulira može dovesti do dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega. Nakon ukidanja NSAID-a obično se obnavlja funkcija bubrega. Stariji pacijenti su najviše izloženi riziku razvoja ove reakcije; bolesnika s dehidracijom, kroničnim zatajenjem srca, cirozom jetre, nefrotskim sindromom ili bolesti bubrega; bolesnika koji primaju diuretike, ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II, kao i pacijente koji su podvrgnuti ozbiljnoj operaciji koja dovodi do hipovolemije. Kod takvih bolesnika treba pažljivo pratiti diurezu i bubrežnu funkciju na početku terapije (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima").
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, ako je klirens kreatinina veći od 30 ml / min, nije potrebno prilagoditi režim doziranja.
U bolesnika s terminalnom bubrežnom bolešću na hemodijalizi, doza AMELOTEX-a ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.
S upornim i značajnim povećanjem aktivnosti „jetrenih“ transaminaza i promjenama u drugim pokazateljima funkcije jetre, lijek treba poništiti i izvršiti praćenje identificiranih promjena u laboratoriju. Bolesnici s cirozom u fazi kompenzacije ne zahtijevaju smanjenje doze.
Bolesnici koji uzimaju i diuretike i Amelotex® trebaju uzeti dovoljnu količinu tekućine.
AMELOTEX®, kao i ostali nesteroidni protuupalni lijekovi, mogu prikriti simptome zaraznih bolesti.
Uporaba AMELOTEX-a, kao i drugih lijekova koji blokiraju sintezu prostaglandina, može utjecati na plodnost, pa se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mehanizmima

Korištenje lijeka može uzrokovati pojavu neželjenih učinaka u obliku glavobolje i vrtoglavice, pospanosti. Potrebno je odbiti vožnju i održavanje strojeva i mehanizama koji zahtijevaju koncentraciju.

Obrazac za izdavanje
Rektalni čepići, 7,5 mg i 15 mg.
1 čepić u blister pakiranju.
1 pakiranje s mjehurićima zajedno s uputama za uporabu u pakiranju od kartona.
3 supozitorija u blister pakiranju.
1, 2, 3 ili 4 pakiranja s mjehurićima za blister trake, zajedno s uputama za uporabu u kartonskom pakiranju.
5 čepića u mjehurićima.
1 ili 2 ambalaže s mjehurićima zajedno s uputama za primjenu u pakiranju od kartona.

Rok valjanosti
2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti skladištenja
Na suhom mjestu pri temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti za odmor
Prema receptu.

proizvođač
ZAO Farmproekt, Rusija, 192236, Sankt Peterburg, ul. Sofiyskaya, d. 14, lit. A.
Tel / Faks: (812) 331-93-10.

Naziv pravne osobe na čije ime je izdano uvjerenje o registraciji: ZAO “FarmFirma“ Sotex ”

Potraživanja potrošača trebaju biti poslana na adresu: ZAO Sotex FarmFirm, Rusija, 141345, Moskovska regija, Sergijev Posadski općinski okrug, ruralno naselje Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Faks: (495) 956-29-30.

Amelotex - upute za uporabu

Nesteroidni protuupalni lijekovi često se propisuju u liječenju bolesti zglobova. Jedan od takvih alata je Amelotex. Ovaj alat ima izražen analgetski i antipiretički učinak, protuupalna svojstva. Ako se pacijent žali na bolove u mišićima, javlja se upala ili se dijagnosticira artroza, liječnik često propisuje Amelotex - potrebne su upute za uporabu.

Lijek Amelotex

Lijek se koristi u simptomatskom liječenju raznih bolesti mišićno-koštanog sustava, pomaže ublažavanju upale, ublažava bolove i smanjuje tjelesnu temperaturu. Da biste dobili maksimalni učinak od korištenja sredstava, potrebno je strogo se pridržavati doza navedenih u uputama za uporabu, te se obavezno posavjetovati sa svojim liječnikom. Lijek nije bezopasan kao što se čini.

Sastav i oblik otpuštanja

Amelotex se proizvodi na bazi jedine aktivne tvari - meloksikama. U ljekarni možete kupiti nekoliko oblika lijeka: tablete, injekcije, gel za lokalno izlaganje i rektalni čepići. U kojem obliku je bolje koristiti alat, liječnik odlučuje, na temelju svjedočenja laboratorijskih testova i općeg stanja pacijenta. Koncentracija aktivnih tvari i sastav pomoćnih sastojaka varira ovisno o obliku oslobađanja. Detaljne informacije prikazane su u tablici:

Oblik izdavanja Amelotexa

Ukupni oblik doziranja

voda, trometamol, etanol 95%, karbomer, narančasto i ulje lavande, metilpirolidon

silicij dioksid, MCC, glukoza monohidrat, povidon, magnezij citrat i stearat, krospovidon

u pakiranjima od 20 tableta - 0,0075 mg ili u pakiranjima od 10 tableta - 0,015 mg

kruta mast, makrogol gliceril hidroksistearat

6 svijeća svaka s koncentracijom aktivne tvari od 0,015 ili 0,0075 mg

voda, glicerol, meglumin, natrijev hidroksid u otopini, natrijev klorid, poloksamer, glikofurfurol

1 volumen bočice od 1,5 ml

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek ima izrazito protuupalno, blago analgetsko i antipiretičko djelovanje. U isto vrijeme, Amelotex ne utječe na tkivo hrskavice zglobova i ne inhibira sintezu proteoglikana. Djelovanje meloksikama temelji se na inhibiciji aktivnosti enzima COX-2, koji su uključeni u biosintezu prostaglandina u području upale.

U isto vrijeme uzimanje lijeka s hranom, njegova apsorpcija se ne mijenja. Meloksikam i pomoćne komponente gotovo potpuno spadaju u komponente u jetri. Biološka raspoloživost lijeka je 89%. U obliku metabolita, lijek se izlučuje putem bubrega, u nepromijenjenom stanju - s izmetom. Prosječni poluživot traje 15-20 sati.

Indikacije za uporabu

Amelothex u obliku gela propisan je za simptomatsko liječenje osteoartritisa, ako je bolest popraćena jakim bolom. Alat pomaže smanjiti područje upale, ukloniti bol, ali ne utječe na napredovanje bolesti. Indikacije za upotrebu supozitorija, tableta i otopine su degenerativne ili upalne bolesti zglobova:

• ankilozantni spondilitis;
• osteoartritisa;
• reumatoidni artritis.

Doziranje i primjena

Predoziranje lijekom može dovesti do mnogih negativnih posljedica i pogoršanja pacijenta. Da biste to spriječili, liječnici preporučuju da se strogo pridržavate doziranja navedenih u uputama za uporabu. Istovremenom primjenom različitih oblika doziranja Amelotexa potrebno je brojiti dnevne doze. Važno je da doza meloksikama ne prelazi 15 mg.

Dostupan u metalnoj cijevi i koristi se samo kao lokalna terapija za bolni sindrom. Prozirni, ponekad sa žutom ili zelenom nijansom, gel gotovo nema mirisa i ne mrlja kožu. Amelotex se može koristiti u ovom obliku samo izvana, primjenjujući lijek na upalni fokus u dva sloja, sa laganim trljanjem pokreta. Preporučena doza gela je traka od 4 centimetra. Trajanje liječenja nije više od četiri tjedna zaredom.

injekcije

Otopina za intramuskularne injekcije se isporučuje u transparentnim ampulama u pakiranjima od 5 komada. Tekućina ima svijetlo žuto-zeleni ton. Doziranje lijeka ovisi o težini bolesti i intenzitetu simptoma. Da bi se spriječila pojava nuspojava, preporučuje se započeti liječenje s minimalnom dozom od 7,5 mg na dan. Ako je potrebno, možete unijeti i do 15 mg meloksikama. Prosječno trajanje liječenja, prema uputama - 5-10 dana.

svijeće

Rektalni čepići imaju oblik torpeda, zeleni ili zelenkasto-žuti. Amelotex svijeće se propisuju samo kada je uzimanje drugih oblika lijeka iz bilo kojeg razloga nemoguće. Unesite čepići trebaju biti duboko u anus, nakon pražnjenja crijeva. Preporučena doza je 1 svijeća ujutro ili navečer. Minimalni tijek liječenja je dva tjedna, maksimalno 30 dana.

tablete

Imaju okrugli bikonveksni oblik, blijedo žute boje, ponekad je prisutna mramorna boja i lagana hrapavost. S jedne strane, pilula je u opasnosti. Tablete se uzimaju oralno tijekom obroka. Doziranje, prema uputama, određuje se ovisno o dijagnozi:

• Kod reumatoidnog artritisa 15 mg / dan. Ako se postigne željeni terapijski učinak, doza se smanji na 7,5 mg / dan.
• Uz Bechterovu bolest - 15 mg / dan.
• Kod deformirajuće artroze - 7,5 mg / dan. Ako su tablete neučinkovite, doza se povećava na 15 mg.

Posebne upute

Uz krajnji oprez, lijek se propisuje ako postoji povijest čira na želucu ili čira na dvanaesniku. Zbog visokog rizika od razvoja ulcerativnih i erozivnih procesa u probavnom traktu, terapija Amelotexom tijekom antikoagulantne terapije može se provesti samo pod liječničkim nadzorom. Za bolesnike na hemodijalizi dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 7,5 mg.

Stariji bolesnici, osobe kojima je dijagnosticirana ciroza jetre, kronična insuficijencija, smanjen je protok bubrega i pacijenti nakon operacije tijekom korištenja Amelotexa trebaju pratiti stanje bubrega i, ako je potrebno, smanjiti dozu. Uz smanjenje funkcije jetre ili povećanje transaminaza, uzimanje lijeka treba odmah napustiti.

Kao i drugi anti-nesteroidni protuupalni lijekovi, Amelotex briše simptome zaraznih bolesti. Tijekom liječenja može doći do smanjenja psihomotornih reakcija, pa se preporuča napuštanje upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama. Upotreba meloksikama utječe na plodnost, pa je lijek kontraindiciran u planiranju trudnoće.

Interakcija lijekova

Istovremena primjena Amelotexa s drugim lijekovima iz nesteroidne skupine može izazvati erozivno-ulcerozne procese i gastrointestinalno krvarenje. Kod drugih kombinacija lijekova s ​​Amelotexom moguće je:

• s litijevim pripravcima - povećanje koncentracije stabilizatora raspoloženja;
• s drogama koje snižavaju krvni tlak - smanjuju učinkovitost tih sredstava;
• s metotreksatom - povećane nuspojave zbog negativnog utjecaja na hematopoetski sustav, može se razviti anemija i leukopenija;
• s varfarinom, heparinom i drugim antikoagulansima - rizik od krvarenja;
• s karboplatinom i drugim lijekovima koji imaju mielodepresivni učinak - uzajamno pojačavanje toksičnih učinaka;
• s ciklosporinom i drugim diureticima - razvoj zatajenja bubrega;
• s selektivnim inhibitorima serotonina - rizik od krvarenja.

Amelotex i alkohol

Vrijedi obratiti pozornost na činjenicu da upute za uporabu ne ukazuju na interakciju Amelotexa s alkoholom. Prihvaćanje alkoholnih pića ne ometa apsorpciju aktivnih tvari, ali negativno utječe na jetru i bubrege, stvarajući dodatno opterećenje za tijelo. Iz tih razloga, tijekom liječenja alkoholizma kontraindicirano je korištenje bilo kojeg oblika lijeka, osobito otopine za injekcije.

Amelotex, upute za uporabu (tablete, gel, šutevi)

Među najpopularnijim lijekovima za bol u zglobovima - Amelotex, proizveden u tabletama, ampulama s otopinom za intramuskularne injekcije, gel za lokalne i supozitorije za rektalnu uporabu. Amelotex djeluje učinkovito ako se pravilno primjenjuje, a strogo pridržavanje uputa smanjuje rizik od nuspojava na minimum.

Farmakološka svojstva

Amelotex lijek se proizvodi na bazi meloksikama - sintetičke tvari dobivene iz enolne kiseline i pripada skupini nesteroidnih lijekova s ​​protuupalnim djelovanjem (farmakološka skupina - oksikam).

Alat se učinkovito nosi s upalom i bolovima kod bolesti kralježnice i zglobova, bez iritacije sluznice probavnog trakta.

Prilikom primjene Amelotexa u bilo kojem obliku:
• razvoj prostaglandina je blokiran (kao rezultat selektivne inhibicije aktivnih COX-2 enzima);
• upala se smanjuje;
• bolni sindrom nestaje (lijek je učinkovit za bolove srednjeg i visokog intenziteta);
• temperatura se smanjuje (uključujući lokalne);
• pokretljivost zglobova se vraća uklanjanjem nelagode i nelagode.

Amelotex, koji ima izvrsnu apsorpciju, brzo se apsorbira od strane sluznice gastrointestinalnog trakta i postiže željenu koncentraciju nakon 5-6 sati. Komunikacija s proteinima plazme kada se koristi oralno je oko 89 posto, a za postizanje stabilnog terapijskog učinka potrebno je 3 do 5 dana.

Bioraspoloživost lijeka s intramuskularnom injekcijom je viša nego kod oralne primjene. Maksimalna koncentracija meloksikama u krvnoj plazmi doseže se unutar 1 sata nakon injekcije i iznosi 99 posto. Sadržaj aktivne tvari u zglobnoj tekućini doseže i do 50% njegove maksimalne koncentracije u plazmi.

Gotovo potpuno se metabolizira u jetri. Izvodi se jednako kroz crijeva i bubrege, uglavnom u obliku metabolita.

Amelotex oblik oslobađanja i sastav

Amelotex je dostupan u obliku tableta za oralnu primjenu, otopine za intramuskularne injekcije, gela (krema) za vanjske i supozitorije (svijeće) za rektalnu uporabu.

Amelotex tablete su okrugle, bikonveksne, blijedo žute boje. Dopuštena je lagana zelenkasta boja, mramoriranje i lagana hrapavost.

Kao aktivna tvar u jednoj tableti sadrži 7,5 ili 15 mg meloksikama.

Pakirano u tabletama od 10 kom. u pakiranju kontura ćelija (blisteri). U prodaji idite u kartonske pakete koji sadrže 1 ili 2 mjehurića lijeka i upute za uporabu. Za intramuskularnu primjenu, Amelotex se proizvodi u ampulama s otopinom u obliku prozirne ili blago opalescentne (svjetlucave, sjajne) tekuće žute boje s zelenkastom bojom.

Bočica sadrži 1,5 ml otopine spremne za injekciju, koja zajedno s pomoćnim sastojcima sadrži 15 mg aktivne tvari, meloksikama.

U ljekarnama Amelotex za ubod se može kupiti u pakiranjima od 3 i 5 ampula. Amelotex za vanjsku uporabu dolazi u obliku prozirnog ili prozirnog žućkastog gela (1%), koji ima neobičan, ali ugodan miris. Lijek se pakira u epruvete od 30 i 50 grama.

Gel sadrži glavni aktivni sastojak - meloksikam 1 g, kao i pomoćne sastojke: karbomer, trometamol, metilpirolidon, etanol, ulja naranče i lavande, pročišćenu vodu. Rektalni čepići su zelenkasto-žuti, u obliku torpeda. Jedna svijeća može sadržavati 7,5 mg ili 15 mg meloksikama i pomoćne komponente.

U pakiranju - 1 blister s 6 čepića i upute za uporabu lijeka.

Tablete, ampule i čepići Amelotex se izdaje u ljekarnama na recept.

Da biste kupili gel, recept nije potreban. Međutim, bez savjetovanja s liječnikom, uporaba gela se ne preporučuje. Liječnik će propisati točno doziranje, ispisati režim liječenja, provjeriti trajanje uporabe.

Nekontrolirana uporaba dovodi do pojave nuspojava, podmazuje sliku bolesti koja ometa pravilnu dijagnozu i oštećuje zdravlje.

svjedočenje

Važna prednost lijeka Amelotex u njegovim različitim oblicima je da je njegova aktivna tvar neutralna u hondronu. Meloksikam ne djeluje štetno na tkivo hrskavice u zglobovima. To omogućuje primjenu Amelotexa za liječenje bolova u degenerativno-distrofičnoj patologiji zglobova i kralježnice.

Indikacije za primjenu lijeka su:

• artroza,
• deformirajući osteoartritis,
• spondilartritis,
• ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis).

Amelotex je također učinkovit u liječenju boli i upala u reumatoidnom artritisu i drugim upalnim bolestima zglobova.

Amelotex ne liječi samu bolest. Prodirući u tkivo, lijek djelotvorno ublažava upalnu reakciju u vrijeme korištenja, smanjuje nadutost, smanjuje temperaturu i bol.

Način uporabe prema uputama

Tablete Amelotex

Tablete Amelotex treba uzimati jednom dnevno uz obroke, s vodom ili drugim pićem. Istovremeni unos hrane ne utječe na apsorpciju lijeka.

Dnevna doza i trajanje liječenja ovise o dijagnozi i općem stanju pacijenta:

1. Kod osteoartritisa, u pravilu, dnevna doza je postavljena na 7,5 mg, ako je potrebno, dopušteno je povećanje do 15 mg.
2. Kod reumatoidnog artritisa ankilozantni spondilitis uzima 15 mg dnevno. Ovisno o terapeutskom učinku, doza se može smanjiti na 7,5 mg.

U bolesnika s povećanim rizikom od razvoja neželjenih učinaka terapija započinje dnevnom dozom od 7,5 mg.

U liječenju adolescenata (od 15 godina starosti) maksimalna se doza izračunava pojedinačno, na temelju 0,25 mg / kg.

Amelotex u obliku otopine za injekcije

Otopina se injektira strogo intramuskularno, duboko u gluteusni mišić. Doziranje je obično 7,5-15 mg jednom dnevno. Tijek liječenja traje 3-5 dana.

Ako je potrebno nastaviti terapiju s ovim lijekom, pacijent se prebacuje u svoj oblik tablete. Maksimalna doza Amelotexa kada se uzima u bilo kojem obliku ne smije prelaziti 15 mg dnevno.

Amelothex gel

Amelotex Gel primjenjuje se samo izvana dva puta dnevno. Opći tijek liječenja ne bi trebao trajati više od četiri tjedna. Trajanje liječenja propisuje liječnik, uzimajući u obzir pojedinačne reakcije pacijenta.

Kako nanositi gel Amelothex:

• istisnuti traku gela dugačku oko četiri centimetra (2-3 g);
• nanositi na suhu i čistu kožu iznad upale;
• utrljajte 2-3 minute.

Rektalni čepići

Nanesite svijeće Amelotex u dozi od 7,5 mg dnevno, u težim slučajevima, doza se povećava na 15 mg.

Oslobođena od konturnog pakiranja, svijeća je umetnuta duboko u anus. Prije uporabe supozitorija, preporuča se isprazniti crijeva.

Rektalni lijek treba uzimati što je moguće kraće vrijeme, s obzirom na zbroj rizika lokalne toksičnosti i sistemskih učinaka lijeka.

Kada se koriste čepići, može postojati potreba za pokretanjem crijeva i osjećajem nelagode, koji prolaze sami i ne zahtijevaju prekid liječenja.

Kombinirana terapija

Ako je potrebno, kombinirana primjena različitih oblika Amelotexa ne može prijeći preporučenu dnevnu dozu.

Ukupna dnevna doza meloksikama koja se koristi u obliku tableta, rektalnih supozitorija, otopine za davanje m / m i drugih oblika doziranja ne smije prelaziti 15 mg.

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega na hemodijalizi dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.

kontraindikacije

Prije uporabe pažljivo pročitajte popis kontraindikacija navedenih u uputama za lijek. Lijek Amelotex u bilo kojem obliku ne primjenjuje se ako pacijent ima:

• ranije, postojala je netolerancija na lijekove NSAID grupe ili alergijska reakcija na komponente;
• kršenje cerebralne cirkulacije;
• nekompenzirano zatajenje srca;
• bronhijalna astma s potpunom i nepotpunom kombinacijom s polipozom (prisutnost benignih bolesti) nosa i paranazalnih sinusa te netolerancijom na aspirin (acetilsalicilna kiselina).
• erozivne i ulcerativne promjene sluznice želuca ili dvanaesnika, aktivnog krvarenja iz probavnog sustava;
• Crohnova bolest;
• ulcerozni kolitis (pogoršan);
• razdoblje nakon operacije bajpasa koronarne arterije;
• teškog zatajenja jetre ili bolesti jetre u aktivnoj fazi;
• progresivna bolest bubrega;
• upala rektuma i povreda integriteta (za svijeće).

Kontraindikacije za primjenu Amelotex gela su traumatske kožne lezije na mjestu primjene, prisutnost dermatoloških bolesti.

Nemojte koristiti Amelotex u svim oblicima za liječenje trudnica i dojilja.

Osim toga, kontraindicirana uporaba rektalnih čepića za liječenje djece i adolescenata mlađih od 12 godina, tableta i injekcija - do 15 godina, gel - do 18 godina.

Niz bolesti i stanja u kojima je moguća primjena Amelotexa, ali s velikim oprezom i obveznom kontrolom liječnika:

• bolesti gornjeg GI trakta u povijesti;
• istovremena antikoagulantna terapija;
• dijabetes melitus;
• ishemijske bolesti srca;
• upalni procesi u crijevima;
• bolesti bubrega (zahtijeva pažljivu kontrolu izlučivanja urina i funkcije bubrega);
• aktivna bolest jetre;
• bolest perifernih arterija;
• gastrointestinalno krvarenje;
• hiperkalijemija;
• napredna dob;
• česta uporaba alkohola.

U nedostatku očekivanog učinka, ne treba samostalno povećavati preporučenu dozu ili produžiti terapiju koju je odredio liječnik. Ispravna odluka u bilo kojem sumnjivom slučaju bila bi savjetovati se s liječnikom.

Nuspojave ili što tražiti

Uporaba Amelotexa, kao i bilo kojeg lijeka iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, može izazvati neželjene reakcije.

Kod uzimanja tableta i injekcija, često se bilježe vrtoglavica i glavobolja, mučnina, povraćanje, zatvor ili proljev, anemija, pojava perifernih edema, osip na koži i svrbež (do 10% bolesnika).

U vrlo rijetkim slučajevima (0,1-1%), pacijenti su imali tinitus, pospanost, hipertenziju, promjene u formuli krvi, povećane transaminaze jetre, žućkasto bojenje kože i sluznice, podrigivanje, ezofagitis, ulceracije gastrointestinalnog trakta s krvarenjem, bronhospazam.

U rijetkim (0,01-0,1%) i izoliranim slučajevima, zbunjenost, gubitak ravnoteže, dezorijentiranost, zamućen vid, perforacija gastrointestinalnog trakta, akutno zatajenje bubrega, urtikarija, anafilaktičke reakcije.

Vanjsku uporabu Amelothex gela treba odmah prekinuti zbog sljedećih manifestacija:

1. pretjerano crvenilo kože nakon nanošenja;
2. pojavu jednog konveksnog osipa (papularno-vezikularnog);
3. peckanje, svrab, ljuštenje kože;
4. fotosenzibilizacija (područja na kojima je gel primijenjen postaju osjetljiva na sunčevu svjetlost).

Kod rektalne uporabe lijeka može se nadražiti sluznica rektuma, pojava svrbeža i pečenja u perianalnom području.

Ako se pojavi bilo koji od gore navedenih simptoma, trebate prestati uzimati lijek i što prije se obratiti liječniku.

Pojava neželjenih učinaka kod primjene Amelotexa, kao što je pospanost i vrtoglavica, utječe na sposobnost obavljanja posla koji zahtijeva brz odgovor. Stoga je tijekom razdoblja liječenja potrebno napustiti vožnju i održavanje strojeva i mehanizama koji zahtijevaju koncentraciju.

predozirati

Ako prelazite preporučenu dozu, Amelotex nekoliko puta može razviti brojne simptome:

1. poremećaj svijesti
2. mučnina,
3. povraćanje,
4. epigastrična bol,
5. gastrointestinalno krvarenje,
6. akutno oštećenje bubrega ili jetre,
7. zastoj disanja,
8. Asistolija.

Ako postoje dokazi o predoziranju, oralno ispiranje želuca treba dati za oralno liječenje Amelotexom. Preporučuje se u sljedećem satu primiti aktivni ugljen i zatim provesti simptomatsku terapiju.

Ne postoji opasnost od predoziranja kad se vanjski primjenjuje Amelotex zbog niske apsorpcije meloksikama u sistemsku cirkulaciju.

Amelotex se ne preporuča kombinirati s lijekovima sličnog djelovanja, ako su i nesteroidne protuupalne tvari njihove glavne aktivne tvari. Ako se u isto vrijeme propisuju i drugi oblici meloksikama, primjerice tablete, injekcije, važno je osigurati da njegova dnevna doza ne prelazi 15 grama.

Amelotex čuvajte na suhom, tamnom mjestu, izvan dohvata djece. Lijek se ne smije zamrzavati, temperatura skladištenja ne smije biti iznad 25 stupnjeva.

Interakcija s drugim lijekovima

Ako se već liječite nekim lijekovima, posavjetujte se sa svojim liječnikom o njihovoj kompatibilnosti prije nego počnete koristiti Amelotex. Potrebno je uzeti u obzir da često istovremena uporaba određenih lijekova može imati negativne posljedice.

Istovremena primjena Amelotexa i drugih lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova značajno povećava rizik od razvoja ulkusa želuca, dvanaesnika i gastrointestinalnog krvarenja.

Kombinirana primjena s metotreksatom povećava mielodepresivni učinak, pri čemu intrauterini kontraceptivi i antihipertenzivi smanjuju njihovu učinkovitost.

U kombinaciji s lijekovima iz skupine antikoagulansa (Heparin), antitrombotskih lijekova (Ticlopidine), fibrinolitika, vjerojatnost krvarenja bilo koje vrste značajno se povećava.

Bolesnici koji uzimaju diuretike i Amelotex trebaju uzeti dovoljno tekućine. Trebate biti svjesni da diuretici povećavaju rizik od disfunkcije bubrega. Također, kombinacija s ciklosporinom može imati negativan učinak na funkcioniranje bubrega.

Kombinacija s Kolestiraminom ubrzava eliminaciju meloksikama iz tijela.

Analogi Amelotexa

Ako trebate zamijeniti, možete koristiti lijekove proizvedene u različitim doznim oblicima koji sadrže isti aktivni sastojak. Treba imati na umu da nuspojave analoga mogu imati neke razlike od onih koje su navedene u uputama za lijek Amelotex.

Imena i oblici ispuštanja lijekova sličnog sastava i djelovanja:

1. Movalis (otopina za in / m injekcije, tablete, čepići);
2. Meloksikam (tablete i ampule);
3. Artrozan (tablete i ampule);
4. Genitron (tablete i ampule);
5. Liberum (tablete i ampule);
6. Movasin (tablete);
7. Mesipol (ampule);
8. Meloflex (ampule);
9. Matar Plus (mast).

Svi ovi nadomjesni lijekovi također sadrže meloksikam kao aktivnu tvar, mogu ublažiti bol na mjestu ozljede i karakterizirani su protuupalnim svojstvima.

Gel Mataren Plus, osim meloksikama, sadrži i infuziju paprike. To daje dodatni učinak zagrijavanja, ali je pun nuspojava.

Važno je napomenuti da se ne preporučuje samostalno odabrati analogne lijekove, bolje je to učiniti nakon savjetovanja s liječnikom.

Cijena lijeka

Cijena lijeka Amelotex u ljekarnama u Rusiji:
• intramuskularna injekcija
  3 ampule (15 mg, 1,5 ml) - od 270 rubalja,
  5 ampula (15 mg, 1,5 ml) - od 330 rubalja;
• za oralnu primjenu
  tablete (7,5 mg, 20 kom.) - od 145 rubalja,
  tablete (15 mg, 20 kom.) - od 155 rubalja;
• gel (1%) za lokalnu vanjsku uporabu
  Pakiranje 30 grama - od 190 rubalja;
  pakiranje 50 grama - od 270 rubalja;.
• za rektalnu uporabu
  čepići (7,5 mg, 6 kom.) - od 140 rubalja,
  čepići (15 mg, 6 kom.) - od 250 rubalja.

Pregledi pacijenata

Pacijenti koji su podvrgnuti liječenju u svojim su odgovorima naveli da Amelotex:

• brzo ublažava bol, efekt traje 5-6 sati;
• već u prvim danima liječenja uklanja se oteklina, smanjuje crvenilo;
• pomaže opustiti mišiće oko bolnog područja;
• poboljšava se pokretljivost bolesnog zgloba;
• gel ne gori, ali nježno grije, ne lijepi se, ne ostavlja tragove na odjeći.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 godina, Kaluga.
Nije se mogao nositi s boli u koljenu nakon ozljede. Okrenuo sam se traumatologu koji je savjetovao Amelotex gel. Primijenjeno je nekoliko dana za redom. Edem je počeo opadati, bol prestala gnjaviti kao i prije.

Svetova Anastasia Andreevna, 58, Tver.
Ne bih želio nikoga povrijediti, osobito kad bih patio od artroze u ramenima, poput moje. A ako napad iznenada počne noću i nemoguće je zaspati, koristim Amelotex svijeće. Bol se brzo uklanja. A ujutro - liječniku. Obično se propisuju injekcije ili tablete, plus fizioterapija.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kalinjingrad.
Od stalnog rada u uredu na računalu počeli su smetati glavobolje. Neurolog na klinici je rekao da to nije u glavi, nego u vratnoj kralježnici. Kako bi se smanjila upala i ublažila bol, propisane su injekcije Amelotexa. Pomogli su brzo, sada se gotovo ne sjećam svojih problema, iako nisam promijenila svoj rad. Pola godine je prošlo od početka liječenja, a sada se pokušavam više kretati.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 godina, Tikhvin.
Naravno, sve je individualno. Netko može pomoći lijeku, netko ne, ja sam na strani onih koje Amelotex spašava. Sve zbog starih ozljeda koljena, primljenih u školske godine na treningu gimnastike. Sada se zglob povremeno upali. Pijem pilule i koristim gel. Ova kombinacija ublažava bol i uklanja upalu. Savjetujem rodbinu i prijatelje onih koji su zabrinuti zbog artroze.

Amelotex

Tablete su okrugle, bikonveksne, blijedo žute ili blijedo žute s blagim zelenkastim nijansama, dopušteno je mramoriranje i lagana hrapavost.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 76,92 mg, mikrokristalna celuloza - 57,6 mg, natrijev citrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,44 mg, magnezijev stearat - 2,34 mg.

10 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.

Tablete su okrugle, bikonveksne, s rizikom na jednoj strani, blijedo žute ili blijedo žute s blagim zelenkastim nijansama boje, dopušteno je mramoriranje i lagana hrapavost.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 71,22 mg, mikrokristalna celuloza - 55,8 mg, natrijev citrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,44 mg, magnezijev stearat - 2,34 mg.

10 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.

Otopina za i / m davanje u obliku prozirne ili blago opalescentne žute tekućine zelenkaste boje.

Pomoćne tvari: meglumin - 9,375 mg, glikofurfural - 150 mg, poloksamer 188 - 75 mg, natrijev klorid - 4,5 mg, glicerol - 7,5 mg, otopina natrijevog hidroksida 1M - do pH 8,2-8,9, voda d / i - do 1,5 ml.

1,5 ml - ampule bezbojnog stakla s prekidom u boji ili s točkom u boji i zarezom (3) - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
1,5 ml - ampule bezbojnog stakla s prekidom u boji ili s točkom u boji i zarezom (3) - blister pakiranja (2) - pakiranja od kartona.
1,5 ml - ampule bezbojnog stakla s prekidom u boji ili s točkom u boji i zarezom (5) - blister pakiranja (1) - pakiranja od kartona.
1,5 ml - ampule bezbojnog stakla s prekidom u boji ili s točkom u boji i usjekom (5) - blister pakiranja (2) - kartonske kutije.
1,5 ml - ampule bezbojnog stakla s prekidom u boji ili s točkom u boji i zarezom (5) - blister pakiranja (4) - pakiranje od kartona.

Rektalni čepići su zelenkasto-žuti, u obliku torpeda.

Pomoćne tvari: kruta mast (Supposir BP) - 1636 mg, makrogol glicerilhidroksistearat - 16,5 mg.

1 komad - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
3 komada - paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (4) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.

Rektalni čepići su zelenkasto-žuti, u obliku torpeda.

Pomoćne tvari: kruta mast (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogol glicerilhidroksistearat - 16,5 mg.

1 komad - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
3 komada - paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.
3 komada - Paketi konturnih ćelija (4) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.

NSAR. Djeluje analgetski, protuupalno i antipiretički.

Protuupalni učinak povezan je s inhibicijom enzimske aktivnosti COX-2, koja je uključena u biosintezu prostaglandina u području upale. U manjoj mjeri, meloksikam djeluje na COX-1, koji sudjeluje u sintezi prostaglandina, koji štiti gastrointestinalnu sluznicu i sudjeluje u regulaciji protoka krvi u bubrezima.

Inhibira sintezu prostaglandina u području upale u većoj mjeri nego u sluznici želuca ili bubrezima, što je povezano s relativno selektivnom inhibicijom COX-2.

Spada u klasu oksimetara, derivata enolne kiseline.

Meloksikam je "kondron-neutralan" lijek koji ne utječe negativno na tkivo hrskavice, ne utječe na sintezu proteoglikana pomoću hondrocita zglobne hrskavice.

Dobro se apsorbira iz probavnog sustava, apsolutna bioraspoloživost meloksikama - 89%. Istovremeni unos hrane ne mijenja apsorpciju lijeka. C_maksimum lijek u plazmi u stanju ravnoteže doseže se približno 5 sati nakon primjene lijeka. Kada se uzima jednom, lijek je prosječni C_maksimum u plazmi se postiže u roku od 5-6 sati.Kada se lijek uzima oralno u dozama od 7,5 i 15 mg, njegova koncentracija je proporcionalna dozama. C_ss postiže se unutar 3-5 dana.

Kod produljene uporabe lijeka (više od 1 godine), koncentracije su slične onima opaženim nakon prvog postignuća C_ss.

Raspon razlika između C_min i C_maksimum Nakon uzimanja lijeka 1 put / dan, on je relativno mali i iznosi 0,8–2,1 μg / ml kada se koristi u dozi od 7,5 mg, te u dozi od 15 mg, (vrijednosti C dane su pojedinačno)._min i C_maksimum).

Vezanje proteina u plazmi je više od 99%, uglavnom s albuminom.

Meloksikam prodire u histoematogene barijere, koncentracija u sinovijalnoj tekućini doseže 50% maksimalne koncentracije lijeka u plazmi. V_d niska i prosječno 11 litara. Pojedinačne fluktuacije - 30-40%.

Gotovo potpuno se metabolizira u jetri i formira 4 farmakološki neaktivne derivate. Glavni metabolit, 5'-karboksimloksikam (60% doze), nastaje oksidacijom intermedijernog metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, koji se također izlučuje, ali u manjoj mjeri (9% doze). In vitro studije su pokazale da izoenzim CYP2C9 igra važnu ulogu u ovoj metaboličkoj transformaciji, izoenzim CYPZA4 ima dodatnu ulogu. Peroksidaza je uključena u stvaranje dvaju drugih metabolita (koji čine 16% i 4% doze), čija se aktivnost vjerojatno razlikuje pojedinačno.

Izlučuje se jednako kroz crijeva i bubrege, uglavnom u obliku metabolita. Manje od 5% dnevne doze izlučuje se nepromijenjeno kroz crijevo, au urinu se lijek otkriva u nepromijenjenom obliku samo u tragovima. T_1/2 Meloksikam je 15-20 sati, a klirens plazme iznosi prosječno 8 ml / min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Nedostatak funkcije jetre, kao i blaga do umjerena ozbiljnost zatajenja bubrega, nemaju značajan učinak na farmakokinetiku meloksikama. U krajnjem stadiju bolesti bubrega, povećanje V_d može dovesti do viših koncentracija slobodnog meloksikama, tako da u tih bolesnika dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.

U starijih bolesnika (starijih od 65 godina), prosječan klirens plazme u stanju ravnoteže farmakokinetike znatno je manji nego u mladih.

- ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis);

- upalne i degenerativne bolesti zglobova, popraćene bolnim sindromom (za otopinu d / w / m injekcije).

Dizajnirana za simptomatsku terapiju, smanjujući bol i upalu u vrijeme primjene, ne utječe na napredovanje bolesti.

- preosjetljivost na aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka;

- razdoblje nakon kirurškog zahvata koronarne arterije;

- dekompenzirano zatajenje srca;

- potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajućih nazalnih polipoza i paranazalnih sinusa te netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID-e (uključujući povijest bolesti);

- erozivne i ulcerativne promjene sluznice želuca ili dvanaesnika;

- aktivno krvarenje iz probavnog sustava;

- upalna bolest crijeva (ulcerativni kolitis, Crohnova bolest);

- cerebrovaskularno krvarenje ili drugo krvarenje;

- ozbiljno zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;

- zatajenje bubrega ozbiljno u bolesnika koji nisu podvrgnuti dijalizi (CC 25 ml / min), kao i kod ciroze jetre u stabilnom kliničkom stanju, nije potrebno prilagoditi dozu. U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega maksimalna doza je 7,5 mg / dan.

Rektalno. Oslobađanje čepića iz konturne ambalaže unosi se duboko u anus. Prije uporabe supozitorija, preporuča se isprazniti crijeva.

Preporučeni režim doziranja:

Rektalne supozitorije preporučuju se u dozi od 7,5 mg 1 vrijeme / dan. U težim slučajevima, mogu se koristiti čepići u dozi od 15 mg. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 15 mg.

Reumatoidni artritis: 15 mg / dan. Ovisno o terapeutskom učinku, doza se može smanjiti na 7,5 mg / dan.

Osteoartritis: 7,5 mg / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 15 mg / dan.

Ankilozantni spondilitis: 15 mg / dan. Ovisno o terapeutskom učinku, doza se može smanjiti na 7,5 mg / dan.

Rektalno, lijek treba uzimati što je moguće kraće vrijeme, uzimajući u obzir zbrajanje rizika lokalne toksičnosti i rizik povezan sa sustavnim djelovanjem lijeka.

U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava, kao i kod bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.

Ukupna dnevna doza meloksikama koja se koristi u obliku tableta, rektalnih supozitorija, otopine za davanje m / m i drugih oblika doziranja ne smije prelaziti 15 mg.

Određivanje učestalosti nuspojava u skladu sa WHO klasifikacijom: vrlo često (> 10%), često (1-10%), rijetko (0.1-1%), rijetko (0.01-0.1%), vrlo rijetko (30 ml / min, korekcija načina izdavanja nije potrebna.

U bolesnika s terminalnim zatajenjem bubrega na hemodijalizi, doza Amelotexa ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.

S stalnim i značajnim povećanjem transaminaza jetre i promjenama u drugim pokazateljima funkcije jetre, lijek bi trebao biti poništen i potrebno je izvršiti praćenje utvrđenih promjena u laboratoriju. Bolesnici s cirozom u fazi kompenzacije ne zahtijevaju smanjenje doze.

Bolesnici koji uzimaju diuretike i Amelotex trebaju uzeti dovoljno tekućine.

Amelotex, kao i drugi NSAID, može prikriti simptome zaraznih bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mehanizmima

Korištenje lijeka može uzrokovati pojavu neželjenih učinaka u obliku glavobolje i vrtoglavice, pospanosti. Potrebno je odbiti vožnju i održavanje strojeva i mehanizama koji zahtijevaju koncentraciju.

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Suzbijanje sinteze prostaglandina može imati neželjeni učinak na tijek trudnoće i razvoj fetusa.

Poznato je da NSAID prodiru u majčino mlijeko, tako da se Amelotex ne preporučuje za vrijeme dojenja.

Upotreba meloksikama, kao i drugih lijekova koji blokiraju sintezu prostaglandina, može utjecati na plodnost, pa se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću.

Primjena lijeka kontraindicirana je u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega u bolesnika koji nisu na dijalizi (CC 30 ml / min, potrebna je korekcija režima doziranja.

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.

Lijek je dostupan na recept.

Tablete treba čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja - 5 godina.

Otopina za in / m ubrizgavanje treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 8 ° do 25 ° C. Ne skladištiti u hladnjaku. Rok trajanja - 4 godine.

Rektalne supozitorije treba čuvati na suhom mjestu na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.